Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ GPL/CT/2017/005/III

Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Пациентов: 270

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	623 от 29 октября 2019 г.
Препарат:	Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	29 октября 2019 г.
Окончание:	10 сентября 2022 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", Россия, 115114, ул Летниковская дом 2стр 3 Бизнес -центр "Вивальди Плаза", ~
Протокол №	№ GPL/CT/2017/005/III

Изучение эффективности и безопасности препаратов Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол и Аскорил экспекторант в терапии пациентов с острым бронхитом

подробнее

Завершено

№SYR-322_309

SYR-322_309 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

Пациентов: 40

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Alogliptin Pediatric Study

РКИ №	591 от 9 октября 2019 г.
Препарат:	Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 октября 2019 г.
Окончание:	30 июня 2022 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол №	№SYR-322_309

Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа

подробнее

Завершено

№28431754DIA3018

28431754DIA3018 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 30

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	577 от 3 октября 2019 г.
Препарат:	Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 октября 2019 г.
Окончание:	31 марта 2024 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№28431754DIA3018

Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина

подробнее

Прекращено

№ KGC-J11-C03-1

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Пациентов: 540

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	513 от 11 сентября 2019 г.
Препарат:	Кагоцел®
Разработчик:	ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол №	№ KGC-J11-C03-1

Оценка клинической эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг, в сравнении с плацебо при применении у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

подробнее

Завершено

№ I6T-MC-AMAM

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

Пациентов: 400

Организаций: 33

Исследователей: 33

РКИ №	492 от 5 сентября 2019 г.
Препарат:	Мирикизумаб (LY3074828)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 сентября 2019 г.
Окончание:	16 июля 2024 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	№ I6T-MC-AMAM

Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени

подробнее

Проводится

№ALK3831-A307

ALK3831-A307 "Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

Пациентов: 200

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder

РКИ №	487 от 4 сентября 2019 г.
Препарат:	ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан)
Разработчик:	Алкермес, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 сентября 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Протокол №	№ALK3831-A307

Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания

подробнее

Завершено

№CT-P13 3.8

CT-P13 3.8 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

Пациентов: 200

Организаций: 25

Исследователей: 25

^{ClinicalTrials.gov} CT-P13 (Infliximab) Subcutaneous Administration in Patients With Moderately to Severely Active Crohn's Disease (LIBERTY-CD)

РКИ №	450 от 15 августа 2019 г.
Препарат:	Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 августа 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT-P13 3.8

Оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности

подробнее

Завершено

№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с адаптивным дизайном по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с хронической ишемией мозга (МЕМО)

Пациентов: 350

Организаций: 28

Исследователей: 31

РКИ №	435 от 8 августа 2019 г.
Препарат:	Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Разработчик:	ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия
Протокол №	№PHS-CICADIS-005-MEX-SOL-TAB

Оценить эффективность и безопасность последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг у пациентов с хронической ишемией мозга

подробнее

Завершено

№NN9536-4451

NN9536-4451 "Эффект и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг при применении один раз в неделю в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 75

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Research Study on How Well Semaglutide Works in Adolescents With Overweight or Obesity

РКИ №	424 от 5 августа 2019 г.
Препарат:	Семаглутид (NN9536)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	2 сентября 2019 г.
Окончание:	30 октября 2022 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№NN9536-4451

Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением

подробнее

Прекращено

№0170

0170 "Многоцентровое 22-недельное исследование фазы 3 с рандомизированной отменой препарата TD-9855 при лечении симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензии у пациентов с первичной автономной недостаточностью

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Clinical Effect Durability of TD-9855 for Treating Symptomatic nOH in Subjects With Primary Autonomic Failure

РКИ №	398 от 24 июля 2019 г.
Препарат:	TD-9855
Разработчик:	Тераванс Биофарма Айленд Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2019 г.
Окончание:	31 августа 2022 г.
Страна:	Ирландия
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№0170

Оценка безопасности и переносимости препарата ТD-9855 у пациентов с симптоматической нейрогенной ортостатической гипотензией с первичной автономной недостаточностью.

подробнее