Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№D3250C00065

D3250C00065 "Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Benralizumab in Reducing Oral Corticosteroid Use in Adult Patients With Severe Asthma
РКИ № 321 от 9 июля 2018 г.
Препарат: MEDI-563 (Бенрализумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 июля 2018 г.
Окончание: 17 марта 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D3250C00065

Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой

подробнее
Проводится

M16-000 №M16-000

M16-000"" Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Risankizumab in Participants With Crohn's Disease
РКИ № 277 от 9 июня 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июня 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-000 №M16-000

Оценка эффективности и безопасности рисанкизумаба по сравнению с плацебо у участников с болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени, ответивших на индукционную терапию в исследованиях М16-006 и М15-991

подробнее
Проводится

№ GF-CM-01

Открытое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения рекомбинантного человеческого основного фактора роста фибробластов в сравнении с депротеинизированным диализатом крови у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 211 от 8 мая 2018 г.
Препарат: Трафермин (рекомбинантный человеческий основной фактор роста фибробластов)
Разработчик: Бейджин ЭсЭл Фармасьютикал Ко., Лтд,
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 мая 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Китай
CRO: ООО "Инмедтрейд", 115230, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, ~
Протокол № № GF-CM-01

Изучить эффективность и безопасность применения Рекомбинантного фактора роста фибробластов человека у пациентов с ожоговой раной, требующей проведения аутодермопластики (АДП).

подробнее
Завершено

№OMA-BA-III

OMA-BA-III "Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Ксолар ("Новартис Фарма АГ", Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)

Пациентов: 288
Организаций: 51
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Genolar® and Xolar® in the Persistent Atopic Bronchial Asthma
РКИ № 189 от 25 апреля 2018 г.
Препарат: Генолар (Омализумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 25 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №OMA-BA-III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой

подробнее
Прекращено

1218-0091 №1218-0091

1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091"" 1218-0091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина в течение 26 недель, с периодом продления по оценке безопасности двойного-слепого активного лечения до 52 недель, в параллельных группах детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Diabetes Study of Linagliptin and Empagliflozin in Children and Adolescents (DINAMO)TM
РКИ № 174 от 16 апреля 2018 г.
Препарат: Джардинс® (Эмпаглифлозин, BI 10773); Тражента® (Линаглиптин, BI 1356)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 апреля 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол № 1218-0091 №1218-0091

Оценка эффективности и безопасности эмпаглифлозина и линаглиптина у детей и подростков с диабетом 2-го типа.

подробнее
Проводится

№RPC01-3201

RPC01-3201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№TransCon hGH CT-301EXT

TransCon hGH CT-301EXT "enliGHten: Многоцентровое, фаза 3, долгосрочное, открытое исследование по изучению безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста (ДГР), завершившим участие в предыдущем ТрансКон чГР клиническом исследовании

Пациентов: 70
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov A Long-Term Trial Investigating Safety and Efficacy of TransCon hGH in Children With Growth Hormone Deficiency Who Have Completed a Prior TransCon hGH Clinical Trial
РКИ № 113 от 15 марта 2018 г.
Препарат: Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин)
Разработчик: Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2018 г.
Окончание: 31 марта 2027 г.
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия
Протокол № №TransCon hGH CT-301EXT

Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста

подробнее
Завершено

№М15-991

М15-991 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию

Пациентов: 50
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 31 от 26 января 2018 г.
Препарат: Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 января 2018 г.
Окончание: 30 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №М15-991

Оценка эффективности и безопасности применения Рисанкизумаба в качестве индукционной терапии по сравнению с плацебо у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

подробнее