Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

AB12008

Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With Gemcitabine in Advanced/Metastatic Epithelial Ovarian Cancer Patients
РКИ № 593 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № AB12008

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников

подробнее
Прекращено

NIM-HNC-III

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 393 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Альнерия (Нимотузумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № NIM-HNC-III

Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

подробнее
Завершено

SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

EMR 100070-005

Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии

Пациентов: 315
Организаций: 25
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Avelumab in First-line NSCLC (JAVELIN Lung 100)
РКИ № 754 от 16 декабря 2015 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: «Мерк КГаА»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 декабря 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № EMR 100070-005

Продемонстрировать на основании оценки независимого наблюдательного комитета более высокую эффективность авелумаба в сравнении с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в отношении ВБП у пациентов с НМКРЛ и PD-L1+ (определенным с помощью дополнительного диагностического теста pharmDx (находящегося в стадии разработки) иммуногистохимическим (ИГХ) анализом Dako PD-L1).

подробнее
Завершено

XM22-ONC-40041

Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, «Амджен Инкорпорейтед») и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Пациентов: 120
Организаций: 22
Исследователей: 24
РКИ № 289 от 3 июня 2015 г.
Препарат: Лонквекс (Липэгфилграстим)
Разработчик: Меркле ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 3 июня 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Германия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № XM22-ONC-40041

Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.

подробнее
Завершено

КИ-36/14

Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО «ГЕНЕРИУМ», Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)

Пациентов: 250
Организаций: 39
Исследователей: 42
РКИ № 247 от 18 мая 2015 г.
Препарат: Апагин (Генериумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум»)
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 18 мая 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~
Протокол № КИ-36/14

Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

PUMA-NER-1301

Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования «NALA»)

Пациентов: 20
Организаций: 20
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
РКИ № 427 от 9 июля 2013 г.
Препарат: Нератиниб (HKI-272)
Разработчик: Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2013 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PUMA-NER-1301

• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.

подробнее
Завершено

9090-14

Рандомизированное исследование III фазы, направленное на сравнение комбинированной терапии ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапии доцетакселом, проводимой пациентам с распространенной немелкоклеточной аденокарциномой легкого

Пациентов: 117
Организаций: 37
Исследователей: 39
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study of Ganetespib in Combination With Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Advanced NSCLC
РКИ № 212 от 1 апреля 2013 г.
Препарат: Ганетеспиб
Разработчик: «Синта Фармасьютикалз Корпорэйшн»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 23 марта 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № 9090-14

Оценка и сравнение общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточной аденокарциномой легкого, которым была проведена комбинированная терапия ганетеспибом в сочетании с доцетакселом и монотерапия доцетакселом.

подробнее
Завершено

CS-Cb01-11

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.», Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 812 от 26 марта 2012 г.
Препарат: Капецитабин-Тева
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № CS-Cb01-11

Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Интас Фармасьютикалз Лтд.», Индия и Кселода ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг производства «Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. », Швейцария

подробнее
Проводится

TVG01-10

Открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Теваграстим® (филграстим, «ТЕВА», Израиль) в сравнении с препаратом Нейпоген®, (филграстим, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином

Пациентов: 60
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 612 от 29 декабря 2011 г.
Препарат: Теваграстим (Филграстим)
Разработчик: ООО "Тева"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 декабря 2011 г.
Окончание: 1 апреля 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия
Протокол № TVG01-10

Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.

подробнее