Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№CLCZ696G2301

CLCZ696G2301 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах исследование третьей фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

Пациентов: 800

Организаций: 32

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} Prospective ARNI vs ACE Inhibitor Trial to DetermIne Superiority in Reducing Heart Failure Events After MI

РКИ №	897 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	LCZ696 (, LCZ696)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696G2301

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с рамиприлом по влиянию на заболеваемость и смертность у пациентов с высоким риском повторного острого инфаркта миокарда

подробнее

Завершено

№ BCD-085-3ext

Международное многоцентровое открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным анкилозирующим спондилитом, завершившим участие в исследовании BCD-085-3

Пациентов: 88

Организаций: 23

Исследователей: 23

РКИ №	900 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	BCD-085
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 декабря 2016 г.
Окончание:	30 ноября 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-085-3ext

Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии препаратом BCD-085 пациентов, завершивших участие в клиническом исследовании по Протоколу № BCD-085-3

подробнее

Завершено

№CQVM149B2303

CQVM149B2303 "Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Пациентов: 200

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of QMF149 (150/80 µg) Compared With MF Twisthaler® (200 µg) in Patients With Asthma

РКИ №	890 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 декабря 2016 г.
Окончание:	1 февраля 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CQVM149B2303

Оценка эффективности и безопасности препарата QMF149 по сравнению c Мометазона Фуроатом у взрослых пациентов

подробнее

Завершено

№ NN9931-4296

Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Пациентов: 210

Организаций: 28

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Investigation of Efficacy and Safety of Three Dose Levels of Subcutaneous Semaglutide Once Daily Versus Placebo in Subjects With Non-alcoholic Steatohepatitis.

РКИ №	867 от 19 декабря 2016 г.
Препарат:	Семаглутид
Разработчик:	Ново Нордиск А/С
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	19 декабря 2016 г.
Окончание:	18 сентября 2020 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол №	№ NN9931-4296

Сравнение влияния семаглутида для подкожного введения один раз в сутки и плацебо на гистологическое разрешение неалькогольного стеатогепатита.

подробнее

Завершено

№ TP-434-021

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

Пациентов: 420

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Participants With Complicated Urinary Tract Infections

РКИ №	831 от 2 декабря 2016 г.
Препарат:	Эравациклин (TP-434)
Разработчик:	«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ TP-434-021

Оценка эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей

подробнее

Завершено

№КП_К030/15

КП_К030/15 «Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Бензоила пероксид + Клиндамицин, гель для наружного применения, 50 мг + 10 мг / 1 г геля («Фармаприм»), в сравнении с препаратами Далацин®, гель для наружного применения, 1% («Фармация и Апджон Кампани») и Базирон® АС, гель для наружного применения, 5% («Галдерма») у больных с вульгарным акне легкой и умеренной степени тяжести

Пациентов: 180

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	806 от 18 ноября 2016 г.
Препарат:	Бензоила пероксид + Клиндамицин
Разработчик:	ООО «ФАРМАПРИМ»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	18 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Республика Молдова
CRO:	Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Протокол №	№КП_К030/15

Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата Бензоила пероксид + клиндамицин по сравнению с препаратами Далацин®, гель для наружного применения 1% (Фармация и Апджон Кампани) и Базирон® АС, гель для наружного применения 5% (Галдерма) при лечении акне.

подробнее

Завершено

№ DU176b-C-E314

Оценка применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

Пациентов: 137

Организаций: 24

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Comparison of Two Doses of Edoxaban Using Different Tests (Assays) and Clinical Outcomes

РКИ №	796 от 14 ноября 2016 г.
Препарат:	Эдоксабан (DU-176b)
Разработчик:	Даичи Санкио Инк.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ DU176b-C-E314

Изучение применения эдоксабана у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП) и высоким клиренсом креатинина, ранее не получавших антикоагулирующие препараты

подробнее

Завершено

№CT P13 1.6

CT-P13 1.6 "Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1 с целью оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

Пациентов: 73

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	776 от 3 ноября 2016 г.
Препарат:	СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Разработчик:	СЕЛЛТРИОН, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	3 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CT P13 1.6

Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с активным язвенным колитом

подробнее

Проводится

M14-533 M14-533 №M14-533

M14-533"" M14-533"" M14-533 «Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 60

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Ulcerative Colitis (UC)

РКИ №	751 от 25 октября 2016 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	25 октября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол №	M14-533 M14-533 №M14-533

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABT-494 у пациентов с язвенным колитом

подробнее

Завершено

№ CS-SIL02-16

Многоцентровое двойное-слепое с двойной имитацией рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева) в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Пфайзер) при терапии эректильной дисфункции у мужчин

Пациентов: 322

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	728 от 14 октября 2016 г.
Препарат:	Силденафил
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-SIL02-16

Доказательство превосходства препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые плёночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией относительно скорости наступления эффекта и оценка клинической безопасности препарата Силденафил, шипучие таблетки, 100 мг (Тева), в сравнении с препаратом Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой.

подробнее