| РКИ № | 124 от 18 марта 2025 г. |
| Препарат: | Солифенацин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 18 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Протокол № | SOL-BE-02-2025 |
Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Солифенацин и Везикар у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 120 от 13 марта 2025 г. |
| Препарат: | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 марта 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛПИДА", 121205, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, ул ул. Нобеля, д. 5, эт. цокольный, пом. 1, Россия |
| Протокол № | ELP-0124 |
Оценить возможные межлекарственные взаимодействия по фармакокинетическим параметрам действующих веществ и безопасность при совместном приеме здоровыми добровольцами препарата ЭЛПИДА® и лекарственных препаратов, содержащих бедаквилин, биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин, линезолид, пантопразол, фамотидин, розувастатин.
подробнее| РКИ № | 98 от 24 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Ибупрофен |
| Разработчик: | АФЛ Хелс Кер Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 24 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | IBU-BE-20-2024 |
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Ибупрофен, капсулы, 400 мг (АФЛ Хелс Кер Лимитед, Индия) (МНН: ибупрофен) с референтным лекарственным препаратом Нурофен® Экспресс Форте, капсулы, 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) (МНН: ибупрофен) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 78 от 17 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Бемпедоевая кислота + Эзетимиб |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 17 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FAST |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг в каждом периоде.
подробнее| РКИ № | 76 от 14 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Бемпедоевая кислота + Эзетимиб |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 14 февраля 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2024/BEMPEZ_FED |
Доказать фармакокинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Бемпедоевая кислота + эзетимиб («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату НЕКСЛИЗЕТ (NEXLIZET®) («Эсперион Терапьютикс, Инк.» (Esperion Therapeutics, Inc.), США) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 180 мг + 10 мг в каждом периоде.
подробнее| РКИ № | 591 от 13 декабря 2024 г. |
| Препарат: | Габапентин |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 декабря 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Протокол № | GAB-BE-2024-02 |
Изучение и сравнение скорости и степени абсорбции исследуемого лекарственного препарата Габапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) и Нейронтин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев мужского пола натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
подробнее| РКИ № | 545 от 18 ноября 2024 г. |
| Препарат: | Аскорил ЛС (Амброксол + Гвайфенезин + Левосальбутамол) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 ноября 2024 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Протокол № | GPL/CT/2024/004/III |
• Оценить эффективность препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп • Оценить безопасность и переносимость препарата Аскорил ЛС (амброксол + гвайфенезин + левосальбутамол), раствор для приема внутрь, в терапии продуктивного кашля, связанного с острым бронхитом, при остром бронхите у детей в возрасте от 6 до 17 лет, в сравнении с зарегистрированным препаратом Аскорил экспекторант (бромгексин + гвайфенезин + сальбутамол), сироп.
подробнее| РКИ № | 368 от 30 августа 2024 г. |
| Препарат: | Сфероиды из человеческих аутологичных хондроцитов, связанных матриксом («Хондросферы») |
| Разработчик: | ФГБУ ФНКЦ ФХМ им. Ю.М. Лопухина ФМБА России |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 30 августа 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью «Синерджи Ресерч Групп», 105066, г Москва, г Москва, ул Ольховская, дом 45, Россия |
| Протокол № | 202340 |
Установление безопасности и эффективности лекарственного средства «Хондросферы» у пациентов с симптомным дефектом хряща коленного сустава.
подробнее| РКИ № | 170 от 6 мая 2024 г. |
| Препарат: | Пертузумаб (MIT-003, Пектуна) |
| Разработчик: | СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 мая 2024 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2026 г. |
| Страна: | Иран |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ И ТЕХНОЛОГИИ", 115230, г Москва, г Москва, ш Варшавское, дом 42, кв. 3133, Россия |
| Протокол № | № MIT-003/3 |
Демонстрация терапевтической эквивалентности препаратов MIT-003 и Перьета® при назначении в неоадъювантном режиме пациенткам с операбельным, местно-распространенным или воспалительным HER2-положительным, ЭР-, ПР-отрицательным cT2–cT4/cN0–cN3/cM0 (стадия II–III) РМЖ с размером первичной опухоли более 2 см.
подробнее| РКИ № | 148 от 15 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Тикагрелор |
| Разработчик: | Д-р Редди‘с Лабораторис Лтд. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 мая 2024 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2025 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2024/TIC |
Доказать фармакинетическую эквивалентность исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) референтному лекарственному препарату Брилинта® («АстраЗенека АБ», Швеция) в условиях in vivo после однократного приема таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 90 мг.
подробнее