Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»


Сортировать:
Завершено

№KI/0120-2

Пациентов: 120
РКИ № 280 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Тафалгин
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 1 июля 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия
Протокол № №KI/0120-2

1. Подбор оптимального режима дозирования препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. 2. Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде.

подробнее
Завершено

№ ETRA-2019

Пациентов: 46
РКИ № 188 от 30 апреля 2020 г.
Препарат: Этравирин
Разработчик: ООО «ПСК Фарма»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 30 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия
Протокол № № ETRA-2019

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин и Интеленс® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

подробнее
Завершено

№ SIT-BE-14-2019

Пациентов: 30
РКИ № 183 от 24 апреля 2020 г.
Препарат: Ситаглиптин
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 24 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SIT-BE-14-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ситаглиптин и препарата Янувия® у здоровых добровольцев при приеме натощак

подробнее
Завершено

№ TER-0919

Пациентов: 95
РКИ № 178 от 23 апреля 2020 г.
Препарат: Терифлуномид
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, обл Московская, г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А пом. 11, Россия
Протокол № № TER-0919

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид и Абаджио® у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

подробнее
Завершено

№ LYDT3002

Пациентов: 412
РКИ № 69 от 18 февраля 2020 г.
Препарат: ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 февраля 2020 г.
Окончание: 28 февраля 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А строение 1, Россия
Протокол № № LYDT3002

Оценка эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

подробнее
Проводится

№ TRG-BE-09-2019

Пациентов: 70
РКИ № 54 от 11 февраля 2020 г.
Препарат: Тикагрелор
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 февраля 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № TRG-BE-09-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ PE-ACC-1001

Пациентов: 32
РКИ № 10 от 13 января 2020 г.
Препарат: Ацетилцистеин
Разработчик: ТОО «ФармаЭстика Мануфактуринг»
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 13 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Эстония
CRO: ООО "АРС", 123317, ул. Тестовская, д. 10, ком. 10/1, ~
Протокол № № PE-ACC-1001

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Ацетилцистеин и Флуимуцил® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ SPIL-2019-01

Пациентов: 44
РКИ № 699 от 9 декабря 2019 г.
Препарат: (Парацетамол + хлорфенамина малеат + кофеин + фенилэфрина гидрохлорид + Парацетамол + хлорфенамина малеат + фенилэфрина гидрохлорид, Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для дневного приема) + Колдакт® день и ночь (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для вечернего приема))
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № SPIL-2019-01

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Колдакт® день и ночь» и «Ринза®» у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ N-NIT-1009

Пациентов: 50
РКИ № 608 от 21 октября 2019 г.
Препарат: Нитизинон
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 21 октября 2019 г.
Окончание: 2 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бисерно", 143404, Московская область, г. Красногорск, ул. Дачная, д. 11А, помещение 11, ~
Протокол № № N-NIT-1009

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Нитизинон и Орфадин® при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

подробнее
Пациентов: 42
РКИ № 590 от 8 октября 2019 г.
Препарат: Плагрил® (Клопидогрел)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 8 октября 2019 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Плагрил® и Плавикс® у здоровых добровольцев

подробнее