РКИ № | 612 от 29 декабря 2011 г. |
Препарат: | Теваграстим (Филграстим) |
Разработчик: | ООО "Тева" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 29 декабря 2011 г. |
Окончание: | 1 апреля 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, Россия |
Протокол № | № TVG01-10 |
Сравнительная оценка клинической эффективности и показателей безопасности препарата «Теваграстим» и препарата «Нейпоген®» при подкожном введении больным раком молочной железы для первичной профилактики нейтропении на фоне миелосупрессивной химиотерапии паклитакселом и доксорубицином.
подробнееРКИ № | 590 от 21 декабря 2011 г. |
Препарат: | GTx-024 |
Разработчик: | GTx, Inc |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 21 декабря 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия |
Протокол № | № G300505 |
1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)
подробнееРКИ № | 507 от 18 ноября 2011 г. |
Препарат: | Е7080 |
Разработчик: | Еисай Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 ноября 2011 г. |
Окончание: | 1 августа 2016 г. |
Страна: | Англия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №E7080-G000-303 |
Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 483 от 11 ноября 2011 г. |
Препарат: | анаморелина гидрохлорид (, ) |
Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 ноября 2011 г. |
Окончание: | 12 мая 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № HT-ANAM-303 |
Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 458 от 31 октября 2011 г. |
Препарат: | PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека) |
Разработчик: | «Халозим Инкорпорэйтед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 31 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21 |
Протокол № | № HALO-109-201 |
Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо
подробнееРКИ № | 449 от 25 октября 2011 г. |
Препарат: | Ритуксимаб (GP2013) |
Разработчик: | Гексал АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 25 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | №GP13-301 |
Продемонстрировать сравнимость частоты общего ответа на терапию (ООТ) у пациентов с распространенной фолликулярной лимфомой, по поводу которой ранее не проводилось лечение, получающих препарат GP2013 в комбинации с режимом CVP, и у пациентов, получающих препарат Мабтера® в комбинации с режимом CVP. Частота ООТ будет определяться в конце Периода комбинированного лечения с помощью модифицированных Критериев ответа на терапию для лимфомы.
подробнееРКИ № | 397 от 6 октября 2011 г. |
Препарат: | BMS-354825 (Дазатиниб, Спрайсел) |
Разработчик: | Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 6 октября 2011 г. |
Окончание: | 30 июля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № 287-11-201 |
Основная: Сравнить общую выживаемость (ОВ) больных с местно-распространенным раком поджелудочной железы (МРРПЖ), получающих по итогам рандомизации стандартную терапию (гемцитабин, ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Второстепенные: Сравнить выживаемость без прогрессирования (ВБП) больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить безопасность у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо Поисковые: Сравнить отсутствие отдаленных метастазов (ООМ) у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо. Сравнить экспериментальные средства оценки боли, слабости, уровня углеводного антигена (CA) 19-9 и общего ответа у больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с дазатинибом, и больных, получающих стандартную терапию (ГЕМ) в сочетании с плацебо
подробнееРКИ № | 392 от 5 октября 2011 г. |
Препарат: | RPH-001 |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 октября 2011 г. |
Окончание: | 1 июня 2015 г. |
Страна: | Российская Федерация |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
Протокол № | №RPH-001-01 |
Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001
подробнееРКИ № | 390 от 4 октября 2011 г. |
Препарат: | CNTO 328 (Силтуксимаб) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 4 октября 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
Протокол № | № CNTO328MDS2001 |
Оценка клинической эффективности силтуксимаба, выражаемой в снижении объема трансфузий эритроцитарной массы при лечении обусловленной миелодиспластическим синдромом анемии.
подробнееРКИ № | 384 от 29 сентября 2011 г. |
Препарат: | Анаморелина гидрохлорид |
Разработчик: | Хелсинн Терапьютикс (США), Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 29 сентября 2011 г. |
Окончание: | 28 февраля 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
Протокол № | № HT-ANAM-302 |
Установление безопасности и эффективности Анаморелина гидрохлорида для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее