Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ РТВ 003/18

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой с участием здоровых детей

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 46 от 29 января 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая
Разработчик: Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 29 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~
Протокол № № РТВ 003/18

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей

подробнее
Завершено

№CQAW039A2323

CQAW039A2323 "52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Systemic Corticosteroids Avoidance Study in Severe Asthma Patients
РКИ № 643 от 25 декабря 2018 г.
Препарат: февипипрант (QAW039)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 25 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CQAW039A2323

Состоит в определении эффективности февипипранта (в дозах 150 мг и 450 мг раз в сутки) по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии бронхиальной астмы согласно ступени 4 или 5 по GINA, в отношении предотвращения применения СГКС на протяжении 52 недель

подробнее
Проводится

№ GPL/CT/2017/004/III

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Тафен® назаль, спрей назальный дозированный (Лек д.д., Словения) у пациентов с вазомоторным ринитом

Пациентов: 290
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 610 от 5 декабря 2018 г.
Препарат: Момат Рино Адванс (Мометазон+Азеластин)
Разработчик: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2018 г.
Окончание: 30 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № GPL/CT/2017/004/III

Оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Момат Рино Адванс в сравнении с терапией препаратами Аллергодил® и Тафен® у пациентов с вазомоторным ринитом.

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2319

CLCZ696B2319 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCZ696 Followed by a 52-week, Double-blind Study of LCZ696 Compared With Enalapril in Pediatric Patients With Heart Failure
РКИ № 593 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2319

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

подробнее
Завершено

№ CL3-LUSEO-001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии

Пациентов: 460
Организаций: 36
Исследователей: 36
РКИ № 488 от 20 сентября 2018 г.
Препарат: Лусеоглифлозин (Лусефи®)
Разработчик: Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2019 г.
Окончание: 31 августа 2019 г.
Страна: Япония
CRO: АО "Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом. 7, Россия
Протокол № № CL3-LUSEO-001

Оценить эффективность и безопасность лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы, страдающих сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650
Организаций: 63
Исследователей: 65
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№EFC14643

EFC14643 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 468 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14643

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее
Завершено

04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777
Организаций: 33
Исследователей: 32
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

№CNTO1275CRD3007

CNTO1275CRD3007 "Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE

Пациентов: 90
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 377 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 23 июля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275CRD3007

По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.

подробнее
Завершено

№I6T-MC-AMAN

I6T-MC-AMAN "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Пациентов: 224
Организаций: 31
Исследователей: 31
РКИ № 369 от 27 июля 2018 г.
Препарат: Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 сентября 2018 г.
Окончание: 31 июля 2021 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14
Протокол № №I6T-MC-AMAN

Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени

подробнее