Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница - исследования

Завершено

BRF115532 №BRF115532

BRF115532"" BRF115532 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	449 от 22 октября 2012 г.
Препарат:	Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	BRF115532 №BRF115532

Оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.

подробнее

Завершено

№CAIN457F2310

CAIN457F2310 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III по изучению секукинумаба для подкожного введения в форме предварительно заполненных шприцов с целью демонстрации эффективности на 16 неделе и оценки эффективности, безопасности и переносимости при длительном применении продолжительностью до 5 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 90

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} 16 Week Efficacy and 5 Year Long Term Efficacy, Safety and Tolerability of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	417 от 11 октября 2012 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CAIN457F2310

Целью этого исследования является предоставление данных по эффективности, безопасности и переносимости в течение 16-52 недель применения секукинумаба в форме предварительно заполненных шприцов (ПЗШ) для самостоятельного подкожного введения у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом (АС), несмотря на текущую или предшествующую НПВП, БМАРП и/или анти-ФНОα терапию. После Недели 52 в течение дополнительных 4 лет исследования будут собраны данные по долгосрочной эффективности и безопасности периода исследования.

подробнее

Завершено

№PCI-32765MCL3001

PCI-32765MCL3001 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Пациентов: 80

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	388 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765MCL3001

Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом

подробнее

Завершено

№115523 (ZOSTER-002)

Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, слепое для наблюдателя исследование III фазы для оценки профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B производства ГСК Байолоджикалз, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса, при ее внутримышечном назначении по двухдозовой схеме взрослым пациентам после аутологичной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Пациентов: 50

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	377 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	GSK 1437173A (кандидатная вакцина gE/AS01B)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 ноября 2012 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№115523 (ZOSTER-002)

Оценка профилактической эффективности, безопасности и иммуногенности кандидатной вакцины gE/AS01B, предназначенной для профилактики опоясывающего герпеса у взрослых пациентов после аутологической трансплантации костного мозга

подробнее

Завершено

№FLO-01

FLO-01 "Фебуксостат для профилактики синдрома лизиса опухоли у онкогематологических пациентов: рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором фебуксостат сравнивается с аллопуринолом (ФЛОРЕНС)

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	321 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Фебуксостат (Аденурик®)
Разработчик:	Менарини Ричерке С.п. А. / Menarini Ricerche S.p.A.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	15 декабря 2013 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№FLO-01

Сравнение эффективности фебуксостата и аллопуринола относительно контроля уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и сохранения функции почек после семи дней лечения, начиная со 2 дня до начала химиотерапии

подробнее

Завершено

№ D4280C00006

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) и наилучшей существующей терапии при лечении инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

Пациентов: 85

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Ceftazidime-Avibactam for the Treatment of Infections Due to Ceftazidime Resistant Pathogens

РКИ №	324 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Разработчик:	AstraZeneca AB
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Швеция
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ D4280C00006

Оценить клинический ответ на терапию цефтазидимом/авибактамом при лечении определённых серьёзных инфекций, вызванных резистентными к цефтазидиму грамотрицательными возбудителями

подробнее

Завершено

№ S101-RGL-003

Рандомизированное, двойное слепое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих ревматоидным артритом в тяжелой форме, с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров препарата SAIT101 и МабТеры

Пациентов: 55

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	315 от 7 сентября 2012 г.
Препарат:	SAIT101 (ритуксимаб)
Разработчик:	Samsung Electronics Co., Ltd
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	7 сентября 2012 г.
Окончание:	31 мая 2015 г.
Страна:	Республика Корея
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14,
Протокол №	№ S101-RGL-003

Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата

подробнее

Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	296 от 30 августа 2012 г.
Препарат:	Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее

Завершено

№PCI-32765MCL2001

PCI-32765MCL2001 "Многоцентровое открытое исследование 2ой фазы, проводимое в единственной лечебной группе для оценки эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб, ингибитором тирозинкиназы Брутона (ТКБ), у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

Пациентов: 14

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	297 от 30 августа 2012 г.
Препарат:	Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернейшнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765MCL2001

Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом Ибрутиниб у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны, которые получили в качестве лечения как минимум одну линию химиотерапии, содержащую Ритуксимаб, при прогрессировании заболевания после терапии Бортезомибом

подробнее

Завершено

№А3051123

А3051123 «Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

Пациентов: 300

Организаций: 13

Исследователей: 14

РКИ №	263 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Разработчик:	Пфайзер Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	24 ноября 2016 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Протокол №	№А3051123

Оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

подробнее