| РКИ № | 185 от 15 мая 2024 г. |
| Препарат: | RB-009 (Омализумаб, Омалирел) |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | CR031103227 № CR031103227 |
Установить эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RB-009 (АО «Р-Фарм», Россия) и Ксолар® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при применении у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой (БА) среднетяжелого и тяжелого течения
подробнее| РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 627 от 28 октября 2022 г. |
| Препарат: | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 1 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Протокол № | СL04041109 |
Оценить эффективность олокизумаба (ОКЗ) в дозе 64 мг при подкожном введении каждые 4 недели по сравнению с плацебо у пациентов с прогрессирующими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких
подробнее| РКИ № | 169 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Фтортиазинон |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 06-ФТ-2021 06-ФТ-2021 06-ФТ-2021 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких
подробнее| РКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
| Препарат: | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ.
подробнее| РКИ № | 883 от 21 декабря 2021 г. |
| Препарат: | ACT017 (Глензоцимаб) |
| Разработчик: | Актикор Байотек |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 21 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, дом 64, литер В, пом. 26Н, 27Н, Россия |
| Протокол № | № ACT-CS-005 |
Первичная цель: Оценить эффективность в течение первых 4,5 часов после острого ишемического инсульта однократного в/в введения (болюс + инфузия) глензоцимаба помимо стандартной лекарственной терапии, тканевого активатора плазминогена (tPA), с проведением и без проведения механической тромбэктомии с концентрацией на 90-дневной модифицированной шкале Рэнкина (mRS). Вторичные цели: Эффективность: • Оценить динамику балла по шкале инсультов Национальных институтов здравоохранения (NIHSS). Безопасность: • Оценить количество следующих событий: o симптоматические и бессимптомные внутричерепные кровоизлияния, o летальные исходы, o серьезные нежелательные явления (СНЯ), o предполагаемые непредвиденные серьезные нежелательные реакции (SUSARs), o связанные с кровотечением явления, o возникшие во время терапии нежелательные явления (TEAEs) Качество жизни • Оценить качество жизни в конце последующего наблюдения в рамках исследования при помощи общепризнанной шкалы QoL. Медицинско-экономические: • Собрать данные о терапии и экономике для разработки модели полезности затрат в конце части 2
подробнее| РКИ № | 873 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Пуролаза® (Проурокиназа) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "Техноген", 121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15А, Россия |
| Протокол № | № МА/0817-2 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Пуролаза® у пациентов с острым ишемическим инсультом
подробнее| РКИ № | 816 от 2 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Протокол № | №ACT17208 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости рилзабрутиниба у участников с бронхиальной астмой умеренной и тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 306 от 16 июня 2021 г. |
| Препарат: | GSK3511294 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 16 июня 2021 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2023 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Протокол № | 206713 №206713 |
Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии препаратом GSK3511294 у пациентов с тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой
подробнее| РКИ № | 719 от 23 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Омадациклин (PTK 0796) |
| Разработчик: | «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PTK0796-CABP-19302 |
Изучение безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией
подробнее