Общество с ограниченной ответственностью "Реафан"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО «Мабскейл», Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени

Пациентов: 494
Организаций: 36
Исследователей: 37
ClinicalTrials.gov Study Evaluation of the Efficacy, Safety and Immunogenicity of Adalimumab in Comparison With Humira®
РКИ № 495 от 8 сентября 2023 г.
Препарат: Адалимумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 сентября 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия, ,
Протокол № MABPS-3/2020 № MABPS-3/2020

Целью настоящего исследования является оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,8 мл (производства ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения, 40 мг/0,4 мл (производства «Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ», Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

подробнее
Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884
Организаций: 65
Исследователей: 68
ClinicalTrials.gov A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer
РКИ № 72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат: Бевацизумаб
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол № BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее
Проводится

21140 № 21140

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ)

Пациентов: 200
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
РКИ № 113 от 1 марта 2021 г.
Препарат: Даролутамид, (BAY 1841788, ODM-201)
Разработчик: Bayer Consumer Care AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № 21140 № 21140

Изучение применения препарата даролутамид в дополнение к андрогендепривационной терапии (АДТ) в сравнении с плацебо плюс АДТ у мужчин с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы

подробнее
Проводится

20321 № 20321

Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер

Пациентов: 65
Организаций: 16
Исследователей: 17
ClinicalTrials.gov Study to Continue Treatment With Darolutamide in Patients Who Have Been Participating in Previous Darolutamide Studies Supported by Bayer
РКИ № 341 от 20 июля 2020 г.
Препарат: Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Разработчик: Байер Консьюмер Кэр АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 20 июля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20321 № 20321

Оценка безопасности терапии даролутамидом у пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер

подробнее
Прекращено

№I4V-MC-JAIM

I4V-MC-JAIM "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Пациентов: 152
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 60 от 13 февраля 2020 г.
Препарат: Барицитиниб (LY3009104)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2020 г.
Окончание: 30 мая 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №I4V-MC-JAIM

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Завершено

№ SCY-078-304

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального ибрексафунгерпа (SCY-078) в сравнении с плацебо у пациентов с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом

Пациентов: 200
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 14 от 16 января 2020 г.
Препарат: ибрексафунгерп (SCY-078)
Разработчик: Синексис, Инк. / SCYNEXIS, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 16 сентября 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SCY-078-304

Оценить эффективность применения перорального ибрексафунгерпа в сравнении с плацебо с целью профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) у субъектов с рецидивирующим ВВК (РВВК) на основании клинического успеха.

подробнее
Проводится

NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)

Пациентов: 170
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Research Study to Look at How Semaglutide Compared to Placebo Affects Diabetic Eye Disease in People With Type 2 Diabetes
РКИ № 123 от 14 марта 2019 г.
Препарат: Семаглутид (NN9535)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 14 марта 2019 г.
Окончание: 12 декабря 2027 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № NN9535-4352 NN9535-4352 № NN9535-4352

Оценка долгосрочного эффекта семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

подробнее
Завершено

EX9536-4388 №EX9536-4388

EX9536-4388 "SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 2100
Организаций: 49
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Semaglutide Effects on Heart Disease and Stroke in Patients With Overweight or Obesity
РКИ № 542 от 23 октября 2018 г.
Препарат: Семаглутид (NN9536)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 октября 2018 г.
Окончание: 1 октября 2024 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Протокол № EX9536-4388 №EX9536-4388

Изучение влияния семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

подробнее
Завершено

№ 030(4C)HO16241

Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat)

Пациентов: 240
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 203 от 12 апреля 2017 г.
Препарат: Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Разработчик: Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 апреля 2017 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № 030(4C)HO16241

Оценка клинической и микробиологической эффективности, безопасности бензидамина гидрохлорида 6 мг и эконазола нитрата 150 мг при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза

подробнее
Завершено

№ CCD-06001AA1-01

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Пациентов: 530
Организаций: 55
Исследователей: 57
РКИ № 25 от 20 января 2017 г.
Препарат: CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 20 января 2017 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № CCD-06001AA1-01

Оценка эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

подробнее