Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ SU-1501

Открытое сбалансированное рандомизированное трехэтапное с тремя последовательностями перекрестное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного и вечернего приема, производства Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия, и «Максиколд®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства «Фармстандарт-Лексредства», Россия, у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 60
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 722 от 12 октября 2016 г.
Препарат: Колдакт® день и ночь
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 октября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SU-1501

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Максиколд®».

подробнее
Прекращено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS "Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин+Валсартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+160 мг; Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг; Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Диован® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 705 от 5 октября 2016 г.
Препарат: Аторвастатин + Валсартан
Разработчик: Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 5 октября 2016 г.
Окончание: 30 марта 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2015/VSAS

Сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Аторвастатин+Валсартан (T) относительно препарата сравнения Липримар® и Диован®, принятых одновременно, у здоровых добровольцев после однократного приема в эквивалентных дозах, соответствующих 20 мг аторвастатина и 160 мг валсартана (1 таблетка препарата Аторвастатин+Валсартан; 1 таблетка препарата Липримар® и 1 таблетка препарата Валсартан®) и оценить их биоэквивалентность.

подробнее
Завершено

№ SPIL-2016-01

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 30
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 628 от 7 сентября 2016 г.
Препарат: Энтекавир
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 7 сентября 2016 г.
Окончание: 1 мая 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 129223, г. Москва, пр. Мира, дом. 119, стр. 537/2, Россия
Протокол № № SPIL-2016-01

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Энтекавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Бараклюд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

подробнее
Завершено

№ KOF-BE-07-2015

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 28
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 399 от 10 июня 2016 г.
Препарат: Коффекаптон (Кофеин)
Разработчик: Штралльгофер Фарма ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 июня 2016 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО "ФармаРег", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, д. 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № KOF-BE-07-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Коффекаптон, таблетки 100 мг («Паннонфарма Фармасьютикал Лтд.», Венгрия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Кофеина-бензоата натрия, таблетки 100 мг («Татхимфармпрепараты», Россия)

подробнее
Завершено

№ GEN30-BE-01-2015

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и Фемоден®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приёме натощак

Пациентов: 22
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 144 от 29 февраля 2016 г.
Препарат: Гентель 30 (Гестоден+Этинилэстрадиол)
Разработчик: Фами Кэр Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 29 февраля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: Фами Кэр Лимитед, Бреди Хаус, 3 этаж, 12/14 Веер Нариман Роад, Форт, Мумбаи - 400 001, Индия
Протокол № № GEN30-BE-01-2015

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Гентель 30, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Фами Кер Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Фемоден®, таблетки, покрытые оболочкой, 0,075 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия).

подробнее
Проводится

№LB-OSC-01

LB-OSC-01 "Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® в лечении гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей от 6 до 12 лет

Пациентов: 200
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 122 от 19 февраля 2016 г.
Препарат: Оциллококцинум
Разработчик: Буарон
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 19 февраля 2016 г.
Окончание: 1 октября 2019 г.
Страна: Франция
CRO: ООО «Буарон», 127006 Москва, Долгоруковская д.7, Россия
Протокол № №LB-OSC-01

Изучение в простом сравнительном исследовании эффективности препарата Оциллококцинум® у детей с симптомами ОРВИ и гриппа легкой и средней тяжести по сравнению с препаратом Кагоцел®.

подробнее
Завершено

№CV185-316

CV185-316 "«Открытое, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование с факторным дизайном (2 х 2), в котором оценивается безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом и/или чрескожным коронарным вмешательством

Пациентов: 1002
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study of Apixaban in Patients With Atrial Fibrillation, Not Caused by a Heart Valve Problem, Who Are at Risk for Thrombosis (Blood Clots) Due to Having Had a Recent Coronary Event, Such as a Heart Attack or a Procedure to Open the Vessels of the Heart
РКИ № 663 от 16 ноября 2015 г.
Препарат: Апиксабан (BMS-562247, Эликвис®)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №CV185-316

Оценить безопасность апиксабана в сравнении с антагонистом витамина К и аспирина в сравнении с плацебо аспирина у пациентов с фибрилляцией предсердий и острым коронарным синдромом или чрескожным коронарным вмешательством

подробнее
Прекращено

RPC01-3001 №RPC01-3001

RPC01-3001 «Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза

Пациентов: 435
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Multi-Site, Open-Label Extension Trial of Oral RPC1063 in Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 631 от 5 ноября 2015 г.
Препарат: RPC1063 (, RPC1063)
Разработчик: «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № RPC01-3001 №RPC01-3001

Определить долгосрочную безопасность и переносимость препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ AQX-1125-202

Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1

Пациентов: 150
Организаций: 14
Исследователей: 16
РКИ № 536 от 25 сентября 2014 г.
Препарат: AQX-1125
Разработчик: Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 25 сентября 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002 Санкт-Петербург, ул. Большая Московская 4-1, Россия
Протокол № № AQX-1125-202

Оценка эффективности и безопасности применения AQX-1125 у пациентов с ХОБЛ

подробнее
Завершено

№ GRAS3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study Immunology and Safety of 60-day Treatment of SQ Grass SLIT (Sublingual Immunotherapy)-Tablet in Adult Subjects With Grass Pollen-induced Allergic Rhinoconjunctivitis
РКИ № 474 от 20 августа 2014 г.
Препарат: Гразакс
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия
Протокол № № GRAS3001

Оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо

подробнее