РКИ № | 556 от 11 сентября 2013 г. |
Препарат: | JNJ-54452840 (COR-1) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № 54452840HFA2003 |
В популяции пациентов с СН при сниженной систолической функции и повышенном уровне аутоантител к бета1-адренорецепторам (β1-АР) (титр выше контрольного значения как минимум на одно разведение) оценить ФК свойства JNJ-54452840, определяемые для всего JNJ-54452840, несвязанного и связанного с аутоантителами к β1-АР, оценить ФД свойства JNJ-54452840, определяемые по уровню аутоантител к β1-АР и функциональной активации рецепторов β1-АР, оценить взаимосвязь между ФК и ФД характеристиками JNJ-54452840, оценить безопасность и переносимость JNJ-54452840
подробнееРКИ № | 557 от 11 сентября 2013 г. |
Препарат: | CNTO6785 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 11 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № CNTO6785OPD2001 |
Оценить эффективность CNTO 6785 в сравнении с плацебо у пациентов, имеющих симптомы хронической обструктивной болезни легких II или III стадии
подробнееРКИ № | 491 от 5 августа 2013 г. |
Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №RIVAROXHFA3001 |
Основная задача этого исследования – показать, что у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которым проводится стандартная терапия, ривароксабан превосходит плацебо по такому критерию, как снижение риска смерти по любой причине, ИМ и инсульта (совокупный параметр), после недавней госпитализации по поводу обострения СН. Дополнительные задачи Дополнительные задачи: у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений и повторная госпитализация по поводу обострения СН (совокупный параметр); • смерть в результате сердечно-сосудистых явлений; • повторная госпитализация по поводу обострения СН; • повторная госпитализация по поводу сердечно-сосудистых явлений Вспомогательные задачи Вспомогательные задачи – у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС сравнить степень снижения риска нижеперечисленных исходов при применении ривароксабана или плацебо в дополнение к стандартной терапии после недавней госпитализации по поводу обострения СН: • Избранные данные об использовании медицинских ресурсов (MRU): данные о повторных госпитализациях по поводу сердечно-сосудистых явлений и обострения СН. • Клинически манифестный тромбоз глубоких вен (ТГВ). • Клинически манифестная тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА). • Соотношение риска и пользы. Задачи по оценке безопасности Задачи по оценке безопасности – сравнить частоту нижеперечисленных типов кровотечений на фоне ривароксабана и плацебо, применяемых в дополнение к стандартной терапии у пациентов с хронической СН и выраженной ИБС, которые были недавно госпитализированы по поводу обострения СН: • Совокупный параметр: кровотечения со смертельным исходом или кровотечения в жизненно важные органы (внутричерепные, кровотечения в спинномозговой канал, внутриглазные [в стекловидное тело или сетчатку], перикардиальные, внутрисуставные, ретроперитонеальные, внутримышечные с синдромом сдавления) с вероятностью постоянной утраты трудоспособности. • Кровотечения, по поводу которых требуется госпитализация. • Массивные кровотечения по классификации кровотечений, разработанных Международным обществом по изучению тромбоза и гемостаза (ISTH). • Оценка общей безопасности.
подробнееРКИ № | 450 от 19 июля 2013 г. |
Препарат: | эмпаглифлозин (BI 10773) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №1276.1 |
Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.
подробнееРКИ № | 447 от 18 июля 2013 г. |
Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июля 2013 г. |
Окончание: | 25 апреля 2016 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №AMB116457 |
Оценка долговременной безопасности, переносимости и эффективности амбризентана у пациентов с неоперабeльной хронической тромбоэмболической легочной гипертензией
подробнееРКИ № | 446 от 18 июля 2013 г. |
Препарат: | Амбризентан (Волибрис) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» . |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 18 июля 2013 г. |
Окончание: | 1 июля 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № AMB115811 |
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность амбризентана в дозе 5 мг, применяемого в течение 16 недель у пациентов с неоперабeльной ХТЛГ. Дополнительные цели состоят в изучении безопасности и переносимости амбризентана в дозе 5 мг.
подробнееРКИ № | 420 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | МК-0431D |
Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 30 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № МК-0431D-266 |
Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.
подробнееРКИ № | 418 от 5 июля 2013 г. |
Препарат: | АСТ-064992 (Маситентан) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2013 г. |
Окончание: | 30 сентября 2017 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
Протокол № | № АС-055-305 |
Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
подробнееРКИ № | 403 от 28 июня 2013 г. |
Препарат: | умеклидиниум / вилантерол или GSK573719/GW642444 (умеклидиниум / вилантерол, ) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 28 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №DB2116960 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) с тиотропием в дозе 18 мкг у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняется клиническая симптоматика на фоне предшествующей терапии тиотропием (Спиривой®).
подробнееРКИ № | 396 от 24 июня 2013 г. |
Препарат: | Нейпилепт® (Цитиколин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 июня 2013 г. |
Окончание: | 31 июля 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № CTC-2012-04 |
Оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность терапии цитиколином (Нейпилепт®) в сравнении с оригинальным препаратом Цераксон® у больных с ишемическим инсультом в каротидной системе.
подробнее