Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 24
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№ MEM-BE-08-2016

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № MEM-BE-08-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).

подробнее
Завершено

№ OSL-BE-10-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 834 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № OSL-BE-10-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ LEV-BE-07-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 765 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Лалинола (Левоноргестрел)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LEV-BE-07-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Проводится

№ DET30-BE-08-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В.Органон", Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 756 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DET30-BE-08-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ ESC-BE-05-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 747 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № ESC-BE-05-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).

подробнее
Завершено

№ SU-1501

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Максиколд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 12 октября 2016 г.
Препарат: Колдакт® день и ночь
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-1501

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Максиколд®».

подробнее
Прекращено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин+Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+160 мг; Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Диован® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 705 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Аторвастатин + Валсартан
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Аторвастатин+Валсартан (T) относительно препарата сравнения Липримар® и Диован®, принятых одновременно, у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах, соответствующих 20 мг аторвастатина и 160 мг валсартана (1 таблетка препарата Аторвастатин+Валсартан; 1 таблетка препарата Липримар® и 1 таблетка препарата Валсартан®) и оценить их биоэквивалентность.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2016-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 628 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2016-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

подробнее
Завершено

№ KOF-BE-07-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 399 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Коффекаптон (Кофеин)
Разработчик: Штралльгофер Фарма ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № KOF-BE-07-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)

подробнее