Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№GS-US-419-3895

GS-US-419-3895 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое комбинированнoе исследование фазы 3 оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

Пациентов: 88
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 129 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2017 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-419-3895

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона от умеренной до выраженной степени активности

подробнее
Прекращено

GS-US-419-3896 GS-US-419-3896 №GS-US-419-3896

GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896"" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896" GS-US-419-3896 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с болезнью Крона

Пациентов: 47
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Crohn's Disease
РКИ № 130 от 6 марта 2017 г.
Препарат: Филготиниб (Филготиниб, Филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк., США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2030 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-419-3896 GS-US-419-3896 №GS-US-419-3896

Изучить безопасность филготиниба при длительном применении у пациентов, которые завершили или которые соответствуют определенным в протоколе критериям в ранее проводимом компанией «Гилеад» исследовании по применению филготиниба для лечения Болезни Крона (БК).

подробнее
Прекращено

GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

GS-US-418-3899 "Долгосрочное продленное исследование оценки безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 66
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Filgotinib in Long-Term Extension Study of Adults With Ulcerative Colitis
РКИ № 112 от 28 февраля 2017 г.
Препарат: филготиниб (филготиниб, филготиниб)
Разработчик: Галапагос НВ, Бельгия/Гилеад Сайенсис, Инк, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2017 г.
Окончание: 30 ноября 2026 г.
Страна: Бельгия/США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 GS-US-418-3899 №GS-US-418-3899

Оценка долгосрочной безопасности препарата филготиниб у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№ CIN-BE-16-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме после еды

Пациентов: 34
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 102 от 22 февраля 2017 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 22 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № CIN-BE-16-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет и препарата Мимпара®.

подробнее
Завершено

№ КI/0716-1

Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, раствор для внутривенного и подкожного введения (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эпрекс®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Владелец РУ ООО «Джонсон & Джонсон»), применяемых в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

Пациентов: 286
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 86 от 16 февраля 2017 г.
Препарат: Эральфон® (Эпоэтин альфа)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 16 февраля 2017 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № КI/0716-1

Изучение эффективности и безопасности препаратов Эральфон®, и Эпрекс® в терапии анемии у пациентов с хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе

подробнее
Завершено

№ VAL-BE-14-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 80 от 13 февраля 2017 г.
Препарат: Валсартан
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 февраля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № VAL-BE-14-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария).

подробнее
Завершено

№ DSG-BE-09-2016

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Феанола, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев женского пола

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 54 от 2 февраля 2017 г.
Препарат: Феанола (Дезогестрел)
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 2 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DSG-BE-09-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Феанола и Чарозетта®.

подробнее
Проводится

№ ABLV-BE-11-2016

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Абакавир+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Кивекса, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 50 от 1 февраля 2017 г.
Препарат: Абакавир+Ламивудин
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 февраля 2017 г.
Окончание: 1 ноября 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № ABLV-BE-11-2016

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин и Кивекса

подробнее
Завершено

№GS-US-418-3898

GS-US-418-3898 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, комбинации 2b и 3 фаз для оценки эффективности и безопасности препарата филготиниб в вводной фазе и фазе поддержания ремиссии у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

Пациентов: 140
Организаций: 23
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Filgotinib in the Induction and Maintenance of Remission in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
РКИ № 38 от 26 января 2017 г.
Препарат: Филготиниб
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 17 февраля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № №GS-US-418-3898

Оценка эффективности и безопасности препарата филготиниб у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности язвенного колита

подробнее
Завершено

№ MEM-BE-08-2016

Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 854 от 12 декабря 2016 г.
Препарат: Мемантин
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 12 декабря 2016 г.
Окончание: 1 декабря 2017 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № MEM-BE-08-2016

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Люпин Лимитед, Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия).

подробнее