Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

МК-5592-127 №МК-5592-127

МК-5592-127 "Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 539 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: POS, MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № МК-5592-127 №МК-5592-127

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола у детей до <2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

подробнее
Завершено

№ Eidos AG10-333

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRibute-PN)

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 524 от 24 сентября 2020 г.
Препарат: AG10
Разработчик: Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8 корпус 2 пом.83-Н, оф.1, Россия
Протокол № № Eidos AG10-333

Основная цель: Определить эффективность препарата AG10 при лечении пациентов с транстиретиновой амилоидной полинейропатией (ATTR-PN) с клиническими проявлениями на основании разницы между группами, получающими препарат AG10 и плацебо, по результату оценки по Модифицированной шкале оценки неврологического дефицита (mNIS+7) через 18 месяцев лечения в сравнении с исходными показателями. Ключевая дополнительная цель: Оценить влияние препарата AG10 на: результат оценки по Норфолкской шкале для оценки качества жизни у пациентов с диабетической нейропатией (Норфолкская шкала QOL-DN), модифицированный индекс массы тела (мИМТ) и результат оценки по Комбинированной шкале вегетативных симптомов из 31 вопроса (COMPASS-31) у пациентов с ATTR-PN с клиническими проявлениями.

подробнее
Завершено

№ DIO-12-2019

Открытое многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения, 0,025 % (АО «Валента Фарм», Россия) и Мирамистин®, раствор для местного применения, 0,01 % (ООО «Инфамед К», Россия) у пациентов с острым тонзиллофарингитом

Пациентов: 180
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 521 от 23 сентября 2020 г.
Препарат: Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид )
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 23 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Протокол № № DIO-12-2019

Оценка эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для местного и наружного применения 0,025 %, производства АО "Валента Фарм", Россия в сравнении с препаратом Мирамистин®, раствор для местного применения 0,01 %, производства ООО "Инфамед К", Россия у пациентов с острым тонзиллофарингитом.

подробнее
Проводится

EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

EFC16035"" EFC16035 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата SAR442168 в сравнении с плацебо у участников с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (исследование PERSEUS)

Пациентов: 127
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov Primary Progressive Multiple Sclerosis (PPMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (PERSEUS)
РКИ № 504 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 EFC16035 №EFC16035

Определить эффективность SAR442168 в сравнении с плацебо в замедлении прогрессирования степени инвалидизации при ППРС

подробнее
Завершено

OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

OPN-FLU-CS-3205"" OPN-FLU-CS-3205 "24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом с наличием назальных полипов или без них

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study Evaluating the Efficacy and Safety of Intranasal Administration of OPN-375 in Subjects With Chronic Rhinosinusitis With or Without the Presence of Nasal Polyps
РКИ № 505 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: OPN-375 (флутиказона пропионат)
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № OPN-FLU-CS-3205 №OPN-FLU-CS-3205

Основная цель данного исследования заключается в сравнении эффективности интраназального применения препарата OPN-375 (флутиказона пропионат) в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки с плацебо у пациентов с ХРС с использованием следующих комбинированных первичных конечных точек: • изменение симптомов по сравнению с исходным уровнем, измеряемое по комбинированной шкале назальных симптомов (CSNS): заложенность носа, ощущение боли или давления в области лица и выделения из носа (передняя и/или задняя область носовой полости) в конце недели 4 и • изменение среднего процентного показателя объема затемнения (average percent of opacified volume, APOV) в решётчатых и верхнечелюстных пазухах по сравнению с исходным уровнем до недели 24/досрочного прекращения (ДП) участия в исследовании

подробнее
Завершено

№VGFTe-HD-DME-1934

VGFTe-HD-DME-1934 "Рандомизированное, активно контролируемое с двойной маскировкой исследование фазы 2/3 для изучения эффективности и безопасности высокой дозы афлиберцепта у пациентов с диабетическим макулярным отеком

Пациентов: 23
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 514 от 22 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 22 сентября 2020 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №VGFTe-HD-DME-1934

Основная цель данного клинического исследования: определить, обеспечивает ли лечение высокими дозами афлиберцепта (ВД) с интервалами 12 и 16 недель не меньшую максимально корригированную остроту зрения (МКОЗ) по сравнению с афлиберцептом 2 мг с введением каждые 8 недель.

подробнее
Проводится

YO42137 YO42137 №YO42137

YO42137"" Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки атезолизумаба в комбинации с тираголумабом (антителом к tigit) или без него у пациентов с неоперабельным плоскоклеточным раком пищевода, у которых не возникло прогрессирование заболевания после определенных режимов совместной химиолучевой терапии

Пациентов: 100
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab With or Without Tiragolumab in Participants With Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Whose Cancers Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
РКИ № 495 от 11 сентября 2020 г.
Препарат: RO7092284 + RO5541267 (Тираголумаб + Атезолизумаб, Тираголумаб + Тецентрик)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № YO42137 YO42137 №YO42137

Оценка атезолизумаба в комбинации с тираголумабом или без него у пациентов с нерезектабельным местнораспространенным плоскоклеточным раком пищевода

подробнее
Прекращено

№ 209564

Многоцентровое, долгосрочное, расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 350
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of GSK3196165 (Otilimab) in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 492 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Отилимаб (GSK3196165)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 14 января 2024 г.
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № № 209564

Оценка безопасности и эффективности GSK3196165 в лечении ревматоидного артрита

подробнее
Прекращено

D910MC00001 № D910MC00001

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии (MERMAID-2)

Пациентов: 120
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase III Study to Determine Efficacy of Durvalumab in Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Curative Intent Therapy.
РКИ № 491 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D910MC00001 № D910MC00001

Изучения дурвалумаба в лечении пациентов с НМРЛ II-III стадии, у которых сохраняется минимальная остаточная болезнь после оперативного вмешательства и радикальной терапии

подробнее
Проводится

EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 №EFC16034

EFC16034"" EFC16034"" EFC16034 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом (Aбаджио®) у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями (GEMINI 2)

Пациентов: 180
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) Study of Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor Tolebrutinib (SAR442168) (GEMINI 2)
РКИ № 490 от 10 сентября 2020 г.
Препарат: SAR442168
Разработчик: Джензайм Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 EFC16034 №EFC16034

Оценка эффективности и безопасности SAR442168 в сравнении с Терифлуномидом у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее