Государственное автономное учреждение здравоохранения «Областная клиническая больница № 3» - исследования

Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400

Организаций: 46

Исследователей: 48

^{ClinicalTrials.gov} THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death

РКИ №	591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат:	Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	14 ноября 2017 г.
Окончание:	30 сентября 2020 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол №	№ D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее

Завершено

№ CQAW039A2317

12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

Пациентов: 250

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Study of Efficacy and Safety of QAW039 When Added to Standard-of-care Asthma Therapy in Patients With Uncontrolled Asthma

РКИ №	568 от 30 октября 2017 г.
Препарат:	QAW039 (февипипрант)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQAW039A2317

Оценка эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы

подробнее

Завершено

№207597

207597 "Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, стратифицированное исследование для оценки эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой

Пациентов: 80

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety Study of GSK3772847 in Subjects With Moderately Severe Asthma

РКИ №	550 от 17 октября 2017 г.
Препарат:	GSK3772847 (человеческое моноклональное антитело IgG2)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIa
Начало:	1 декабря 2017 г.
Окончание:	1 сентября 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№207597

Оценка эффективности и безопасности повторных введений препарата GSK3772847 в сравнении с плацебо у пациентов со среднетяжелой астмой

подробнее

Завершено

№ CQAW039A2315

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое, состоящее из 2 периодов лечения исследование для оценки безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой

Пациентов: 280

Организаций: 18

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Study of Safety of QAW039 in Patients With Asthma Inadequately Controlled on Standard-of-care Asthma Treatment

РКИ №	543 от 16 октября 2017 г.
Препарат:	QAW039 (февипипрант, февипипрант)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 октября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQAW039A2315

Оценка безопасности препарата QAW039 при его добавлении к текущей терапии бронхиальной астмы ступеней 3, 4 и 5 GINA в параллельных группах пациентов с контролируемой бронхиальной астмой

подробнее

Прекращено

№200879

200879 «Рандомизированное (стратифицированное), двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо-контролируемое, проводящееся в параллельных группах исследование Фазы IIb диапазона доз немиралисиба (GSK2269557), добавляемого к стандартному лечению, в сравнении с применением только стандартного лечения у пациентов с диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)

Пациентов: 155

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Dose Finding Study of Nemiralisib (GSK2269557) in Subjects With an Acute Moderate or Severe Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

РКИ №	538 от 11 октября 2017 г.
Препарат:	GSK2269557 (Немиралисиб (GSK2269557), Немиралисиб (GSK2269557))
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	20 ноября 2017 г.
Окончание:	7 мая 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№200879

Изучение немиралисиба у пациентов с установленным диагнозом остро развившегося среднетяжелого или тяжелого обострения хронической обструктивной болезни легких

подробнее

Завершено

№ КI/0713-1/III

Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

Пациентов: 212

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	481 от 8 сентября 2017 г.
Препарат:	Эмопаг®
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	8 сентября 2017 г.
Окончание:	28 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№ КI/0713-1/III

Изучение эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг® и Эмопаг® у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

подробнее

Завершено

№ CYT-cog-16

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин®, производства ООО НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, применяемого у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

Пациентов: 260

Организаций: 18

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Cytoflavin® Used in Elderly Patients for the Prevention of Cognitive Decline After Major Surgery

РКИ №	301 от 2 июня 2017 г.
Препарат:	Цитофлавин®
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	2 июня 2017 г.
Окончание:	13 февраля 2020 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол №	№ CYT-cog-16

Оценка безопасности и эффективности препарата Цитофлавин®, у пациентов пожилого возраста для профилактики когнитивных расстройств после обширных хирургических операций

подробнее

Завершено

№ 204959

Открытое многоцентровое исследование многократного применения меполизумаба, проводимое в одной группе пациентов с тяжелой эозинофильной астмой с целью оценки использования автоинжектора для подкожного введения препарата

Пациентов: 30

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study of Mepolizumab Autoinjector in Asthmatics

РКИ №	261 от 16 мая 2017 г.
Препарат:	Меполизумаб
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	16 мая 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 204959

Изучение многократного применения меполизумаба у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.

подробнее

Завершено

№ BCD-054-2

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 (ЗАО «БИОКАД», Россия) 180 мкг или 240 мкг и препарата Авонекс® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 399

Организаций: 35

Исследователей: 36

^{ClinicalTrials.gov} Comparative Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety and Tolerance of BCD-054 and Avonex® for Treatment of Patients With Remitting-relapsing Multiple Sclerosis

РКИ №	237 от 28 апреля 2017 г.
Препарат:	BCD-054 (пегилированный интерферон бета-1а)
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2022 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-054-2

Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата BCD-054 и препарата Авонекс® у пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом

подробнее

Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609

Организаций: 75

Исследователей: 81

^{ClinicalTrials.gov} Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo

РКИ №	219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат:	ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик:	Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июня 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее