Oбщество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность"


Сортировать:
Проводится

SS_521_P

Пациентов: 56
РКИ № 80 от 17 февраля 2023 г.
Препарат: Мебеверин (SS_521_P)
Разработчик: ООО "Гротекс"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 февраля 2023 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия
Протокол № SS_521_P

Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

UKM-PS-III

Пациентов: 550
РКИ № 68 от 13 февраля 2023 г.
Препарат: GNR-068 (Устекинумаб)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 13 февраля 2023 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № UKM-PS-III

Изучение сопоставимости клинической эффективности и безопасности препарата GNR-068 в сравнении с препаратом Стелара® у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

подробнее
Завершено

BE-20072022-TelHBrg

Пациентов: 30
РКИ № 66 от 9 февраля 2023 г.
Препарат: Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 февраля 2023 г.
Окончание: 22 августа 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № BE-20072022-TelHBrg

Изучение биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и МикардисПлюс® таблетки 12.5 мг+40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)

подробнее
Завершено

CPHU-DEE-01-2022

Пациентов: 32
РКИ № 43 от 31 января 2023 г.
Препарат: Производное диэтиламиноэтанола
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 31 января 2023 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № CPHU-DEE-01-2022

Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Производное диэтиламиноэтанола у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

VIFDENTA-I-2021

Пациентов: 42
РКИ № 39 от 30 января 2023 г.
Препарат: ВИФЕРОН-ДЕНТА® (Интерферон альфа-2b + Метронидазол)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ФЕРОН»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Научно-исследовательский центр Эко-безопасность, 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Протокол № VIFDENTA-I-2021

1. Оценка безопасности и переносимости препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев. 2. Изучение фармакокинетики и фармакодинамики препарата ВИФЕРОН-ДЕНТА® (ООО «ФЕРОН», Россия) у взрослых здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

BE-2022-InPerBrg

Пациентов: 44
РКИ № 29 от 26 января 2023 г.
Препарат: Индапамид + Периндоприл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 19 сентября 2024 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Протокол № BE-2022-InPerBrg

Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев

подробнее
Проводится

КИ 001-2022

Пациентов: 38
РКИ № 6 от 11 января 2023 г.
Препарат: Цетиризин
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 11 января 2023 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, Самарская обл., г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Протокол № КИ 001-2022

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов ЦЕТИРИЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, в сравнении с препаратом Зиртек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария).

подробнее
Завершено

LPSF-092022

Пациентов: 70
РКИ № 2 от 9 января 2023 г.
Препарат: JTBC08201
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 9 января 2023 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № LPSF-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования.

подробнее
Завершено

CPHU-MLA-01-2022

Пациентов: 64
РКИ № 733 от 28 декабря 2022 г.
Препарат: Этмабен
Разработчик: ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 28 декабря 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия
Протокол № CPHU-MLA-01-2022

Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

EМР-092022

Пациентов: 30
РКИ № 724 от 26 декабря 2022 г.
Препарат: WTBC08401
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 29 сентября 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Протокол № EМР-092022

Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08401 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования

подробнее