Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ TER-0919

Пациентов: 95
РКИ № 178 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия
Протокол № № TER-0919

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ LYDT3002

Пациентов: 412
РКИ № 69 от 18 февраля 2020 г.
Препарат: ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № LYDT3002

Оценка эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

подробнее
Проводится

№ TRG-BE-09-2019

Пациентов: 70
РКИ № 54 от 11 февраля 2020 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № TRG-BE-09-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ PE-ACC-1001

Пациентов: 32
РКИ № 10 от 13 января 2020 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Эстония
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Протокол № № PE-ACC-1001

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SPIL-2019-01

Пациентов: 44
РКИ № 699 от 9 декабря 2019 г.
Препарат: (Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для вечернего приема))
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SPIL-2019-01

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Ринза®» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ N-NIT-1009

Пациентов: 50
РКИ № 608 от 21 октября 2019 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2019 г.
Окончание: 2 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно", 143404, Московская область, г. Красногорск, ул. Дачная, д. 11А, помещение 11, ~
Протокол № № N-NIT-1009

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон и Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 42
РКИ № 590 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Плагрил® (Клопидогрел)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Плагрил® и Плавикс® у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ KI/0419-5

Пациентов: 50
РКИ № 581 от 4 октября 2019 г.
Препарат: Севеламер
Разработчик: ООО "ПСК Фарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 октября 2019 г.
Окончание: 9 июля 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4строение 2кв. помещение 215, Россия
Протокол № № KI/0419-5

Изучение терапевтической эквивалентности препаратов Севеламер и Ренвелла® при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ SPIL-2018-01

Пациентов: 36
РКИ № 516 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: Леветирацетам
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 сентября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SPIL-2018-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам и Эпитерра Лонг®

подробнее
Завершено

№ SLD-BE-01-2019

Пациентов: 44
РКИ № 386 от 18 июля 2019 г.
Препарат: Силодозин
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 18 июля 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № SLD-BE-01-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности лекарственных препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Урорек, капсулы, 8 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия)

подробнее