Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»


Сортировать:
Прекращено

№ 54452840HFA2003

Пациентов: 150
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 556 от 11 сентября 2013 г.
Препарат: JNJ-54452840 (COR-1)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 11 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № 54452840HFA2003

В популяции пациентов с СН при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам (β1-АР) (титр выше контрольного значения как минимум на одно разведение) оценить ФК свойства JNJ-54452840, определяемые для всего JNJ-54452840, несвязанного и связанного с аутоантителами к β1-АР, оценить ФД свойства JNJ-54452840, определяемые по уровню аутоантител к β1-АР и функциональной активации рецепторов β1-АР, оценить взаимосвязь между ФК и ФД характеристиками JNJ-54452840, оценить безопасность и переносимость JNJ-54452840

подробнее
Завершено

№ CNTO6785OPD2001

Пациентов: 100
РКИ № 557 от 11 сентября 2013 г.
Препарат: CNTO6785
Разработчик: Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № CNTO6785OPD2001

Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии

подробнее
Завершено

№RIVAROXHFA3001

Пациентов: 650
РКИ № 491 от 5 августа 2013 г.
Препарат: Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №RIVAROXHFA3001

Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.

подробнее
Завершено

№1276.1

Пациентов: 190
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 450 от 19 июля 2013 г.
Препарат: эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее
Завершено

№AMB116457

Пациентов: 14
РКИ № 447 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Амбризентан (Волибрис)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 25 апреля 2016 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №AMB116457

Оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией

подробнее
Завершено

№ AMB115811

Пациентов: 14
РКИ № 446 от 18 июля 2013 г.
Препарат: Амбризентан (Волибрис)
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» .
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 июля 2013 г.
Окончание: 1 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № AMB115811

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.

подробнее
Завершено

№ МК-0431D-266

Пациентов: 167
РКИ № 420 от 5 июля 2013 г.
Препарат: МК-0431D
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее
Завершено

№ АС-055-305

Пациентов: 40
РКИ № 418 от 5 июля 2013 г.
Препарат: АСТ-064992 (Маситентан)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № № АС-055-305

Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)

подробнее
Завершено

№DB2116960

Пациентов: 140
РКИ № 403 от 28 июня 2013 г.
Препарат: умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, )
Разработчик: «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 июня 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № №DB2116960

Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®).

подробнее
Завершено

№ CTC-2012-04

Пациентов: 152
РКИ № 396 от 24 июня 2013 г.
Препарат: Нейпилепт® (Цитиколин)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № № CTC-2012-04

Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.

подробнее