Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ AR-105-002

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой

Пациентов: 120

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Adjunctive Therapeutic Treatment With Human Monoclonal Antibody AR-105 (Aerucin®) in P. Aeruginosa Pneumonia

РКИ №	529 от 9 октября 2017 г.
Препарат:	Аеруцин® (Аэрубумаб)
Разработчик:	Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	9 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№ AR-105-002

Изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой

подробнее

Завершено

№ BCD-131-2

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in CKD Patients on Dialysis

РКИ №	508 от 26 сентября 2017 г.
Препарат:	BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	26 сентября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-131-2

Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе

подробнее

Завершено

№ CC-220-SLE-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой

Пациентов: 70

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-220 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	492 от 15 сентября 2017 г.
Препарат:	СС-220
Разработчик:	Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	15 сентября 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2021 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ CC-220-SLE-002

Оценка эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой

подробнее

Прекращено

№ BCD-085-4

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Пациентов: 275

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	476 от 6 сентября 2017 г.
Препарат:	BCD-085
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 сентября 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-085-4

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-085 по сравнению с плацебо и с препаратом Козэнтикс® у пациентов с вульгарным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

подробнее

Завершено

№ OA-ALF-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® в альтернирующем режиме (2 мл в/м через день в течение 20 дней) по сравнению со стандартным режимом (1 мл в/м ежедневно в течение 20 дней) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

Пациентов: 190

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	448 от 18 августа 2017 г.
Препарат:	Алфлутоп®
Разработчик:	ООО «БИОТЕХНОС»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2017 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол №	№ OA-ALF-01

Изучение эффективности и безопасности препарата Алфлутоп® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

подробнее

Завершено

№M15-925

M15-925 "Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 3 Study to Compare Upadacitinib to Abatacept in Subjects With Rheumatoid Arthritis on Stable Dose of Conventional Synthetic Disease- Modifying Antirheumatic Drugs (csDMARDs) Who Have an Inadequate Response or Intolerance to Biologic DMARDs

РКИ №	433 от 8 августа 2017 г.
Препарат:	Упадацитиниб (ABT-494 )
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	№M15-925

Сравнение препарата ABT-494 и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью бБМАРП, получающих стабильную дозу тсБМАРП

подробнее

Проводится

№ D5082C00003

Открытое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим Met-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

Пациентов: 100

Организаций: 28

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Savolitinib vs. Sunitinib in MET-driven PRCC.

РКИ №	431 от 7 августа 2017 г.
Препарат:	Саволитиниб (AZD6094)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 августа 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D5082C00003

Оценка эффективности применения саволитиниба по сравнению с сунитинибом у пациентов с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим MЕТ-зависимым папиллярным почечно-клеточным раком (ППКР)

подробнее

Проводится

I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

I3Y-MC-JPCF"" I3Y-MC-JPCF "Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE)

Пациентов: 200

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	373 от 7 июля 2017 г.
Препарат:	Абемациклиб (LY2835219)
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 июля 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария
Протокол №	I3Y-MC-JPCF №I3Y-MC-JPCF

Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы.

подробнее

Завершено

№CLCZ696D2302

CLCZ696D2302 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

Пациентов: 300

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients

РКИ №	359 от 3 июля 2017 г.
Препарат:	LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 июля 2017 г.
Окончание:	1 мая 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№CLCZ696D2302

Оценка эффекта препарата LCZ696 по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса

подробнее

Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400

Организаций: 46

Исследователей: 49

^{ClinicalTrials.gov} Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function

РКИ №	346 от 22 июня 2017 г.
Препарат:	К-877 (пемафибрат)
Разработчик:	« Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол №	№K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее