Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ PHS-VCV-0921

Пациентов: 34
РКИ № 189 от 22 марта 2022 г.
Препарат: Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-VCV-0921

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).

подробнее
Завершено

№ PHS-ACV-0721

Пациентов: 45
РКИ № 182 от 18 марта 2022 г.
Препарат: Ацикловир
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Протокол № № PHS-ACV-0721

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)

подробнее
Прекращено

D9075C00001 № D9075C00001

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Durvalumab + Domvanalimab Following Concurrent Chemoradiation in Participants With Stage III Unresectable NSCLC
РКИ № 132 от 25 февраля 2022 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2022 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D9075C00001 № D9075C00001

Оценить комбинацию дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)

подробнее
Завершено

№ LEV-BE-11-2021

Пациентов: 36
РКИ № 118 от 16 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEV-BE-11-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Завершено

№ LEVF-BE-14-2021

Пациентов: 36
РКИ № 91 от 11 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEVF-BE-14-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ЮСБ

подробнее
Завершено

№ LEV-BE-13-2021

Пациентов: 36
РКИ № 83 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEV-BE-13-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) при приеме здоровыми добровольцами после еды.

подробнее
Завершено

№ LEVF-BE-12-2021

Пациентов: 36
РКИ № 82 от 10 февраля 2022 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Протокол № № LEVF-BE-12-2021

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Кеппра XR®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (2 таблетки) (ЮСБ Фарма, Бельгия) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

подробнее
Проводится

№ P3-IMU-838-RMS-02

Пациентов: 500
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Прекращено

ACT16902 № ACT16902

Пациентов: 45
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 875 от 20 декабря 2021 г.
Препарат: SAR444245 (THOR-707)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 декабря 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № ACT16902 № ACT16902

Оценка клинической эффективности препарата SAR444245 в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами для лечения пациентов с распространенным и метастазирующим раком желудочно-кишечного тракта

подробнее
Завершено

№ PHS-ASN-0821

Пациентов: 36
РКИ № 679 от 20 октября 2021 г.
Препарат: Аторвастатин
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № № PHS-ASN-0821

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин в сравнении с референтным препаратом Липримар® у здоровых добровольцев

подробнее