Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Северо-Западный государственный медицинский университет имени И.И. Мечникова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№PTG-100-02

PTG-100-02 "Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое параллельное адаптивное 2-уровневое многоцентровое исследование 2В фазы по оценке безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени активности

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of PTG-100 in the Treatment of Moderate to Severe Ulcerative Colitis
РКИ № 122 от 3 марта 2017 г.
Препарат: PTG-100 (PN-10884A)
Разработчик: Протэгонист Терапьютикс Инк. (Protagonist Therapeutics Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 29 декабря 2016 г.
Окончание: 1 августа 2018 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № №PTG-100-02

Оценка безопасности и эффективности индукционной терапии препаратом PTG-100 при оральном приеме у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№МА/0616-5

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии

Пациентов: 136
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 110 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: Бринзоламид+Тимолол
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № №МА/0616-5

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме

подробнее
Завершено

№ №MA/0616-6

Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 92 от 20 февраля 2017 г.
Препарат: Флуорометолон
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия Представительство в Москве: 111033, г.Москва, Золоторожский вал, д.11, стр.21, Индия
Протокол № № №MA/0616-6

Изучение сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон и Кромогексал® при аллергическом конъюнктивите.

подробнее
Завершено

№ MMH-RN-005

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Пациентов: 238
Организаций: 21
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Rengalin in the Treatment of Cough in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 90 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Ренгалин
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-RN-005

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности препарата Ренгалин в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких стабильного течения.

подробнее
Завершено

№ 20110203

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

Пациентов: 1200
Организаций: 45
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov Registrational Study With Omecamtiv Mecarbil (AMG 423) to Treat Chronic Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
РКИ № 73 от 9 февраля 2017 г.
Препарат: Омекамтив мекарбил (AMG 423)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110203

Оценка эффективности и безопасности препарата омекамтив мекарбил по показателям смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса

подробнее
Завершено

№ D9480C00002

Многоцентровое проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией – исследование HARMONIZE Global

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Efficacy of ZS in Patients With Hyperkalemia
РКИ № 64 от 8 февраля 2017 г.
Препарат: ZS (циклосиликат циркония-натрия)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2017 г.
Окончание: 1 июня 2018 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D9480C00002

Оценка безопасности и эффективности препарата ZS (циклосиликата циркония-натрия) у пациентов с гиперкалиемией

подробнее
Завершено

№CJ05013053

CJ05013053 «Эффективность и безопасность пероральной комбинированной терапии препаратами Нарлапревир/Ритонавир и Софосбувир у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечение

Пациентов: 125
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of All-Oral Combination of Narlaprevir/Ritonavir and Sofosbuvir in Treatment-naïve Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1
РКИ № 55 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: АО «Р-Фарм»
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: РФ
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № №CJ05013053

Целью исследования является оценка доли пациентов ранее не получавших лечения, достигших стойкого вирусологического ответа на неделе 12 после окончания терапии (СВО12), при применении нарлапревира 200 мг, ритонавира 100 мг и софосбувира 400 мг в сутки в течение 12 недель.

подробнее
Завершено

№ 01/16/РКИ

Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Урцифил (таблетки 22 мг, лизаты бактерий [Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterococcus faecalis]) в суточной дозе 22 мг в сутки при его применении с целью профилактики рецидивов хронического цистита у женщин

Пациентов: 300
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 53 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Урцифил (Лизаты бактерий)
Разработчик: Бул Био-НЦИПД Лтд
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Болгария
CRO: АО "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), 603950 г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия
Протокол № № 01/16/РКИ

Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Урцифил, таблетки 22 мг, в суточной дозе 22 мг, в сравнении с плацебо при профилактике рецидивов хронического цистита у женщин в возрасте от 18 до 75 лет.

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0016

AKB-6548-CI-0016 «Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)

Пациентов: 60
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Correction or Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Incident Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
РКИ № 48 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[[5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0016

Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа.

подробнее
Завершено

№AKB-6548-CI-0017

AKB-6548-CI-0017 «Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)

Пациентов: 230
Организаций: 17
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study to Evaluate Vadadustat for the Maintenance Treatment of Anemia in Participants With Dialysis-dependent Chronic Kidney Disease (DD-CKD)
РКИ № 49 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Вададустат (AKB-6548)
Разработчик: Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 августа 2020 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, г. Москва, 115114, Летниковская ул., д. 16, ~
Протокол № №AKB-6548-CI-0017

Оценка эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа

подробнее