| РКИ № | 535 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | JNJ-38518168 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 января 2013 г. |
| Окончание: | 4 августа 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | № 38518168ARA2002 |
Первичная цель Первичная цель заключается в оценке эффективности JNJ 38518168 в дозах 3, 10 и 30 мг/сут по сравнению с плацебо. Вторичные цели оценка безопасности и переносимости препарата JNJ–38518168 и описание данных популяционной фармакокинетики (ФК) и взаимосвязи экспозиции и ответа на лечение препаратом JNJ-38518168 у взрослых с РА на фоне приема MTТ в постоянной дозе.
подробнее| РКИ № | 528 от 22 ноября 2012 г. |
| Препарат: | BCD-020 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 27 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Протокол № | №BCD-020-2 |
Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при применении в комбинации с метотрексатом у больных ревматоидным артритом при непереносимости или неадекватном ответе на текущие режимы терапии, включающие один или более ингибиторов фактора некроза опухоли.
подробнее| РКИ № | 489 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн Клиникал Севисес ин СИИ", 191002, г.Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 47-49, литер А |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-02 |
Основная цель исследования: • Продемонстрировать, что внутривенный изомальтозид железа 1000 (Монофер®) не менее эффективен, чем пероральный сульфат железа, в плане снижения почечной анемии у субъектов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью (ДН-ХПН), причем эффективность определяется как способность повышать уровень Hb Дополнительные цели исследования: • Оценить другие соответствующие гематологические и биохимические показатели на протяжении исследования. • Оценить качество жизни (КЖ) на основании линейной аналоговой шкалы (ЛАШ). • Оценить безопасность внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофер®) по сравнению с пероральным сульфатом железа. • Оценить симптомы СБН и изменение этих симптомов на протяжении исследования
подробнее| РКИ № | 418 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CAIN457F2309E1 |
Оценить долговременную эффективность двух различных доз секукинумаба (предоставляемого в предварительно заполненных шприцах) в отношении ответа по критериям ACR20, ACR50 и ACR70 с течением времени до Месяца 60 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых раньше отмечался недостаточный ответ или непереносимость анти-ФНО-α терапии и которые завершили исследование III фазы CAIN457F2309
подробнее| РКИ № | 417 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | AIN457 (Секукинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CAIN457F2310 |
Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.
подробнее| РКИ № | 377 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №115523 (ZOSTER-002) |
Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга
подробнее| РКИ № | 369 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0109-0012 |
| Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № NN8226-3613 |
Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 375 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Гепапрот |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 28 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | № XR 111 VIR 26092012/01 |
Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом Гепапрот у пациентов с хроническим гепатитом С
подробнее| РКИ № | 323 от 10 сентября 2012 г. |
| Препарат: | E5501 |
| Разработчик: | Эйсай Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № E5501-G000-305 |
Сравнение эффективности Е5501 и элтромбопага при лечении взрослых пациентов с хронической болезнью Верльгофа
подробнее| РКИ № | 305 от 6 сентября 2012 г. |
| Препарат: | НеоГеп® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 6 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм", 191002, Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2, ~ |
| Протокол № | № НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г. |
Подбор оптимальных дозировок и схемы лечения препаратом НеоГеп лиофилизат у пациентов с токсическим поражением печени
подробнее