РКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 31 августа 2012 г. |
Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | №АМВ114588 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнееРКИ № | 135 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Холиб (фенофибрат+симвастатин ) |
Разработчик: | Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № M13-377 |
Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнееРКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 22 мая 2012 г. |
Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнееРКИ № | 34 от 15 мая 2012 г. |
Препарат: | CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + ) |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | № SAS115359 |
Исследование безопасности и эффективности препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с препаратом флутиказона пропионат при лечении пациентов c бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнееРКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнееРКИ № | 867 от 5 апреля 2012 г. |
Препарат: | Актовегин® |
Разработчик: | Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 5 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
Протокол № | № AV-2500-301-RD |
Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.
подробнееРКИ № | 785 от 15 марта 2012 г. |
Препарат: | Кутенза™ |
Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Нидерланды |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 194100, Россия, Санкт-Петербург, Кантемировская ул, д.12, офис 1610А |
Протокол № | №E05-CL-3002 |
Основной целью исследования является: • Оценка безопасности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме. Дополнительная цель исследования: • Оценка эффективности многократного применения препарата Кутенза™ в течение 12 месяцев пациентами с диабетической периферической нейропатией в болевой форме.
подробнееРКИ № | 740 от 27 февраля 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 февраля 2012 г. |
Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № AMB116332 |
В течение ряда лет осуществляется пролонгация клинических исследований амбризентана Фазы 2 и Фазы 3 [AMB-320/321-E (ARIES-E), AMB-222 и AMB-220-E], что позволило получить ценные данные о долговременной безопасности препарата. Спонсор этих исследований была Компания Gilead Sciences, Inc (ранее Myogen, Inc), которая перевела пациентов в исследование ABS-LT («Долговременное исследование Фазы III: открытое многоцентровое исследование безопасности амбризентана у пациентов с легочной гипертензией»). Компания Gilead Sciences, Inc в течение 2011 года предполагает завершить исследование ABS-LT, поскольку амбризентан уже одобрен для распространения на многих фармацевтических рынках. Компания GlaxoSmithKline является держателем лицензии на амбризентан вне США. Хотя этот препарат одобрен в странах ЕС и в ряде других стран, но в отдельных странах, в том числе и России, Волибрис не может в течение короткого времени стать доступным на коммерческом рынке. Компания GlaxoSmithKline получила одобрение на маркетинг этого препарата для лечения ЛАГ в 42 странах всего мира. Регистрация препарата Волибрис на территории России запланирована на конец 2012 года. Чтобы обеспечить непрерывность лечения пациентов, участвующих в исследовании ABS-LT, компания GlaxoSmithKline, предлагает для этих пациентов «Программу предоставления амбризентана». Эта «Программа предоставления амбризентана» будет являться соединительным звеном между завершением исследования ABS-LT и коммерческой доступностью амбризентана в России.
подробнееРКИ № | 649 от 20 января 2012 г. |
Препарат: | RLX030 (рекомбинантный релаксин -2 человека) |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 20 января 2012 г. |
Окончание: | 31 мая 2013 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 109147, г. Москва, Марксистская ул., 3, стр. 2, оф. 2.2.3, Россия |
Протокол № | № CRLX030A2201 |
Оценить влияние препарата RLX030 на гемодинамические переменные (Давление заклинивания в капиллярах легочной артерии, Сердечный индекс) в сравнении с плацебо в течение первых 8 часов введения препарата в виде 20-часового внутривенного вливания у больных с острой сердечной недостаточностью.
подробнее