Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ CNS-SNM-01

Пациентов: 52
РКИ № 583 от 7 ноября 2017 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-SNM-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ IBUPR-В-06/2017

Пациентов: 44
РКИ № 576 от 1 ноября 2017 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № IBUPR-В-06/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ибупрфен и препарата Нурофен® Форте

подробнее
Завершено

№ TAD-BE-07-2017

Пациентов: 28
РКИ № 556 от 24 октября 2017 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № TAD-BE-07-2017

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата Сиалис®

подробнее
Завершено

№ VALH-BE-06-2017

Пациентов: 44
РКИ № 554 от 20 октября 2017 г.
Препарат: Валсартан+Гидрохлоротиазид
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 октября 2017 г.
Окончание: 31 января 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № VALH-BE-06-2017

Изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан+Гидрохлортиазид и препарата Ко-Диован®.

подробнее
Завершено

№ МА/1216-3

Пациентов: 240
РКИ № 542 от 12 октября 2017 г.
Препарат: Эндоферин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 31 марта 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД", 656015, Алтайский край, г.Барнаул, пр-т Ленина,69, Россия
Протокол № № МА/1216-3

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эндоферин и Визанна у пациенток с эндометриозом

подробнее
Завершено

№ KI/0317-1

Пациентов: 140
РКИ № 480 от 8 сентября 2017 г.
Препарат: Анвифен® (Аминофенилмасляная кислота)
Разработчик: ООО "АнвиЛаб"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 8 сентября 2017 г.
Окончание: 28 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АнвиЛаб", 141302, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, городское поселение Сергиев Посад, г. Сергиев Посад, ул. Фестивальная, д. 10, Россия
Протокол № № KI/0317-1

Изучение эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН® по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет

подробнее
Завершено

№ SPIL-2015-10

Пациентов: 36
РКИ № 442 от 16 августа 2017 г.
Препарат: Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 16 августа 2017 г.
Окончание: 1 июня 2019 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2015-10

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол и Марвелон®.

подробнее
Завершено

№EPD/R02-17

Пациентов: 540
РКИ № 383 от 13 июля 2017 г.
Препарат: ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа)
Разработчик: ООО "ФАРМАПАРК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия
Протокол № №EPD/R02-17

Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек.

подробнее
Завершено

№ TAC-BE-18-2016

Пациентов: 44
РКИ № 382 от 13 июля 2017 г.
Препарат: Такролимус
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № TAC-BE-18-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Такролимус, капсулы, 5 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Програф®, капсулы, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).

подробнее
Завершено

№ AC-058B303

Пациентов: 203
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 369 от 6 июля 2017 г.
Препарат: Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153)
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № AC-058B303

Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза

подробнее