Федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный научно-клинический центр физико-химической медицины имени академика Ю.М. Лопухина Федерального медико-биологического агентства»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ ИНГ-03-04-2020

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

Пациентов: 284
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 175 от 1 апреля 2021 г.
Препарат: Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № ИНГ-03-04-2020

Оценка эффективности и безопасности препарата Ингавирин у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии

подробнее
Завершено

№ SNT-BE-19-2020

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия, капсулы, 50 мг (ООО "Завод имени академика Филатова", Россия) и Сутент®, («Пфайзер Италия С.р.Л.», Италия), в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 132 от 10 марта 2021 г.
Препарат: Сунитиниб-Бинергия (Сунитиниб)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха , ул Крупешина, дом 1, Россия
Протокол № № SNT-BE-19-2020

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб-Бинергия и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Проводится

TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства ООО «Мабскейл», Россия и Герцептин®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, производства «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

Пациентов: 747
Организаций: 40
Исследователей: 40
РКИ № 21 от 20 января 2021 г.
Препарат: Трастузумаб
Разработчик: ООО "Мабскейл"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия
Протокол № TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 TRA-2/23012020 № TRA-2/23012020

Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы

подробнее
Завершено

№DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT

DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT "Открытое, рандомизированное, перекрестное с четырьмя периодами, репликативное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Акотиамид, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Acofide®, производства «Zeria Pharmaceutical Co. Ltd and Astellas Pharma Inc.» (Япония), в лекарственной форме таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 693 от 10 декабря 2020 г.
Препарат: Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс)
Разработчик: Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 декабря 2020 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № №DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Акотиамид в сравнении с препаратом сравнения Acofide® у здоровых добровольцев после однократного приема в дозе 100 мг с оценкой их биоэквивалентности

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, сбалансированное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование в двух параллельных группах относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб (Сунитиниба малат), производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, и Сутент® (Сунитиниба малат), производства «Пфайзер Инк», Италия, в лекарственной форме капсулы, 50 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Пациентов: 46
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 649 от 20 ноября 2020 г.
Препарат: Сунитиниб
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 20 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT

Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола

подробнее
Завершено

№MESI3001

MESI3001 "Многоцентровое рандомизированное открытое в параллельных группах сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин® (мебеверин) и Эспумизан® (симетикон) у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием (вздутием/метеоризмом)

Пациентов: 665
Организаций: 35
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Mebeverine + Simethicone in Patients With Functional Bowel Disorders
РКИ № 625 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: Мебеверин + Симетикон
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Протокол № №MESI3001

Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием

подробнее
Завершено

№CIN-05-01/ND

CIN-05-01/ND "«Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «ЛАРА МЕД», Россия) с лекарственным препаратом МИМПАРА (цинакальцет), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг («Амджен Европа Б.В.», Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 522 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Цинакальцет
Разработчик: ООО "ЛАРА МЕД"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~
Протокол № №CIN-05-01/ND

Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными

подробнее
Завершено

№ TDL-BE-15-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 338 от 17 июля 2020 г.
Препарат: Тадалафил
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Инди
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Протокол № № TDL-BE-15-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак

подробнее
Проводится

№ SOL-BE-08-2019

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Везикар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

Пациентов: 26
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 305 от 6 июля 2020 г.
Препарат: Солифенацин (Солифенацина сукцинат)
Разработчик: Микро Лабс Лимитед
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 6 июля 2020 г.
Окончание: 1 декабря 2025 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия
Протокол № № SOL-BE-08-2019

Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин и препарата Везикар у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

подробнее
Завершено

№ DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Экзифин® 250 мг (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Индия) и Ламизил® 250 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лекарственной форме таблетки при однократном приеме здоровыми добровольцами натощак

Пациентов: 44
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 276 от 25 июня 2020 г.
Препарат: Тербинафин (Экзифин)
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 1 февраля 2022 г.
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия
Протокол № № DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF

Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Экзифин® таблетки 250 мг в сравнении с препаратом сравнения Ламизил® таблетки 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема одинаковой дозы с оценкой их биоэквивалентности.

подробнее