Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№REM-CJ-III-16

REM-CJ-III-16 "Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза

Пациентов: 288

Организаций: 29

Исследователей: 29

^{ClinicalTrials.gov} Remaxol® in Malignant Mechanical Jaundice

РКИ №	183 от 3 апреля 2017 г.
Препарат:	Ремаксол®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2017 г.
Окончание:	13 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	№REM-CJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза.

подробнее

Завершено

№ REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427

Организаций: 28

Исследователей: 28

^{ClinicalTrials.gov} Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin

РКИ №	182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат:	РЕМАКСОЛ®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2017 г.
Окончание:	13 мая 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	№ REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее

Завершено

№ MMH-KOL-003

Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 370

Организаций: 37

Исследователей: 39

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Kolofort in Functional Dyspepsia Patients

РКИ №	161 от 22 марта 2017 г.
Препарат:	Колофорт
Разработчик:	ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	1 апреля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-KOL-003

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Колофорт у больных с функциональной диспепсией.

подробнее

Прекращено

№PTG-100-02

PTG-100-02 "Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 40

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Study of PTG-100 in the Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	122 от 3 марта 2017 г.
Препарат:	PTG-100 (PN-10884A)
Разработчик:	Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	29 декабря 2016 г.
Окончание:	1 августа 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№PTG-100-02

Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Завершено

№МА/0616-5

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии

Пациентов: 136

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	110 от 28 февраля 2017 г.
Препарат:	Бринзоламид+Тимолол
Разработчик:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2017 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№МА/0616-5

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме

подробнее

Завершено

№ №MA/0616-6

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите

Пациентов: 100

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	92 от 20 февраля 2017 г.
Препарат:	Флуорометолон
Разработчик:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2017 г.
Окончание:	30 июня 2018 г.
Страна:	Индия
CRO:	Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол №	№ №MA/0616-6

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон и Кромогексал® при аллергическом конъюнктивите.

подробнее

Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238

Организаций: 21

Исследователей: 23

^{ClinicalTrials.gov} Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

РКИ №	90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат:	Ренгалин
Разработчик:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	16 февраля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол №	№ MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее

Завершено

№ 20110203

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 1200

Организаций: 45

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction

РКИ №	73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат:	Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 февраля 2017 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее

Завершено

№ D9480C00002

Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Пациентов: 100

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia

РКИ №	64 от 8 февраля 2017 г.
Препарат:	ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 февраля 2017 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D9480C00002

Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией

подробнее

Завершено

№CJ05013053

CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

Пациентов: 125

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1

РКИ №	55 от 2 февраля 2017 г.
Препарат:	Нарлапревир
Разработчик:	АО «Р-Фарм»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	2 февраля 2017 г.
Окончание:	31 марта 2021 г.
Страна:	РФ
CRO:	Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол №	№CJ05013053

Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.

подробнее