| РКИ № | 21 от 20 января 2021 г. |
| Препарат: | Трастузумаб |
| Разработчик: | ООО "Мабскейл" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 января 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл", 445043, обл Самарская, г Тольятти, ш 4-Е (ОЭЗ ППТ ТЕР.), ЗДАНИЕ 5А, Россия |
| Протокол № | TRA-2/23012020 |
Оценка эффективности и переносимости препаратов Трастузумаб и Герцептин в комбинации с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией у пациенток с HER2-положительным операбельным раком молочной железы
подробнее| РКИ № | 693 от 10 декабря 2020 г. |
| Препарат: | Акотиамид (Акотиамида гидрохлорид, Акосталс) |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 10 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 июля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/ACOT |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Акотиамид в сравнении с препаратом сравнения Acofide® у здоровых добровольцев после однократного приема в дозе 100 мг с оценкой их биоэквивалентности
подробнее| РКИ № | 649 от 20 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Сунитиниб |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 20 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/SNT |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Сунитиниб и Сутент у здоровых добровольцев мужского пола
подробнее| РКИ № | 625 от 10 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Мебеверин + Симетикон |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141401, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Протокол № | MESI3001 |
Оценка эффективности и безопасности применения фиксированной комбинации Мебеверин + Симетикон в сравнении с препаратами Дюспаталин и Эспумизан у пациентов с функциональными расстройствами кишечника с болью в животе и избыточным газообразованием
подробнее| РКИ № | 522 от 23 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Цинакальцет |
| Разработчик: | ООО "ЛАРА МЕД" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 23 сентября 2020 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Протокол № | CIN-05-01/ND |
Установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами (Подтвердить, что лекарственные препараты являются биоквмвалентными
подробнее| РКИ № | 338 от 17 июля 2020 г. |
| Препарат: | Тадалафил |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 июля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра, Инди |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия |
| Протокол № | TDL-BE-15-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
подробнее| РКИ № | 305 от 6 июля 2020 г. |
| Препарат: | Солифенацин (Солифенацина сукцинат) |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 6 июля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Протокол № | SOL-BE-08-2019 |
Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Солифенацин и препарата Везикар у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
подробнее| РКИ № | 276 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Тербинафин (Экзифин) |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 июня 2020 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2022 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20 строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2020/EAEU_EXF |
Изучить скорость и степень абсорбции исследуемого препарата Экзифин® таблетки 250 мг в сравнении с препаратом сравнения Ламизил® таблетки 250 мг у здоровых добровольцев после однократного приема одинаковой дозы с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 280 от 25 июня 2020 г. |
| Препарат: | Тафалгин |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 000000, обл Московская, г 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11,, Россия |
| Протокол № | KI/0120-2 |
1. Подбор оптимального режима дозирования препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде. 2. Изучение эффективности и безопасности различных доз препарата Тафалгин, раствор для подкожного введения (ЗАО "ФармФирма "Сотекс", Россия) у пациентов с болевым синдромом в раннем послеоперационном периоде.
подробнее| РКИ № | 188 от 30 апреля 2020 г. |
| Препарат: | Этравирин |
| Разработчик: | ООО «ПСК Фарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 30 апреля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 4 строение 2 помещение 215, Россия |
| Протокол № | ETRA-2019 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этравирин и Интеленс® у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
подробнее