Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ПАМ3-2017-2

ПАМ3-2017-2 «Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей

Пациентов: 75
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 202 от 3 мая 2018 г.
Препарат: Крунидон (ПАМ-3)
Разработчик: ООО НИК "Медбиофарм"
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 3 мая 2018 г.
Окончание: 15 июля 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО НИК «Медбиофарм», 249030, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, дом 3, ~
Протокол № №ПАМ3-2017-2

Оценка эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с интраоперационной кровопотерей

подробнее
Прекращено

№ EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском

Пациентов: 335
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 199 от 28 апреля 2018 г.
Препарат: Эфпегленатид (SAR439977)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2018 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № EFC 14828 (AMPLITUDE-O)

Оценка влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.

подробнее
Завершено

42756493BLC3001 №42756493BLC3001

42756493BLC3001"" 42756493BLC3001 «Исследование применения эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов (FGFR), фаза 3

Пациентов: 440
Организаций: 30
Исследователей: 31
РКИ № 178 от 18 апреля 2018 г.
Препарат: Эрдафитиниб (JNJ42756493)
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № 42756493BLC3001 №42756493BLC3001

Оценка эффективности эрдафитиниба по сравнению с винфлунином, доцетакселом или пембролизумабом у пациентов с распространенным уротелиальным раком и отдельными аберрациями гена рецептора фактора роста фибробластов

подробнее
Завершено

№D9484C00001

D9484C00001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия с помощью циклосиликата натрия-циркония для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности (PRIORITIZE HF)

Пациентов: 350
Организаций: 14
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Potassium Reduction Initiative to Optimize RAAS Inhibition Therapy With Sodium Zirconium Cyclosilicate in Heart Failure
РКИ № 172 от 13 апреля 2018 г.
Препарат: Циклосиликат циркония-натрия (ZS)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2021 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D9484C00001

Изучение эффективности циклосиликата натрия-циркония в рамках инициативы по 3-месячному снижению уровней калия для оптимизации терапии ингибиторами РААС при сердечной недостаточности

подробнее
Завершено

№ NEPA-17-05

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

Пациентов: 180
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 3 апреля 2018 г.
Препарат: Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон
Разработчик: «Хелсинн Хелскеа СА»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 3 апреля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № NEPA-17-05

Оценка безопасности и переносимости комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона в целях профилактики тошноты и рвоты у больных раком молочной железы

подробнее
Прекращено

№RPC01-3203

RPC01-3203 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 73
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Placebo-Controlled Study of Oral Ozanimod as Maintenance Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 136 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3203

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании поддержания клинической ремиссии и эндоскопического ответа на лечение

подробнее
Прекращено

№RPC01-3204

RPC01-3204 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

Пациентов: 117
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Oral Ozanimod for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 137 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2018 г.
Окончание: 28 февраля 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3204

Продемонстрировать долгосрочную безопасность и эффективность озанимода при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Прекращено

№RPC01-3202

RPC01-3202 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 2 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 221
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Induction Study #2 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 124 от 21 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3202

Доказать эффективность озанимода в сравнении с плацебо на основании достижения клинической ремиссии

подробнее
Проводится

D933IC00003 №D933IC00003

D933IC00003"" D933IC00003 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, сравнительное, международное исследование II фазы по изучению эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком IV стадии при невозможности терапии препаратами платины (BAYOU)

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov A Study of Durvalumab Alone and Durvalumab+Olaparib in Advanced, Platinum-Ineligible Bladder Cancer (BAYOU)
РКИ № 116 от 16 марта 2018 г.
Препарат: Дурвалумаб (МЕДИ 4736) + Олапариб (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Олапариб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 марта 2018 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D933IC00003 №D933IC00003

Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с олапарибом у пациентов с неоперабельным уротелиальным раком

подробнее
Завершено

№ TROIKA

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина

Пациентов: 350
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov A Phase III Trial to Compare the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of HD201 to Herceptin® in HER2+ Early Breast Cancer Patients
РКИ № 27 от 25 января 2018 г.
Препарат: HD201 (Трастузумаб)
Разработчик: «Престиж БиоФарма Пте Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2018 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Сингапур
CRO: КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол № № TROIKA

Сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина® у пациенток с ранним раком молочной железы HER2+.

подробнее