| РКИ № | 321 от 11 мая 2016 г. |
| Препарат: | GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) |
| Разработчик: | Дженексин Инк. (Genexine Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | № GX-H9-003 |
Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | № NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнее| РКИ № | 304 от 4 мая 2016 г. |
| Препарат: | Бенрализумаб (MEDI-563) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 мая 2016 г. |
| Окончание: | 23 января 2021 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Протокол № | №D3250C00037 |
Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов.
подробнее| РКИ № | 254 от 14 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Салметерол/Флутиказон |
| Разработчик: | ГЕКСАЛ АГ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Протокол № | № 2015-16-PWDI-1 |
Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.
подробнее| РКИ № | 168 от 9 марта 2016 г. |
| Препарат: | ВискулаН |
| Разработчик: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 9 марта 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~ |
| Протокол № | № CT-VIS-I |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)
подробнее| РКИ № | 162 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный)) |
| Разработчик: | ООО "ГЕРОФАРМ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 апреля 2016 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия |
| Протокол № | №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 154 от 3 марта 2016 г. |
| Препарат: | Меполизумаб (SB-240563) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 15 декабря 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №201810 |
Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой
подробнее| РКИ № | 129 от 20 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 марта 2016 г. |
| Окончание: | 15 марта 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия |
| Протокол № | № EVO-COMBI |
Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии
подробнее| РКИ № | 123 от 19 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ипраглифлозин |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2017 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Протокол № | № 1941-CL-9001 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.
подробнее| РКИ № | 105 от 11 февраля 2016 г. |
| Препарат: | MK-8342B |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 060-00 |
1.Оценить эффективность вагинального кольца ЭНГ-Э2 по сравнению с плацебо вагинального кольца в лечении дисменореи во время Цикла лечения №2. 2.Оценить безопасность и переносимость вагинального кольца ЭНГ-Э2 на протяжении 4 циклов лечения.
подробнее