Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

SLD-BE-01-2019

Пациентов: 44
РКИ № 386 от 18 июля 2019 г.
Препарат: Силодозин
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № SLD-BE-01-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности лекарственных препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия)

подробнее
Завершено

№ MFSG-BE-15-2018

Пациентов: 38
РКИ № 345 от 27 июня 2019 г.
Препарат: Метформин + Ситаглиптин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № MFSG-BE-15-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Метформин + Ситаглиптин и препарата Янумет® у здоровых добровольцев после приема пищи

подробнее
Завершено

№ STG-BE-16-2018

Пациентов: 26
РКИ № 344 от 27 июня 2019 г.
Препарат: (Ситаглиптин, Ситаглиптин)
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 30 сентября 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № STG-BE-16-2018

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

PCM-S/B01-19

Пациентов: 62
РКИ № 342 от 27 июня 2019 г.
Препарат: Пикамилон® (Никотиноил гамма-аминомасляная кислота)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 27 июня 2019 г.
Окончание: 12 февраля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № PCM-S/B01-19

Изучение фармакокинетики и безопасности препаратов Пикамилон®, раствор для приема внутрь, 12,5 мл и Пикамилон®, таблетки 50 мг у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

FNT-T/B01-19

Пациентов: 82
РКИ № 294 от 10 июня 2019 г.
Препарат: FNT-T (Фонтурацетам)
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Протокол № FNT-T/B01-19

Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата FNT-T и препарата Фенотропил®.

подробнее
Завершено

GP20041-P4-31

Пациентов: 629
РКИ № 246 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Пинеамин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д.9, Россия
Протокол № GP20041-P4-31

Изучение эффективности препарата Пинеамин® при климактерическом синдроме

подробнее
Завершено

RVR-BE-14-2018

Пациентов: 66
РКИ № 232 от 7 мая 2019 г.
Препарат: Ривароксабан
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 мая 2019 г.
Окончание: 28 февраля 2020 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № RVR-BE-14-2018

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан и препарата Ксарелто® у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

подробнее
Завершено

ГРМ-03-01-2018

Пациентов: 180
РКИ № 186 от 11 апреля 2019 г.
Препарат: Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Протокол № ГРМ-03-01-2018

Изучение эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский в сравнении с препаратом Гексорал® у детей при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

подробнее
Завершено

BCD-132-2

Пациентов: 340
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-132 With Teriflunomide and Placebo in Multiple Sclerosis
РКИ № 163 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Разработчик: ЗАО "БИОКАД"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 29 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № BCD-132-2

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ NIL-BE-03-2018

Пациентов: 58
РКИ № 134 от 20 марта 2019 г.
Препарат: Нилотиниб
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 марта 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Протокол № № NIL-BE-03-2018

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Нилотиниб и препарата Тасигна® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее