| РКИ № | 749 от 21 октября 2016 г. |
| Препарат: | Иммуноглобулин человека нормальный (Иммуноглобулин человека для внутривенного введения 10%) |
| Разработчик: | ООО «МастерПлазма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МастерПлазма" (ООО "МастерПлазма"), 601125, Владимирская область, Петушинский р-н, пгт. Вольгинский, ул. Тихвинская, д.1, ~ |
| Протокол № | № IGV-ITP-III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Иммуноглобулин (человека) для внутривенного введения, 10% у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).
подробнее| РКИ № | 300 от 29 апреля 2016 г. |
| Препарат: | Пиксантрон |
| Разработчик: | «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2016 г. |
| Окончание: | 31 августа 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №PIX306 |
Сравнительная оценка эффективности пиксантрона в сочетании с ритуксимабом и гемцитабина в сочетании с ритуксимабом (на основании выживаемости без прогрессирования заболевания) при лечении пациентов с диагнозом первичной диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДБКЛ), ДБКЛ, возникшей в результате трансформации индолентной лимфомы, или фолликулярной лимфомы 3-го цитологического типа, у которых был зарегистрирован рецидив после проведения химиотерапии хотя бы по одной схеме и которые в настоящее время не являются кандидатами на проведение высокодозной (миелоаблативной) химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток (ТСК)
подробнее| РКИ № | 170 от 10 марта 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-56022473 (анти-CD123) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 10 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № 56022473AML2002 |
Основная цель части Б этого исследования в заключается в оценке бессобытийной выживаемости у пациентов, ранее не получавших лечение по поводу острого миелолейкоза, которым не показана интенсивная индукционная химиотерапия, рандомизированных для получения препарата Дакоген (Децитабин) в сочетании с препаратом JNJ-56022473 или монотерапии препаратом Дакоген (Децитабин).
подробнее| РКИ № | 106 от 11 февраля 2016 г. |
| Препарат: | JNJ-63935937 (Иметелстат, Отсутствует) |
| Разработчик: | «Джерон Корпорэйшн» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 11 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 30 июня 2027 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 63935937MDS3001 №63935937MDS3001 |
Основная цель части 1 (фаза II) этого исследования заключается в оценке эффективности и безопасности Иметелстата у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA); Основная цель части 2 (фаза III) этого исследования заключается в оценке эффективности Иметелстата в сравнении с плацебо в достижении отсутствия зависимости от трансфузий эритроцитарной массы у пациентов с миелодиспластическим синдромом со степенью риска «низкий» или «промежуточный-1», зависимых от трансфузий, с прогрессированием или отсутствием ответа на терапию эритропоэзстимулирующими агентами (ESA).
подробнее| РКИ № | 779 от 28 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Деплера (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | № КИ-31/14 |
Доказательство терапевтической эквивалентности исследуемого препарата Деплера (Ритуксимаб, ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и препарата Мабтера (Ритуксимаб, «Ф Хоффман-Ла Рош», Швейцария) у пациентов с CD20 положительными В-клеточными неходжкинскими лимфомами
подробнее| РКИ № | 732 от 8 декабря 2015 г. |
| Препарат: | AG-221 (CC-90007) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 октября 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № AG-221-AML-004 |
Определение первичной эффективности препарата AG-221 по показателю общей выживаемости (ОВ) в сравнении с традиционными режимами терапии (ТРТ) у пациентов в возрасте 60 лет и старше, страдающих ОМЛ с мутацией гена IDH2, резистентным к терапии второй и третьей линии или рецидивирующим после лечения.
подробнее| РКИ № | 595 от 20 октября 2015 г. |
| Препарат: | Бендамустин |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 октября 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2018 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~ |
| Протокол № | № KI/1014-1 |
Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
подробнее| РКИ № | 304 от 9 июня 2015 г. |
| Препарат: | Гексасенс® |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 9 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
| Протокол № | № 02-(ФД-ГЭ)-2014 |
Установление безопасности и эффективности лекарственного препарата для флюоресцентной диагностики рака мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 189 от 15 апреля 2015 г. |
| Препарат: | PF-06439535 (Бевацизумаб-Пфайзер, бевацизумаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 29 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | №B7391003 |
Сравнить подтвержденную частоту объективного ответа (ЧОО) через 19 недель после лечения бевацизумабом-Пфайзер в комбинации с паклитакселом и карбоплатином с частотой после лечения бевацизумабом-ЕС в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у пациентов, ранее не получавших лечения распространенного неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМКРЛ).
подробнее| РКИ № | 185 от 14 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Бортезомиб |
| Разработчик: | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Аргентина |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Протокол № | № KI/0414-4 |
Целью данного исследования является изучение эффективности и безопасности терапии препаратом Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома.
подробнее