РКИ № | 139 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Эзомепразол |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | PRJ-ESO-HV-BE-02 |
1. Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов Эзомепразол, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг (АО «Фармпроект», Россия), и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после приема пищи. 2. Оценка фармакокинетических параметров и относительной биодоступности эзомепразола после однократного приема исследуемых препаратов внутрь после приема пищи в дозировке 40 мг.
подробнееРКИ № | 130 от 5 апреля 2024 г. |
Препарат: | Вакцина для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (Вакцина RSVPreF3 OA для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у лиц пожилого возраста, GSK3844766A, Арексви) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2024 г. |
Окончание: | 1 декабря 2026 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Протокол № | 222090 (RSV OA=ADJ-012) |
Оценить гуморальный иммунный ответ после однократной ревакцинации вакциной RSVPreF3 OA, проведенной до сезона 4 или до сезона 5.
подробнееРКИ № | 107 от 21 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0002 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 21 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0002-112023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 104 от 20 марта 2024 г. |
Препарат: | RB-0004 (Адеметионин) |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 20 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | №RB-0004-122023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
подробнееРКИ № | 92 от 15 марта 2024 г. |
Препарат: | Сапроптерин |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 марта 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | RB-0009-012024 |
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0009 в сравнении с референтным препаратом у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
подробнееРКИ № | 81 от 7 марта 2024 г. |
Препарат: | Клобетазол (Клобетазола пропионат) |
Разработчик: | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 7 марта 2024 г. |
Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
Страна: | Хорватия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен Клиникалс энд Фармасьютикалс ресеч», 194156, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское, пр-кт Энгельса, дом 27, Литера Т, помещение 41Н, Россия |
Протокол № | CLOB-06-2023 |
Оценка терапевтической эффективности и безопасности препарата Клобетазол, шампунь, 0,5 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.) в сравнении с препаратом Этривекс®, шампунь, 0,05 % (Лаборатории Галдерма) у взрослых пациентов с псориазом волосистой части головы
подробнееРКИ № | 72 от 29 февраля 2024 г. |
Препарат: | ХС243 |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ» |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 59н, литер А, кв. 804, Россия |
Протокол № | XC243-02-01-2023 |
Целью настоящего исследования является выбор оптимального режима дозирования, оценка эффективности и безопасности применения препарата ХС243 у пациентов с обострением хронического цистита
подробнееРКИ № | 68 от 28 февраля 2024 г. |
Препарат: | Кандесартан |
Разработчик: | ООО "Гротекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 28 февраля 2024 г. |
Окончание: | 15 февраля 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
Протокол № | SS_560 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и оценка биоэквива-лентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО «Гро-текс», Россия) и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у взрослых здоровых добровольцев мужского и женско-го пола при однократном приеме внутрь натощак
подробнееРКИ № | 52 от 22 февраля 2024 г. |
Препарат: | PSK-AB |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 22 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | PSK-AB-2023 |
Оценить эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата референтному лекарственному препарату по предопределенным параметрам, чтобы экстраполировать результаты доклинических испытаний и клинических исследований, проведенных в отношении референтного лекарственного препарата, на воспроизведенный лекарственный препарат
подробнееРКИ № | 44 от 19 февраля 2024 г. |
Препарат: | PSK-MAA |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 февраля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Протокол № | PSK-MAA-2023 |
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов PSK-MAA и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного введения натощак.
подробнее