Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации


Сортировать:
Завершено

№D3250C00037

Пациентов: 20
ClinicalTrials.gov A Safety Extension Study With Benralizumab for Asthmatic Adults on Inhaled Corticosteroid Plus Long-acting β2 Agonist
РКИ № 304 от 4 мая 2016 г.
Препарат: Бенрализумаб (MEDI-563)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 мая 2016 г.
Окончание: 23 января 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D3250C00037

Оценить безопасность и переносимость 2 режимов терапии бенрализумабом у взрослых пациентов.

подробнее
Завершено

№ 2015-16-PWDI-1

Пациентов: 156
РКИ № 254 от 14 апреля 2016 г.
Препарат: Салметерол/Флутиказон
Разработчик: ГЕКСАЛ АГ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 14 апреля 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Протокол № № 2015-16-PWDI-1

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата Салметерол/Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Сандоз» в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций, 50/500 мкг/доза, компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед» у пациентов с персистирующей бронхиальной астмой средней и тяжелой степени тяжести.

подробнее
Завершено

№ CT-VIS-I

Пациентов: 20
РКИ № 168 от 9 марта 2016 г.
Препарат: ВискулаН
Разработчик: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум»
Тип: КИ
Фаза: I-II
Начало: 9 марта 2016 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО Научно-технический центр «БиоКлиникум», 115088, Москва, ул. Угрешская д.2 стр.85, ~
Протокол № № CT-VIS-I

Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Первичная цель: Оценка безопасности и переносимости, фармакологической активности препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, после подкожного введения пациентам с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Подбор оптимальной дозировки лекарственного препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций, у пациентов с генерализованным колоректальным раком, получивших все линии стандартной лекарственной терапии, со статусом по шкале ECOG ≤ 2. Вторичная цель: Определение иммунного статуса (CD3/HLA-DR (активированные лимфоциты), CD3, CD4, CD8, CD19, CD16/CD56), а также лейкоцитов и лимфоцитов у пациентов для изучения фармакодинамических показателей после подкожного введения препарата ВискулаН, концентрат для приготовления раствора для подкожных инъекций.)

подробнее
Пациентов: 258
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Insulin Rinsulin® NPH Compared to Humulin® NPH in Type 2 Diabetes Mellitus Patients
РКИ № 162 от 4 марта 2016 г.
Препарат: Ринсулин® НПХ (инсулин-изофан (человеческий генно-инженерный))
Разработчик: ООО "ГЕРОФАРМ"
Тип: ПКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 апреля 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", 142279, Московская область, Серпуховский район, рп. Оболенск, строение 4, корпус 82, Россия
Протокол № №RINPH-IM Версия 5.3 от 19.01.2018

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препаратов Ринсулин® НПХ и Хумулин® НПХ у больных с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№201810

Пациентов: 54
ClinicalTrials.gov Cessation Versus Continuation of Long-term Mepolizumab in Severe Eosinophilic Asthma Patients
РКИ № 154 от 3 марта 2016 г.
Препарат: Меполизумаб (SB-240563)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 15 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №201810

Исследование отмены терапии меполизумабом после длительного применения у пациентов с тяжелой астмой

подробнее
Завершено

№ EVO-COMBI

Пациентов: 80
РКИ № 129 от 20 февраля 2016 г.
Препарат: Эвоглиптин (Эвоглиптина тартрат)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2016 г.
Окончание: 15 марта 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № № EVO-COMBI

Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Эвоглиптин при добавлении к терапии Метформином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии

подробнее
Завершено

№ 1941-CL-9001

Пациентов: 370
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Efficacy and Safety of Ipragliflozin in Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus Who Have Inadequate Glycemic Control on Metformin
РКИ № 123 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Ипраглифлозин
Разработчик: Астеллас Фарма Юроп БВ (Astellas Pharma Europe BV, APEB)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 31 августа 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № 1941-CL-9001

Основной целью данного исследования является оценка эффективности Ипраглифлозина 50 мг один раз в день в комбинации с Метформином по сравнению с Метформином в комбинации с Плацебо в отношении снижения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 12 недельной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих недостаточный контроль гликемии на Метформине.

подробнее
Завершено

№ 060-00

Пациентов: 140
РКИ № 105 от 11 февраля 2016 г.
Препарат: MK-8342B
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2016 г.
Окончание: 1 сентября 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № 060-00

1.Оценить эффективность вагинального кольца ЭНГ-Э2 по сравнению с плацебо вагинального кольца в лечении дисменореи во время Цикла лечения №2. 2.Оценить безопасность и переносимость вагинального кольца ЭНГ-Э2 на протяжении 4 циклов лечения.

подробнее
Завершено

№ 20150154

Пациентов: 110
РКИ № 99 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: AMG 282
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 1 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20150154

Оценка эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ АВ-1/30092015

Пациентов: 40
РКИ № 33 от 20 января 2016 г.
Препарат: Абакавир
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № АВ-1/30092015

Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства ООО «Озон», Россия и Зиаген таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, производства «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд»

подробнее