Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№ OS440-3004

Пациентов: 195
РКИ № 104 от 12 марта 2018 г.
Препарат: Арбаклофен
Разработчик: «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 марта 2018 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № № OS440-3004

Продемонстрировать безопасность и эффективность арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.

подробнее
Завершено

№ HCV-AVRS-01

Пациентов: 50
РКИ № 66 от 19 февраля 2018 г.
Препарат: Авирус (Н027-4289/Н027-4025)
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 19 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HCV-AVRS-01

Оценить профиль безопасности и переносимости препарата Авирус при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

№ DRE-BE-09-2017

Пациентов: 30
РКИ № 60 от 14 февраля 2018 г.
Препарат: Дроспиренон+Этинилэстрадиол
Разработчик: Люпин Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 14 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская д.58Б, стр.1, Россия
Протокол № № DRE-BE-09-2017

Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Дроспиренон+Этинилэстрадиол и препарата Джес® у здоровых добровольцев женского пола

подробнее
Завершено

№ MMH-DV-010

Пациентов: 124
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Efficacy and Safety of Divaza for Adjustment of Oxidative Disorders in Patients With Cerebral Atherosclerosis
РКИ № 42 от 5 февраля 2018 г.
Препарат: Диваза
Разработчик: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Тип: КИ
Фаза: IV
Начало: 5 февраля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Протокол № № MMH-DV-010

Получение дополнительных данных по эффективности и безопасности применения Дивазы в коррекции оксидантных нарушений у пациентов с церебральным атеросклерозом.

подробнее
Проводится

№ ONC-BIMAB03-01

Пациентов: 100
РКИ № 670 от 20 декабря 2017 г.
Препарат: BI-MAB-03 (Трастузумаб)
Разработчик: ООО «БиоИнтегратор»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 20 декабря 2017 г.
Окончание: 7 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-BIMAB03-01

Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности биоподобного препарата BI-MAB-03 по сравнению с оригинальным препаратом Герцептин®

подробнее
Завершено

№ URO-VZS-01

Пациентов: 52
РКИ № 654 от 14 декабря 2017 г.
Препарат: Везустим®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 14 декабря 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № URO-VZS-01

Изучение безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Везустим® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении

подробнее
Завершено

№ FNRV1001

Пациентов: 128
РКИ № 642 от 8 декабря 2017 г.
Препарат: Розувастатин+фенофибрат
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № FNRV1001

Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Розувастатин/Фенофибрат и совместного применения препаратов Крестор® и Трайкор натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ № DLX-BE-01-2017

Пациентов: 36
РКИ № 587 от 10 ноября 2017 г.
Препарат: Дулоксетин
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 ноября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Индия
CRO: Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия
Протокол № № № DLX-BE-01-2017

Изучение сравнительной фармакокинентики и биоэквивалентности препарата Дулоксетин и препарата Симбалта у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ CNS-SNM-01

Пациентов: 52
РКИ № 583 от 7 ноября 2017 г.
Препарат: Славинорм®
Разработчик: ООО «СИА Пептайдс»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 7 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № CNS-SNM-01

Оценка безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Славинорм® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ IBUPR-В-06/2017

Пациентов: 44
РКИ № 576 от 1 ноября 2017 г.
Препарат: Ибупрофен
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Протокол № № IBUPR-В-06/2017

Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ибупрфен и препарата Нурофен® Форте

подробнее