Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Красноярский краевой клинический онкологический диспансер имени А.И. Крыжановского» - исследования

Проводится

MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) №MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)

MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)"" MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) "Многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы для сравнения эффективности и безопасности пембролизумаба (препарата MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препаратом E7080/MK-7902) по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии (LEAP-008)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	194 от 16 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 апреля 2019 г.
Окончание:	3 февраля 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) MK-7902-008-00 (E7080-G000-316) №MK-7902-008-00 (E7080-G000-316)

Сравнение эффективности и безопасности пембролизумаба в комбинации с ленватинибом по сравнению с доцетакселом у ранее уже получавших лечение пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) и прогрессированием заболевания после двухкомпонентной химиотерапии на основе препаратов платины и иммунотерапии

подробнее

Проводится

937-00 937-00 937-00 №937-00

937-00"" 937-00 "Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)

Пациентов: 100

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	181 от 10 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	937-00 937-00 937-00 №937-00

Оценка безопасности и эффективности пембролизумаба по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации

подробнее

Проводится

№CLEE011O12301C (TRIO033)

CLEE011O12301C (TRIO033) "Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE)

Пациентов: 800

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	164 от 5 апреля 2019 г.
Препарат:	Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 апреля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2026 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Протокол №	№CLEE011O12301C (TRIO033)

Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы

подробнее

Проводится

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы с целью изучения комбинации пембролизумаба (MK-3475) с Ленватинибом (E7080/MK-7902) по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия (LEAP-001)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	160 от 3 апреля 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2019 г.
Окончание:	12 августа 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9) №MK-7902-001-01 (E7080-G000-313; ENGOT-EN9)

Изучение комбинации Пембролизумаба с Ленватинибом по сравнению с химиотерапией в качестве первой линии терапии для лечения распространённого или рецидивирующего рака эндометрия

подробнее

Проводится

OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Открытое рандомизированное исследование III фазы по оценке адаглоксада симоленина (OBI-822)/OBI-821 (вакцины на основе антигена Globo H) при проведении адъювантной терапии пациентам с трижды негативным раком молочной железы на ранней стадии, у которых отмечается экспрессия Globo H и имеется высокий риск развития рецидива (кодовое обозначение исследования: GLORIA)

Пациентов: 275

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of Adagloxad Simolenin (OBI-822)/OBI-821 in the Adjuvant Treatment of Patients With Globo H Positive TNBC

РКИ №	159 от 3 апреля 2019 г.
Препарат:	Адаглоксад симоленин (OBI-822)/OBI-821
Разработчик:	ОБИ Фарма Инкорпорейтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	3 апреля 2019 г.
Окончание:	31 июля 2025 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	OBI-822-011 OBI-822-011 №OBI-822-011

Определить влияние лечения адаглоксадом симоленином (OBI-822)/OBI-821 на улучшение показателя выживаемости без инвазивного заболевания (ВБИЗ) в популяции исследования.

подробнее

Проводится

№BCD-217-1/OBERTON

BCD-217-1/OBERTON "Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 254

Организаций: 33

Исследователей: 35

РКИ №	80 от 21 февраля 2019 г.
Препарат:	BCD-217 Моноклональное антитело против CTLA-4 - 5,0 мг Моноклональное антитело против PD-1 - 15,0 мг
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	21 февраля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-217-1/OBERTON

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом BCD-217 (анти-CTLA-4 и анти-PD-1) с продолжением терапии препаратом BCD-100 (анти-PD-1) в сравнении с монотерапией препаратом BCD-100 в качестве первой линии терапии пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

подробнее

Проводится

M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

M14-239"" M14-239"" M14-239"" M14-239 "Открытое исследование 2-й фазы по оценке безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина (ABBV-399) у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

Пациентов: 150

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Study of Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) in Participants With Previously Treated c-Met+ Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	51 от 1 февраля 2019 г.
Препарат:	Телисотузумаб Ведотин (ABBV-399)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2019 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол №	M14-239 M14-239 M14-239 M14-239 №M14-239

Оценка безопасности и эффективности телисотузумаба ведотина у пациентов с c-Met-позитивным немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение

подробнее

Завершено

MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) №MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)

MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)"" MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью изучения пембролизумаба (препарат MK-3475) в комбинации с ленватинибом (препарат E7080/MK-7902) или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), ранее не получавших лечение и имеющих опухоли с количественным показателем доли экспрессии в опухолевой ткани (TPS) от 1% и выше (LEAP-007)

Пациентов: 150

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	37 от 29 января 2019 г.
Препарат:	Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2019 г.
Окончание:	31 августа 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-007-00 (E7080-G000-314) №MK-7902-007-00 (E7080-G000-314)

Изученея пембролизумаба в комбинации с ленватинибом или без него, у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

подробнее

Завершено

№ TX05-03Е

Двойное слепое продолженное исследование для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках протокола TX05-03

Пациентов: 250

Организаций: 35

Исследователей: 36

РКИ №	617 от 10 декабря 2018 г.
Препарат:	ТХ05 (Трастузумаб, Трастузумаб)
Разработчик:	Танвекс Байолоджикс Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2018 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Тайвань
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Протокол №	№ TX05-03Е

Изучение безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Герцептин и препарата TX05 в режиме монотерапии при проведении адъювантного лечения пациентами с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы

подробнее

Проводится

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)"" MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое клиническое исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности ленватиниба (препарата E7080/MK-7902) в комбинации с пембролизумабом (препаратом MK-3475) по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой (LEAP-002)

Пациентов: 60

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	611 от 6 декабря 2018 г.
Препарат:	MK-3475 + E7080 (Пембролизумаб + Ленватиниб, Пембролизумаб + Ленватиниб)
Разработчик:	Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 декабря 2018 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) MK-7902-002-00 (E7080-G000-311) №MK-7902-002-00 (E7080-G000-311)

Оценка безопасности и эффективности ленватиниба в комбинации с пембролизумабом по сравнению с ленватинибом в качестве терапии первой линии у пациентов с распространённой гепатоцеллюлярной карциномой

подробнее