Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Проводится

№D5780C00007

D5780C00007 "Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда с подъёмом сегмента ST

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of MEDI6012 in Acute ST Elevation Myocardial Infarction
РКИ № 612 от 7 декабря 2018 г.
Препарат: MEDI6012 (рекомбинантная человеческая лецитин-холестерин-ацилтрансфераза)
Разработчик: «МедИммун ЛЛС», дочерняя компания, находящаяся в полной собственности компании «АстраЗенека ПЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 7 декабря 2018 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол № №D5780C00007

Изучение безопасности и эффективности препарата MEDI6012 при остром инфаркте миокарда

подробнее
Прекращено

№0173

0173 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

Пациентов: 55
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of TD-1473 in Crohn's Disease
РКИ № 584 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: TD-1473
Разработчик: Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Страна: Ирландия
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № №0173

Оценка эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

подробнее
Прекращено

№GA40209

GA40209 "Открытое исследование-продолжение фазы 2 с целью оценки долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона

Пациентов: 42
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of UTTR1147A in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease
РКИ № 561 от 9 ноября 2018 г.
Препарат: UTTR1147A (RO7021610)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 ноября 2018 г.
Окончание: 31 августа 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GA40209

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата UTTR1147A у пациентов со среднетяжёлым или тяжёлым язвенным колитом или болезнью Крона

подробнее
Завершено

№FM57

FM57 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью изучения эффекта различных доз нитроглицерина (НГЦ) при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции (ЭД) с последующим открытым этапом

Пациентов: 445
Организаций: 29
Исследователей: 29
ClinicalTrials.gov Clinical Trial Using Topically Applied Glyceryl Trinitrate (GTN) for the Treatment of Erectile Dysfunction
РКИ № 558 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: Нитроглицерин (MED2005)
Разработчик: Футура Медикал Девелопментс Лтд. (Futura Medical Developments Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № №FM57

Изучение эффекта различных доз нитроглицерина при домашнем местном применении для лечения эректильной дисфункции

подробнее
Завершено

№ TX05-03

Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

Пациентов: 500
Организаций: 37
Исследователей: 38
ClinicalTrials.gov Trial to Compare the Safety, Efficacy and Immunogenicity of TX05 With Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer
РКИ № 548 от 31 октября 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 октября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03

Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-02

12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 94
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Relamorelin in Participants With Diabetic Gastroparesis Study 02
РКИ № 538 от 22 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-02

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№ RLM-MD-03

46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 72
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 03
РКИ № 530 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 5 июня 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № RLM-MD-03

Оценка безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

подробнее
Завершено

№RLM-MD-04

RLM-MD-04 "52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом

Пациентов: 20
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Relamorelin in Diabetic Gastroparesis Study 04
РКИ № 531 от 19 октября 2018 г.
Препарат: Реламорелин (RM-131)
Разработчик: Аллерган Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 ноября 2018 г.
Окончание: 26 апреля 2021 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №RLM-MD-04

Основной целью данного исследования является сравнение эффективности реламорелина и плацебо у участников с диабетическим гастропарезом (ДГ) по следующим показателям: индекс степени тяжести симптомов ДГ, тошнота, боль в животе, чувство переполнения в животе после приёма пиши, вздутие живота, частота рвоты

подробнее
Завершено

№ PTK0796-AP-17202

Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

Пациентов: 168
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov IV or IV/PO Omadacycline vs. IV/PO Levofloxacin for the Treatment of Acute Pyelonephritis
РКИ № 527 от 16 октября 2018 г.
Препарат: Омадациклин (PTK 0796)
Разработчик: «Паратек Фарма, ЛЛК», дочернее предприятие, полностью принадлежащее компании «Паратек Фармасьютикалз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 октября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~
Протокол № № PTK0796-AP-17202

Оценка безопасности и эффективности внутривенного или внутривенного и перорального приема препарата омадациклин и внутривенного и перорального приема препарата левофлоксацин для лечения взрослых пациентов с острым пиелонефритом

подробнее