Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№BUX-4/UCA

BUX-4/UCA "Рандомизированное двойное слепое исследование фазы III с использованием двух плацебо и активного препарата в качестве контроля с целью изучения эффективности и безопасности дополнительной 8-недельной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 111 от 7 марта 2019 г.
Препарат: Будесонид
Разработчик: Д-р Фальк Фарма ГмбХ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № №BUX-4/UCA

Оценка эффективности и безопасности дополнительной терапии будесонидом 9 мг в форме капсул по сравнению с будесонидом 6 мг в форме капсул и будесонидом-MMX® 9 мг в форме таблеток у пациентов с язвенным колитом, рефрактерным к стандартной терапии месалазином

подробнее
Завершено

№CC-10004-PSA-014

CC-10004-PSA-014 "«Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Impact of Apremilast on Magnetic Resonance Imaging (MRI) Outcomes in Adults With Psoriatic Arthritis
РКИ № 81 от 22 февраля 2019 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 22 февраля 2019 г.
Окончание: 14 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PSA-014

Оценить эффективность влияния апремиласта в дозе 30 мг два раза в сутки (2 р/сут) на индексы воспаления, оцениваемые с помощью МРТ кисти.

подробнее
Проводится

№ BCD-148-2/NOCTURN

Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Солирис® для лечения пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией

Пациентов: 28
Организаций: 23
Исследователей: 23
РКИ № 66 от 11 февраля 2019 г.
Препарат: BCD-148 (Экулизумаб)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 февраля 2019 г.
Окончание: 31 января 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-148-2/NOCTURN

Изучение эффективности и безопасности препаратов BCD-148 и Солирис при их применении для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

подробнее
Завершено

№IT001-302

IT001-302 «Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 400
Организаций: 25
Исследователей: 25
РКИ № 43 от 30 января 2019 г.
Препарат: Сулопенем; Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 января 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №IT001-302

Оценка эффективности, переносимости и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ IT001-301

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 28 от 23 января 2019 г.
Препарат: Сулопенема этзадроксил + Пробенецид
Разработчик: «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2019 г.
Окончание: 30 августа 2020 г.
Страна: Ирландия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № IT001-301

Оценка эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Завершено

№ 3152-301-002

AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

Пациентов: 137
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov AURORA: A Study for the Efficacy and Safety of Cenicriviroc (CVC) for the Treatment of Liver Fibrosis in Adults With Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
РКИ № 649 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Разработчик: Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 1, ~
Протокол № № 3152-301-002

Оценка эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом

подробнее
Завершено

№CC-10004-PSA-013

CC-10004-PSA-013 "«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Пациентов: 125
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, and Tolerability Study of Apremilast to Treat Early Oligoarticular Psoriatic Arthritis.
РКИ № 644 от 26 декабря 2018 г.
Препарат: Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Разработчик: Амджен Инк./ Amgen Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 26 декабря 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-PSA-013

Оценить эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита

подробнее
Завершено

№M14-675

M14-675 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 80
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 639 от 24 декабря 2018 г.
Препарат: Упадацитиниб (АВТ-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № №M14-675

Оценка эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Проводится

M16-011 №M16-011

M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011"" M16-011 "Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Risankizumab to Placebo in Participants With Active Psoriatic Arthritis (PsA) Who Have a History of Inadequate Response to or Intolerance to at Least One Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD) Therapy
РКИ № 626 от 14 декабря 2018 г.
Препарат: ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 декабря 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-011 №M16-011

Изучение Рисанкизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни

подробнее
Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250
Организаций: 35
Исследователей: 36
РКИ № 617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат: ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик: Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Тайвань
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол № № TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее