Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530

Организаций: 55

Исследователей: 57

РКИ №	25 от 20 января 2017 г.
Препарат:	CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 января 2017 г.
Окончание:	31 мая 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№ CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее

Завершено

№EFC 14146

EFC 14146 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	12 от 16 января 2017 г.
Препарат:	Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 января 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2018 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№EFC 14146

Оценка эффективности и безопасности введения Дупилумаба у пациентов с двусторонним назальным полипозом

подробнее

Прекращено

№ТрансКон чГР CT-301

ТрансКон чГР CT-301 "Многоцентровое рандомизированное открытое контролируемое активным препаратом в параллельных группах исследование III фазы по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата ТрансКон чГР, применяемого 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной чГР-заместительной терапией, применяемой 1 раз в сутки, в течение 52 недель у пациентов препубертатного возраста с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 120

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	898 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	ТрансКон чГР (, ТрансКон чГР)
Разработчик:	«Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2016 г.
Окончание:	31 августа 2019 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 3, корп. 11, офис 524-527, Россия
Протокол №	№ТрансКон чГР CT-301

Оценить и сравнить среднегодовую скорость роста детей препубертатного возраста с задержкой роста из-за ДГР, которые еженедельно получали лечение препаратом ТрансКон чГР в сравнении с ежедневно вводимым коммерческим препаратом чГР для заместительной терапии на протяжении 52 недель.

подробнее

Завершено

№PT009003

PT009003 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 180

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005 on COPD Exacerbations Over a 52-Week Period in Subjects With Moderate to Very Severe COPD (Sophos)

РКИ №	822 от 29 ноября 2016 г.
Препарат:	Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 ноября 2016 г.
Окончание:	7 февраля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№PT009003

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 по влиянию на обострения ХОБЛ

подробнее

Завершено

№PT009002

PT009002 "Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Пациентов: 600

Организаций: 60

Исследователей: 64

^{ClinicalTrials.gov} Study to Assess Efficacy and Safety of PT009 Compared to PT005, PT008, and Symbicort® Turbuhaler® on Lung Function Over 24-Weeks in Subjects With Moderate to Very Severe COPD

РКИ №	818 от 25 ноября 2016 г.
Препарат:	Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Разработчик:	Перл Терапьютикс Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 ноября 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№PT009002

Оценка эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® по влиянию на функцию лёгких

подробнее

Завершено

№ KI/1215-7

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Пациентов: 160

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	719 от 12 октября 2016 г.
Препарат:	МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)
Разработчик:	Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	12 октября 2016 г.
Окончание:	30 декабря 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~
Протокол №	№ KI/1215-7

Изучение эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс по сравнению с комбинированной терапией препаратами Аллергодил® и Назонекс® у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

подробнее

Завершено

№ NN8022-4180

Эффект лираглутида в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста в пубертатном периоде с ожирением

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Effect of Liraglutide for Weight Management in Pubertal Adolescent Subjects With Obesity

РКИ №	620 от 1 сентября 2016 г.
Препарат:	Лираглутид (NN8022)
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIa
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	1 марта 2020 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№ NN8022-4180

Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения

подробнее

Завершено

№ PM1541

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, в параллельных группах, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Р-3074 спрей для наружного применения в лечении андрогенной алопеции

Пациентов: 215

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of P-3074 Topical Solution in the Treatment of Androgenetic Alopecia

РКИ №	516 от 25 июля 2016 г.
Препарат:	P-3074 (Финастерид)
Разработчик:	Полихем С.А. (Polichem S.A.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 июля 2016 г.
Окончание:	31 августа 2018 г.
Страна:	Люксембург
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№ PM1541

Основная цель данного исследования III фазы - определить, приводит ли ежедневное применение P-3074 в течение 24 недель к увеличению количества волос у мужчин с облысением по мужскому типу (MPB) по сравнению со средой-носителем.

подробнее

Завершено

№TT-04

TT-04 "Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препаратом SQ tree SLIT-tablet у пациентов c умеренной или тяжелой формой аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев семейства Березовые

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	366 от 30 мая 2016 г.
Препарат:	SQ tree SLIT-tablet
Разработчик:	«АЛК-Абелло А/С» (ALK-Abello A/S)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 мая 2016 г.
Окончание:	5 декабря 2017 г.
Страна:	Дания (Denmark)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№TT-04

Доказать большую эффективность препарата SQ tree SLIT tablet в сравнении с плацебо при лечении аллергического риноконъюнктивита, вызванного пыльцой березы.

подробнее

Проводится

№ Д_ПФ_15/13

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг/доза («Акрихин») и препарата Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг + 250 мкг/доза («ГлаксоСмитКляйн») при лечении пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	322 от 12 мая 2016 г.
Препарат:	Салметерол + Флутиказон
Разработчик:	Дженетик С.П.А
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	12 мая 2016 г.
Окончание:	1 апреля 2018 г.
Страна:	Италия
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№ Д_ПФ_15/13

Установить не меньшую эффективность лечения препаратом Салметерол + Флутиказон, порошок для ингаляций дозированный, капсулы 50 мкг + 250 мкг, при 12-недельной терапии пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой астмой в сравнении с препаратом Серетид®Мультидиск (салметерол + флутиказон), порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/250 мкг.

подробнее