Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ OSL-BE-10-2016

Пациентов: 38
РКИ № 834 от 2 декабря 2016 г.
Препарат: Осельтамивир
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 декабря 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № OSL-BE-10-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария).

подробнее
Завершено

№ LEV-BE-07-2016

Пациентов: 24
РКИ № 765 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: Лалинола (Левоноргестрел)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2016 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № LEV-BE-07-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Лалинола, таблетки, 1,5 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эскапел®, таблетки, 1,5 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия).

подробнее
Проводится

№ DET30-BE-08-2015

Пациентов: 30
РКИ № 756 от 26 октября 2016 г.
Препарат: Муналеа 30 (Дезогестрел+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Люпин Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DET30-BE-08-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Муналеа 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,15 мг + 0,03 мг ("Люпин Лтд.", Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Марвелон®, таблетки 0,15 мг + 0,03 мг ("Н.В. Органон", Нидерланды)

подробнее
Завершено

№ ESC-BE-05-2016

Пациентов: 28
РКИ № 747 от 19 октября 2016 г.
Препарат: Эсциталопрам
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № ESC-BE-05-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Ципралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Х.Лундбек А/О, Дания).

подробнее
Завершено

№ SU-1501

Пациентов: 60
РКИ № 722 от 12 октября 2016 г.
Препарат: Колдакт® день и ночь
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-1501

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Максиколд®».

подробнее
Прекращено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 705 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Аторвастатин + Валсартан
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Аторвастатин+Валсартан (T) относительно препарата сравнения Липримар® и Диован®, принятых одновременно, у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах, соответствующих 20 мг аторвастатина и 160 мг валсартана (1 таблетка препарата Аторвастатин+Валсартан; 1 таблетка препарата Липримар® и 1 таблетка препарата Валсартан®) и оценить их биоэквивалентность.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2016-01

Пациентов: 30
РКИ № 628 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2016-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

подробнее
Завершено

№ KOF-BE-07-2015

Пациентов: 28
РКИ № 399 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Коффекаптон (Кофеин)
Разработчик: Штралльгофер Фарма ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № KOF-BE-07-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)

подробнее
Завершено

№ GEN30-BE-01-2015

Пациентов: 22
РКИ № 144 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № GEN30-BE-01-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).

подробнее
Проводится

№LB-OSC-01

Пациентов: 200
РКИ № 122 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Оциллококцинум
Разработчик: Буарон
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: ООО «Буарон», 127006 Москва, Долгоруковская д.7, Россия
Протокол № №LB-OSC-01

Изучение в простом сравнительном исследовании эффективности препарата Оциллококцинум® у детей с симптомами ОРВИ и гриппа легкой и средней тяжести по сравнению с препаратом Кагоцел®.

подробнее