Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ CSPP100G2301

Рандомизированное контролируемое исследование алискирена по предотвращению основных сердечно-сосудистых событий в пожилом возрасте

Пациентов: 425
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 179 от 19 апреля 2011 г.
Препарат: SPP100 (Алискирен, Расилез)
Разработчик: Новартис Фарма Аг,
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 19 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CSPP100G2301

Определить, снижает ли терапия на основе алискирена (частично в сочетании с амлодипином или гидрохлортиазидом) по сравнению с терапией не на основе алискирена (в обоих случаях в дополнение к принимаемым при необходимости препаратам, которые не изучаются в данном исследовании) риск развития тяжелых сердечно-сосудистых осложнений (совокупности случаев смерти от сердечно-сосудистых осложнений, нелетального ИМ, нелетального инсульта и тяжелой сердечной недостаточности).

подробнее
Завершено

№ TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 132 от 29 марта 2011 г.
Препарат: Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Разработчик: Де Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 марта 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б
Протокол № № TMC-ORI-10-01 (SOLO I)

Установить «не меньшую эффективность» в отношении первичной переменной эффективности на Визите ранней клинической оценки через 48-72 часа при лечении оритаванцином в виде однократной внутривенной (в/в) инфузии в сравнении с ванкомицином при его в/в введении в течение периода от 7 до 10 дней в модифицированной популяции пациентов, подлежащих лечению (mITT-популяции).

подробнее
Завершено

№ 1245.49

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином

Пациентов: 85
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of BI 10773 as add-on to Insulin Regimen in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 118 от 18 марта 2011 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 марта 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ (Австрия), ул. Др. Берингер-Гассе 5-11, 1121, Австрия Адрес представительства в Российской Федерации: 119049, г. Москва, ул. Донская, 29/9, стр. 1
Протокол № № 1245.49

Изучение эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг 1 р/с и 25 мг 1 р/с), в сравнении с плацебо, при назначении пациентам с СД 2-го типа в дополнение к лечению инсулином в режиме множественных ежедневных инъекций в комбинации с метформином, либо без метформина.

подробнее
Завершено

№ CL3-05985-018

Стратегия антигипертензивной терапии Периндоприла аргинином/Амлодипином в сравнении с Валсартаном/Амлодипином: эффективность и безопасность у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертонией. Рандомизированное двойное слепое исследование продолжительностью 6 месяцев с последующим открытым длительным периодом наблюдения продолжительностью 8 месяцев на фоне лечения Периндоприла аргинином/Амлодипином

Пациентов: 550
Организаций: 19
Исследователей: 26
РКИ № 100 от 5 марта 2011 г.
Препарат: S05985 (Амлодипин + Периндоприл)
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье", Франция
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 марта 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Московское представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Протокол № № CL3-05985-018

Оценить эффективность снижения артериального давления и безопасность повышения доз комбинации периндоприл/амлодипин, а также сравнить эту комбинацию с другой признанной стратегией антигипертензивной терапии с использованием валсартана и комбинации валсартан/амлодипин.

подробнее
Завершено

№1218.74

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА

Пациентов: 210
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov CAROLINA: Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 102 от 4 марта 2011 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271
Протокол № №1218.74

Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

Открытое клиническое исследование эффективности и переносимости препарата Олатропил при дисциркуляторной энцефалопатии I-II стадии

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 1
РКИ № 73 от 3 марта 2011 г.
Препарат: Олатропил
Разработчик: АО «Олайнфарм», Латвия (производство АО «Олайнфарм», Латвия)
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2011 г.
Окончание: 3 сентября 2013 г.
Страна: Латвия
CRO: ООО «ОЛФА», Украина, 02232, г. Киев, ул. Данькевича, д.4
Протокол №  не указано

Оценка клинической эффективности препарата «Олатропил» при дисциркуляторной энцефалопатии I-II стадии, а также оценка безопасности и переносимости применения препарата «Олатропил» при дисциркуляторной энцефалопатии

подробнее
Завершено

№ ПЭГ-ГКСФ-1

Открытое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата метпэгфилграстим (ЗАО «БИОКАД») при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев в сравнении с препаратом Лейкостим (филграстим, ЗАО «БИОКАД»)

Пациентов: 24
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 97 от 3 марта 2011 г.
Препарат: (Метпэгфилграстим, Метпэгфилграстим)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: РКИ
Фаза: I
Начало: 3 марта 2011 г.
Окончание: 10 июня 2011 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.
Протокол № № ПЭГ-ГКСФ-1

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев; сравнение показателей безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата «метпэгфилграстим» с таковыми при многократном введении препарата Лейкостим®

подробнее
Завершено

№ PA-CL-05B

Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Пациентов: 162
Организаций: 27
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

№МВ102-073

МВ102-073 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)

Пациентов: 200
Организаций: 25
Исследователей: 26
РКИ № 96 от 2 марта 2011 г.
Препарат: BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 марта 2011 г.
Окончание: 8 июля 2013 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9
Протокол № №МВ102-073

Сравнение изменения систолического артериального давления в положении сидя относительно исходных показателей спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо, а также сравнение изменения уровня HbA1c относительно исходных значений спустя 12 недель двойного слепого лечения в каждой из групп дапаглифлозина (2,5 мг, 5 мг и 10 мг) с результатами группы плацебо.

подробнее
Завершено

№ NN8555-3796

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности однократного введения NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 125
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Efficacy of NNC0142-0002 in Subjects With Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 91 от 28 февраля 2011 г.
Препарат: NNC 0142-0000-0002
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 28 февраля 2011 г.
Окончание: 31 августа 2012 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № № NN8555-3796

Оценка клинической эффективности, безопасности, переносимости, качества жизни, фармакокинетических показателей, связывания рецепторов NKG2D и иммуногенности при однократном введении NNC 0142-0000-0002 пациентам с активным ревматоидным артритом, получающим

подробнее