Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Башкирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ILA115938

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование диапазона доз с целью оценки комбинации препарата GSK573719 с флутиказона фуроатом, монотерапии флутиказона фуроатом и активного контроля в виде комбинированного препарата флутиказона фуроата/вилантерола у пациентов с астмой

Пациентов: 280
Организаций: 13
Исследователей: 14
РКИ № 778 от 15 марта 2012 г.
Препарат: GW685698X /GSK573719
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 15 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № ILA115938

Целью данного клинического исследования является оценка эффекта в зависимости от дозы, а также эффективность и безопасность GSK573719 в сочетании с Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) в сравнении с монотерапией Флутиказона Фуроатом ФФ (100 мкг) или с комбинированным препаратом Флутиказона Фуроат /вилантерол (ФФ/ВИ).

подробнее
Завершено

№ABI-PRO-3002

ABI-PRO-3002 "Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Пациентов: 110
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 758 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № №ABI-PRO-3002

Основная цель: Сравнение клинической пользы, оцениваемой по увеличению времени до прогрессированию по уровню простат-специфического антигена (ПСА) (ВДПП) при лечении абиратерона ацетатом в комбинации с преднизоном и плацебо в комбинации с преднизоном у бессимптомных или малосимптомных больных мРПЖ-РК, ранее не получавших химиотерапию. Дополнительные цели: • Установить дополнительное клинически значимое улучшение у больных раком простаты, получающих абиратерона ацетат, в сравнении с плацебо. • Охарактеризовать профиль безопасности абиратерона ацетата в комбинации с преднизоном в этой категории больных.

подробнее
Прекращено

№ CP-NU100-01.00

Рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое двойное-слепое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 671 от 30 января 2012 г.
Препарат: NU100 (рекомбинантный человеческий интерферон бета-1b)
Разработчик: Нюрон Биотек Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № CP-NU100-01.00

Оценка безопасности и эффективности препарата NU100 у пациентов с RRMS по сравнению с плацебо и активным препаратом сравнения. Протокол обновлен для включения открытого исследования-продолжения длительностью до 24 месяцев для пациентов, завершивших исследование по протоколу в месяц 12, для того, чтобы позволить пациентам в течение более длительного периода получать препарат NU100 и собрать данные по долговременной безопасности препарата NU100 у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ 260-00

Мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина пациентам с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии инсулином или комбинации инсулина с Метформином

Пациентов: 80
Организаций: 5
Исследователей: 6
РКИ № 656 от 24 января 2012 г.
Препарат: МК-0431 (Ситаглиптин)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 января 2012 г.
Окончание: 6 августа 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 260-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином по сравнению с плацебо на изменение дозы инсулина (в МЕ в сутки) после 24 недель терапии у пациентов с диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№105MS302

105MS302 "Многоцентровое исследование-продолжение с «ослепленной» кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 145
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Long-Term Safety and Efficacy Study of Peginterferon Beta-1a
РКИ № 653 от 23 января 2012 г.
Препарат: BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Разработчик: Биоген Айдек, Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 марта 2012 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №105MS302

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017.

подробнее
Завершено

№ 004-00

Рандомизированное исследование II фазы с целью сравнительной оценки терапии MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином и терапии только паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичников, экспрессирующим мутантный p53

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 635 от 16 января 2012 г.
Препарат: МК-1775
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 004-00

Оценить эффективность комбинации MK-1775 с паклитакселом и карбоплатином по сравнению с таковой комбинации плацебо, паклитаксела и карбоплатина по влиянию на PFS, оцениваемую согласно расширенным критериям RECIST 1.1, у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53. Оценить безопасность и переносимость MK-1775 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов с чувствительным к препаратам платины раком яичника, экспрессирующим мутантный p53.

подробнее
Завершено

№ EFC11629

Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Comparison of a New Formulation of Insulin Glargine With Lantus in Patients With Type 2 Diabetes on Basal Insulin With Oral Antidiabetic Therapy
РКИ № 588 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: HOE901-U300
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 31 марта 2014 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № EFC11629

Сравнить эффективность контроля гликемии (изменение уровня HbA1c в течение 6 месяцев) при лечении базальными инсулинами HOE901-U300 или Лантусом в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ CFTY720DRU01

6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН)

Пациентов: 304
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Evaluation of Patient Reported Outcomes in RRMS Patients Candidates for MS Therapy Change and Transitioned to Fingolimod 0.5 mg (EPOC)
РКИ № 587 от 20 декабря 2011 г.
Препарат: FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Разработчик: ООО "Новартис Фарма"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 20 декабря 2011 г.
Окончание: 1 июня 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Алмедис", 123098, Москва, Новикова Маршала ул., д.7, Россия
Протокол № № CFTY720DRU01

Изучение переносимости и безопасности препарата Гилениа у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№HZC113782

HZC113782 "Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания

Пациентов: 2375
Организаций: 101
Исследователей: 135
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№GTR001

GTR001 «Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании «Синтон БВ») и Копаксона® (компании «Тева») с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа

Пациентов: 520
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of GTR in Comparison to Copaxone®
РКИ № 522 от 29 ноября 2011 г.
Препарат: GTR (глатирамера ацетат)
Разработчик: «Синтон БВ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №GTR001

Сравнительная оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов GTR и Копаксон® при лечении больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее