Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№BCD-132-2

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № №BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Пациентов: 58
РКИ № 134 от 20 марта 2019 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № NIL-BE-03-2018 № NIL-BE-03-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ KI/0618-1

Пациентов: 132
РКИ № 79 от 21 февраля 2019 г.
Препарат: Мидримакс® (Тропикамид+Фенилэфрин)
Разработчик: Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 21 февраля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Ashirwad Commercial complex, D-1, Green Park, New Dehli, 110016, India, Индия
Протокол № № KI/0618-1

Оценка эффективности и безопасности препарата Мидримакс®, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Фенилэфрин-оптик, капли глазные (ЗАО «ЛЕККО», Россия) при применении у детей в возрасте 12–17 лет со спазмом аккомодации

подробнее
Завершено

№ DEZ_EE-250918

Пациентов: 55
РКИ № 619 от 11 декабря 2018 г.
Препарат: Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 декабря 2018 г.
Окончание: 1 октября 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~
Протокол № № DEZ_EE-250918

Оценка биоэквивалентности препаратов Дезогестрел + Этинилэстрадиол и Мерсилон® у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак

подробнее
Проводится

№ CFX-DT/B01-18

Пациентов: 30
РКИ № 582 от 22 ноября 2018 г.
Препарат: Цефиксим ЭКСПРЕСС (Цефиксим)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия
Протокол № № CFX-DT/B01-18

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим ЭКСПРЕСС и Супракс® Солютаб® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

CL01002062 № CL01002062

Пациентов: 167
РКИ № 557 от 6 ноября 2018 г.
Препарат: RPH-002 (цетуксимаб)
Разработчик: АО "Р-Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 6 ноября 2018 г.
Окончание: 1 сентября 2025 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, Российская Федерация, город Москва, ул. Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL01002062 № CL01002062

Изучение фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Пациентов: 650
РКИ № 483 от 19 сентября 2018 г.
Препарат: Акотиамид
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 19 сентября 2018 г.
Окончание: 1 августа 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT

Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом

подробнее
Завершено

№ MMH-MAP-001

Пациентов: 276
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of MMH-MAP in the Treatment of Mild Cognitive Impairment in Early Recovery Stage After Ischemic Stroke
РКИ № 475 от 17 сентября 2018 г.
Препарат: ММН-МАР
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 сентября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-MAP-001

Оценка эффективности и безопасности препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.

подробнее
Завершено

№HIV-VM1500-07

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Safety and PK of Elpida® in Healthy Subjects and Patients With Hepatic Impairment and to Assess the Impact of Food Intake and Drug-Drug Interactions With Other Antiviral Drugs
РКИ № 453 от 31 августа 2018 г.
Препарат: ЭЛПИДА® (Элсульфавирин)
Разработчик: ООО "Вириом"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 1 сентября 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HIV-VM1500-07

Оценка безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT

Пациентов: 49
РКИ № 346 от 19 июля 2018 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2016/CNCT

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Цинакальцет [T] относительно препарата сравнения Мимпара [R] у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах и оценить их биоэквивалентность

подробнее