Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

Пациентов: 650
Организаций: 63
Исследователей: 65
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№ AL1605av

Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее

Пациентов: 70
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 478 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: Аллерговит® 6 трав
Разработчик: Allergopharma GmbH & Co. KG
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~
Протокол № № AL1605av

Изучение ускоренной высокодозированной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее.

подробнее
Прекращено

№ C3601002

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, сравнительное исследование наблюдения 3 фазы, замаскированное для оценивающего эксперта, проводимое в параллельных группах для определения эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама (ATM AVI) ± метронидазола (MTZ) по сравнению с меропенемом ±колистином (MER±COL) для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями, включая металлобеталактамазу (MBL) –продуцирующих патогены с множественной лекарственной резистентностью, которые частично или полностью не поддаются лечению

Пациентов: 105
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Determine the Efficacy, Safety and Tolerability of Aztreonam-Avibactam (ATM-AVI) ± Metronidazole (MTZ) Versus Meropenem (MER) ± Colistin (COL) for the Treatment of Serious Infections Due to Gram Negative Bacteria.
РКИ № 464 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: ATM + AVI, NXL104, AVE1330 (Азтреонам + Авибактам, Азактам + Авибактам)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № C3601002

Оценка эффективности, безопасности и переносимости азтреонама-авибактама ± метронидазола по сравнению с меропенемом ±колистином для лечения серьезных инфекций, вызванных грам-отрицательными бактериями

подробнее
Проводится

D933SC00001 №D933SC00001

D933SC00001"" D933SC00001"" D933SC00001 "Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы с целью изучения первой линии терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением только лишь стандартной химиотерапии, у пациентов с нерезектабельным местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком

Пациентов: 200
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Given With Chemotherapy, Durvalumab in Combination With Tremelimumab Given With Chemotherapy, or Chemotherapy in Patients With Unresectable Urothelial Cancer
РКИ № 463 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933SC00001 №D933SC00001

Изучение терапии дурвалумабом в комбинации со стандартной химиотерапией, а также дурвалумабом в комбинации с тремелимумабом и стандартной химиотерапией, по сравнению с проведением стандартной химиотерапии, у пациентов с уротелиальным раком

подробнее
Завершено

№ BGB-290-303

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины

Пациентов: 42
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of BGB-290 or Placebo in Participants With Advanced or Inoperable Gastric Cancer
РКИ № 461 от 10 сентября 2018 г.
Препарат: BGB-290
Разработчик: «БейДжин, Лтд.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № BGB-290-303

Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

подробнее
Завершено

№ CL3-05682-109

Клиническое исследование не меньшей эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день после 8 недель применения у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен (ХЗВ). Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах

Пациентов: 375
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 420 от 15 августа 2018 г.
Препарат: S05682 (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2018 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047, Российская Федерация, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, ~
Протокол № № CL3-05682-109

Оценка эффективности микронизированной очищенной флавоноидной фракции 1000 мг, одна жевательная таблетка в день по сравнению с микронизированной очищенной флавоноидной фракцией 500 мг, 2 таблетки в день у пациентов с симптоматическим хроническим заболеванием вен

подробнее
Завершено

№ EFC 15156 (SOLOIST-WHF)

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности

Пациентов: 400
Организаций: 19
Исследователей: 23
РКИ № 400 от 8 августа 2018 г.
Препарат: Сотаглифлозин
Разработчик: Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2018 г.
Окончание: 24 февраля 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC 15156 (SOLOIST-WHF)

Оценка влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности

подробнее
Завершено

№ CSL112_3001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

Пациентов: 999
Организаций: 33
Исследователей: 34
ClinicalTrials.gov Study to Investigate CSL112 in Subjects With Acute Coronary Syndrome
РКИ № 401 от 8 августа 2018 г.
Препарат: CSL112 (Аполипопротеин А-I [человек])
Разработчик: КСЛ Беринг ЛЛС (CSL Behring LLC)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Соединенные Штаты
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № № CSL112_3001

Изучение эффективности и безопасности препарата CSL112 у пациентов с острым коронарным синдромом

подробнее
Завершено

04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

04-ФТ-2018 "Многоцентровое, рандомизированное, слепое, плацебо- контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г., в сравнении с плацебо в комбинации с препаратом Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, вызванными P. aeruginosa

Пациентов: 777
Организаций: 33
Исследователей: 32
РКИ № 389 от 3 августа 2018 г.
Препарат: Фтортиазинон
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 3 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи»Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~
Протокол № 04-ФТ-2018 04-ФТ-2018 №04-ФТ-2018

Оценка безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон у пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

подробнее
Проводится

№CNTO1275CRD3007

CNTO1275CRD3007 "Многоцентровое рандомизированное слепое проводимое с активным контролем исследование IIIb фазы для сравнения эффективности и безопасности устекинумаба и адалимумаба у ранее не получавших биологические препараты пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона [SEAVUE

Пациентов: 90
Организаций: 19
Исследователей: 20
РКИ № 377 от 31 июля 2018 г.
Препарат: Стелара (CNTO1275, Устекинумаб)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 31 июля 2018 г.
Окончание: 23 июля 2021 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1275CRD3007

По показателям клинической ремиссии на протяжении одного года сравнить эффективность терапии устекинумабом или адалимумабом у ранее не получавших терапии биологическими препаратами пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением болезни Крона, у которых не удалось добиться ответа на предшествующую традиционную терапию (кортикостероиды и/или иммуномодуляторы, то есть азатиоприн [AZA], 6-меркаптопурин [6-MP] или метотрексат [MTX]) или отмечалась ее непереносимость.

подробнее