РКИ № | 884 от 27 декабря 2016 г. |
Препарат: | RO5541267 + RO5185426 + RO5514041 (Атезолизумаб + вемурафениб + кобиметиниб, Тецентрик + Зелбораф + Котеллик) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 декабря 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | CO39262 CO39262 №CO39262 |
Оценить эффективность препаратов атезолизумаб, кобиметиниб и вемурафениб в сравнении с плацебо, кобиметинибом и вемурафенибом у ранее не подвергавшихся лечению пациентов с мутацией BRAFV600 с неоперабельной местно-распространенной или метастатической меланомой.
подробнееРКИ № | 788 от 8 ноября 2016 г. |
Препарат: | F-627 (бенеграстим) |
Разработчик: | Дженерон (Шанхай) Корпорейшн ЛТД./Generon (Shanghai) Corporation Ltd. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | КНР/PRC |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Протокол № | № GC-627-04 |
Оценка эффективности и безопасности препарата F-627, который вводят в ходе первого цикла химиотерапии пациентки в виде однократной фиксированной дозы в предварительно заполненном шприце, в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 674 от 22 сентября 2016 г. |
Препарат: | FKB238 (Бевацизумаб) |
Разработчик: | Центус Биотерапьютикс Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | №FKB238-002 |
Основная цель данного исследования - подтверждение эквивалентности эффективности FKB238 и одобренного в ЕС препарата авастин (Авастин-ЕС) при применении в сочетании с паклитакселом/карбоплатином, измеряемой по частоте общего ответа (ЧОО)
подробнееРКИ № | 666 от 20 сентября 2016 г. |
Препарат: | Энсартиниб (X-396) |
Разработчик: | Экскавери Холдингс Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | X396-CLI-301 X396-CLI-301 |
Оценить эффективность и безопасность применения X-396 в сравнении с применением кризотиниба у пациентов с ALK-положительным НМРЛ, которые в прошлом получили до 1 курса химиотерапии и не применяли ингибитор тирозинкиназы (ИТК) ALK.
подробнееРКИ № | 572 от 10 августа 2016 г. |
Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 августа 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия |
Протокол № | №SB3-G31-BC-E |
Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.
подробнееРКИ № | 543 от 2 августа 2016 г. |
Препарат: | BI 1482694 (HM61713) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2020 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № 1370.2 |
Главная цель данного исследования – оценка эффективности и безопасности препарата BI 1482694 по сравнению со стандартной двухкомпонентной химиотерапией на основе препаратов платины, а именно цисплатин и пеметрексед либо карбоплатин и пеметрексед, в качестве лечения второй линии у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с прогрессированием заболевания во время либо после получения одного предшествующего курса терапии 1-й линии ИТК EGFR, в опухолях которых была выявлена как минимум одна активирующая мутация гена EGFR и мутация T790M.
подробнееРКИ № | 479 от 8 июля 2016 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июля 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | №GO29438 |
Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.
подробнееРКИ № | 471 от 5 июля 2016 г. |
Препарат: | ВI-CON-02 |
Разработчик: | ООО "БиоИнтегратор" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 5 июля 2016 г. |
Окончание: | 1 июня 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~ |
Протокол № | № ONC-BICON02-01 |
Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата BI-CON-02 у пациентов с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы, ранее получавших терапию трастузумабом
подробнееРКИ № | 426 от 20 июня 2016 г. |
Препарат: | MEDI4736, Тремелимумаб (MEDI1123) |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 июня 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
Протокол № | № D419AC00003 |
Оценить эффективность комбинированной терапии MEDI4736 с тремелимумабом и стандартной терапии с точки зрения общей выживаемости у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 391 от 7 июня 2016 г. |
Препарат: | Пембролизумаб/Эпакадостат (MK-3475/INCB024360) |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/«Инсайт Корпорейшн» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 июня 2016 г. |
Окончание: | 1 марта 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | №252-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования при применении комбинации пембролизумаба и эпакадостата и комбинации пембролизумаба с плацебо (т.е. в 2 терапевтических группах) на основании критериев RECIST 1.1 по результатам независимой центральной оценки. 2)Сравнить общую выживаемость в 2 терапевтических группах.
подробнее