Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний»


Сортировать:
Завершено

№HZC113782

Пациентов: 2375
РКИ № 555 от 8 декабря 2011 г.
Препарат: GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 декабря 2011 г.
Окончание: 31 июля 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №HZC113782

Проспективная оценка эффекта ингаляций Флутиказон Фуроатом (ФФ) / Вилантеролом (ВИ) 100/25 мкг QD по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести и с наличием в анамнезе или с повышенным риском заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее
Завершено

№C38072/3082

Пациентов: 120
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Reslizumab (3.0 mg/kg) in the Reduction of Clinical Asthma Exacerbations in Patients (12-75 Years of Age) With Eosinophilic Asthma
РКИ № 489 от 15 ноября 2011 г.
Препарат: CEP-38072 (Реслизумаб)
Разработчик: Цефалон. Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №C38072/3082

Продемонстрировать эффективность реслизумаба, применяемого в дозе 3 мг/кг внутривенно 1 раз в 4 недели в течение 12 месяцев, которая оценивается по снижению частоты клинических обострений бронхиальной астмы (КОБА) за 12 месяцев и по общему изменению объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) за первые 16 недель у пациентов с эозинофильной астмой.

подробнее
Завершено

№WA25204

Пациентов: 361
ClinicalTrials.gov A Study of Tocilizumab in Comparison to Etanercept in Participants With Rheumatoid Arthritis and Cardiovascular Disease Risk Factors
РКИ № 368 от 19 сентября 2011 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол № №WA25204

Перспективное сравнение времени до первого возникновения у пациентов, получающих тоцилизумаб или этанерцепт, любой из составляющих основной нежелательной сердечно-сосудистой патологии, а именно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, несмертельного инфаркта миокарда или несмертельного инсульта любого типа.

подробнее
Завершено

№H8O-MC-GWDQ

Пациентов: 350
РКИ № 328 от 23 августа 2011 г.
Препарат: LY2148568 (Эксенатид)
Разработчик: Амилин Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № №H8O-MC-GWDQ

Оценка влияния EQW, используемого в сочетании со стандартной терапией, направленной на контроль гликемии, на основные макроциркуляторные события при назначении пациентам с диабетом 2 типа.

подробнее
Завершено

№ RO-2455-404-RD

Пациентов: 430
ClinicalTrials.gov Roflumilast in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients Treated With Fixed Combinations of Long-acting β2-agonists (LABA) and Inhaled Glucocorticosteroid (ICS)
РКИ № 300 от 9 августа 2011 г.
Препарат: Рофлумиласт
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 августа 2011 г.
Окончание: 31 мая 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № RO-2455-404-RD

Исследование влияния рофлумиласта, принимаемого в таблетках 500 мкг один раз в день, в сравнении с плацебо на частоту обострений и функцию легких у пациентов с ХОБЛ, которые одновременно принимают фиксированные комбинации β2-агонистов длительного действия (БАДД) и ингаляционных глюкокортикостероидов (ИГКС). Получение данных о безопасности и переносимости рофлумиласта у пациентов с ХОБЛ при одновременном лечении фиксированными комбинациями БАДД и ИГКС.

подробнее
Завершено

№ GS-US-259-0133

Пациентов: 750
РКИ № 237 от 16 июня 2011 г.
Препарат: GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Разработчик: Гилеад Сайенсис, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 16 июня 2011 г.
Окончание: 31 мая 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № GS-US-259-0133

Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе

подробнее
Пациентов: 15
РКИ № 175 от 13 апреля 2011 г.
Препарат: босентан
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № №AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)

Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).

подробнее
Завершено

№ AC-052-373 (FUTURE 3)

Пациентов: 15
РКИ № 168 от 12 апреля 2011 г.
Препарат: Ro 47-0203 (босентан, Траклир)
Разработчик: Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол № № AC-052-373 (FUTURE 3)

Изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата босентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет.

подробнее
Завершено

№ TMC-CAN-10-01

Пациентов: 700
РКИ № 160 от 7 апреля 2011 г.
Препарат: Кангрелор
Разработчик: Медисинс Компани, США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 апреля 2011 г.
Окончание: 1 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401
Протокол № № TMC-CAN-10-01

Продемонстрировать, что эффективность кангрелора выше таковой у стандартной терапии клопидогрелем при применении у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), при оценке путем суммирования количества смертельных исходов по любой причине, частоте развития инфаркта миокарда (ИМ), частоте обусловленной ишемией реваскуляризации (IDR) и тромбоза стента. Основной целью данного исследования в отношении безопасности является про

подробнее
Завершено

№ HZC113109

Пациентов: 110
РКИ № 156 от 6 апреля 2011 г.
Препарат: GW685698 / GW642444 (Флутиказона фуроат/Вилантерол, )
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 6 апреля 2011 г.
Окончание: 16 мая 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия, г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Протокол № № HZC113109

Сравнительная оценка 24-часового спирометрического действия (ОФВ1) комбинированного препарата ФФ/ВИ (100 мкг/25 мкг), выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по одному разу в день, и Флутиказона пропионат/Сальметерола (250/50 мкг), также выпускаемого в форме порошка для ингаляции и назначаемого для приема в течение 12 недель по два раза в день пациентам в ХОБЛ.

подробнее