Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ленинградская областная клиническая больница

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D5134C00001

Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой

Пациентов: 1241
Организаций: 41
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov [SOCRATES -Acute Stroke Or Transient IsChaemic Attack TReated With Aspirin or Ticagrelor and Patient OutcomES]
РКИ № 116 от 13 марта 2014 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 марта 2014 г.
Окончание: 1 июля 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", ул. Беговая, д. 3, стр. 1, г. Москва, 125284, ~
Протокол № № D5134C00001

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффекта 90-дневной терапии тикагрелором (180 мг [две таблетки по 90 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 90 мг 2 раза в сутки [поддерживающая доза] на всем протяжении оставшейся части исследования) и ацетилсалициловой кислоты – АспиринаTM (300 мг [три таблетки по 100 мг] – нагрузочная доза в День 1, далее по 100 мг 1 раз в сутки [поддерживающая доза] на протяжении оставшейся части исследования) при их применении для профилактики больших сосудистых явлений (комплексная конечная точка, включающая инсульты, инфаркты миокарда и летальные исходы) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

подробнее
Завершено

№ 20110144

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом: AMVISION-2

Пациентов: 110
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Brodalumab in Subjects With Psoriatic Arthritis
РКИ № 87 от 25 февраля 2014 г.
Препарат: Бродалумаб (AMG 827)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № № 20110144

Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом

подробнее
Прекращено

№PPHM 1202

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом сравнивается с монотерапией доцетакселом у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IIIb/IV стадии, по поводу которого ранее проводилось лечение (исследование SUNRISE)

Пациентов: 54
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Bavituximab Plus Docetaxel Versus Docetaxel Alone in Patients With Late-stage Non-squamous Non-small-cell Lung Cancer
РКИ № 70 от 19 февраля 2014 г.
Препарат: Бавитуксимаб
Разработчик: Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 марта 2014 г.
Окончание: 1 мая 2017 г.
Страна: США/Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №PPHM 1202

Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом

подробнее
Завершено

№ B1871040

Продолженное открытое исследование препарата Боcутиниб в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом (ХМЛ), ранее принимавшим участие в исследованиях Босутиниба B1871006 или B1871008

Пациентов: 73
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Bosutinib Treatment Extension Study Only For Subjects With Chronic Myeloid Leukemia (CML) Who Have Previously Participated In Bosutinib Studies B1871006 Or B1871008
РКИ № 737 от 29 ноября 2013 г.
Препарат: Босутиниб (Босулиф®, PF-05208763; SKI-606)
Разработчик: Pfizer Inc/Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 ноября 2013 г.
Окончание: 24 июня 2021 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № B1871040

• Предоставить возможность долгосрочного лечения босутинибом пациентам с хронической или прогрессирующей фазами Ph+ ХМЛ, которые получали босутиниб в предыдущих исследованиях ХМЛ, финансируемых компанией «Пфайзер» (т.е. исследованиях B1871006 и B1871008) и у которых существует потенциал, по мнению исследователя, для получения клинического эффекта от продолжения лечения босутинибом. • Собрать данные по безопасности и эффективности длительного применения босутиниба. • Оценить продолжительность клинической пользы для пациентов с Ph+ ХМЛ. • Выполнить пострегистрационное требование Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA) по сбору и анализу данных по безопасности в отношении частоты возникновения диареи после перехода с лекарственной формы босутиниба в клиническом исследовании на лекарственную форму серийного производства.

подробнее
Завершено

№1042-0603

1042-0603 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения

Пациентов: 120
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Adjunctive Ganaxolone in Adults With Drug-resistant Partial Onset Seizures and Open-label Extension
РКИ № 692 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: Ганаксолон
Разработчик: Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 ноября 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия
Протокол № №1042-0603

Оценка эффективности ганаксолона по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у взрослых с парциальными припадками (ПП), с или без вторичной генерализации

подробнее
Проводится

D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

D0818C00001"" D0818C00001" D0818C00001 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по поддерживающей монотерапии олапарибом у пациентов с распространенным раком яичников (стадия FIGO III-IV) с мутацией BRCA после первой линии химиотерапии, содержащей препараты платины

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Olaparib Maintenance Monotherapy in Patients With BRCA Mutated Ovarian Cancer Following First Line Platinum Based Chemotherapy.
РКИ № 665 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Олапариб (AZD2281)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 августа 2028 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № D0818C00001 D0818C00001 №D0818C00001

Определить эффективность согласно выживаемости без прогрессирования (PFS) на основании оценки исследователем в соответствии с Модифицированными критериями оценки ответа солидных опухолей (RECIST 1.1) поддерживающей монотерапии олапарибом в сравнении с плацебо у пациентов с распространенным раком яичников высокого риска с BRCA мутацией, имеющих полный или частичный клинический ответ на химиотерапию первой линии препаратами платины.

подробнее
Завершено

№D1532C00079

D1532C00079 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности селуметиниба (AZD6244; ARRY-142886) (гидросульфат) в комбинации с доцетакселем у пациентов, получающих вторую линию терапии по поводу KRAS позитивного местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (стадия IIIB – IV) (SELECT-1)

Пациентов: 230
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Assess Efficacy & Safety of Selumetinib in Combination With Docetaxel in Patients Receiving 2nd Line Treatment for v-Ki-ras2 Kirsten Rat Sarcoma Viral Oncogene Homolog (KRAS) Positive NSCLC
РКИ № 667 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека AB
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 28 февраля 2019 г.
Страна: Sweden
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D1532C00079

Оценить эффективность селуметиниба в комбинации с доцетакселем в сравнении с плацебо в комбинации с доцетакселем в отношении выживаемости без прогрессирования (PFS)

подробнее
Завершено

№TAB08_RA01

TAB08_RA01 «Исследование по изучению безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом, у которых терапия метотрексатом недостаточно эффективна

Пациентов: 160
Организаций: 23
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, Pharmacodynamics and Efficacy Study of TAB08 in Patients With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 650 от 17 октября 2013 г.
Препарат: ТАВ08 (Терализумаб, ТАВ08)
Разработчик: ООО "ТераМАБ"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Прудентас", Россия 101000 г.Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Протокол № №TAB08_RA01

Изучение безопасности, переносимости, фармакодинамики и эффективности ТАВ08 у пациентов с активным ревматоидным артритом.

подробнее
Завершено

№TP-434-008

TP-434-008 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением двух плацебо с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций

Пациентов: 120
Организаций: 13
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Eravacycline Compared With Ertapenem in Complicated Intra-abdominal Infections
РКИ № 588 от 20 сентября 2013 г.
Препарат: Эравациклин (TP-434)
Разработчик: «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №TP-434-008

Сравнительная оценка клинической эффективности терапии у пациентов из двух разных групп лечения на момент проведения контрольного визита

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее