Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ZN-c5-001

ZN-c5-001 "Открытое многоцентровое исследование 1/2 фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5, который будет применяться, как в виде монотерапии, так и в комбинации с палбоциклибом, у пациентов с распространенным раком молочной железы и подтвержденным наличием рецептора к эстрогену (ER) и отсутствием рецептора-2 эпидермального фактора роста человека (HER2)

Пациентов: 50

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} A Study of ZN-c5 in Subjects With Breast Cancer

РКИ №	561 от 9 октября 2020 г.
Препарат:	ZN-c5
Разработчик:	"Зено Альфа, Инк." [Zeno Alpha, Inc.]
Тип:	ММКИ
Фаза:	I-II
Начало:	9 октября 2020 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	OOO «ЭРГОМЕД КЛИНИКАЛ РИСЕЧ», 125040, РФ, Москваул. Скаковая, д. 17, стр. 2, офис 2714, Россия
Протокол №	№ZN-c5-001

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата ZN-c5 у пациентов с распространенным раком молочной железы

подробнее

Проводится

СL01318076 № СL01318076

Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	560 от 8 октября 2020 г.
Препарат:	RPH-120
Разработчик:	ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	8 октября 2020 г.
Окончание:	31 октября 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзаринадом 19 , корпус 1, Россия
Протокол №	СL01318076 № СL01318076

Изучение фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

подробнее

Проводится

D910GC00001

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом и химиотерапии по схеме FLOT с последующей адъювантной терапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка и пищеводно-желудочного перехода (РЖ/РПЖС) (MATTERHORN)

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Assessing Durvalumab and FLOT Chemotherapy in Resectable Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer

РКИ №	549 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	MEDI4736 (дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	АстраЗенека АБ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	D910GC00001

Оценка эффективности и безопасности неоадъювантной и адъювантной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией по схеме FLOT с последующей адъювантной монотерапией дурвалумабом у пациентов с резектабельным раком желудка или пищеводно-желудочного перехода

подробнее

Проводится

Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Xevinapant (Debio 1143) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Standard Fractionation Intensity-Modulated Radiotherapy in Participants With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Suitable for Definitive Chemoradiotherapy (TrilynX)

РКИ №	546 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	Debio 1143
Разработчик:	"Мерк Хелскеа КГаА" (Merck Healthcare KGaA)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	30 мая 2027 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Прекращено

№ INCB 86550-203

Исследование фазы 2 применения препарата INCB086550 (перорального ингибитора рецепторов PD-L1) у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 65

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	543 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	INCB086550
Разработчик:	Корпорация «Инсайт»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	30 января 2024 г.
Страна:	США
CRO:	АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол №	№ INCB 86550-203

Изучение применения препарата INCB086550 у пациентов с некоторыми видами солидных опухолей, ранее не проходивших лечение ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

подробнее

Прекращено

№MS202202-0002

MS202202-0002 "Исследование фазы II без контрольной группы по изучению тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком (мКРР) с геном RAS/BRAF дикого типа, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET

Пациентов: 41

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	550 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	Тепотиниб (MSC2156119J)
Разработчик:	Мерк Хелскеа КГаА (Merck Healthcare KGaA)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 ноября 2020 г.
Окончание:	24 мая 2023 г.
Страна:	Германия
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	№MS202202-0002

Изучение тепотиниба в комбинации с цетуксимабом у пациентов с левосторонним метастатическим колоректальным раком, у которых выработалась устойчивость к таргетной терапии анти-EGFR моноклональными антителами вследствие амплификации MET

подробнее

Прекращено

№ C0541001

Исследование фазы I с повышением дозы, в котором оценивается безопасность и переносимость препарата PF-06804103 у пациентов с солидными опухолями, положительными и отрицательными в отношении экспрессии рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2)

Пациентов: 50

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} PF-06804103 Dose Escalation in HER2 Positive and Negative (Negative Only in Part 2) Solid Tumors

РКИ №	541 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	PF-06804103
Разработчик:	Пфайзер Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	1 сентября 2023 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол №	№ C0541001

• Охарактеризовать дозолимитирующую токсичность при повышении уровней препарата PF-06804103; • Оценить безопасность и переносимость препарата PF-06804103; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в качестве монотерапии; • Определить рекомендованную дозу для фазы 2 для препарата PF-06804103 в сочетании с палбоциклибом и летрозолом.

подробнее

Проводится

D3615C00001 D3615C00001 №D3615C00001

D3615C00001 "Двойное слепое рандомизированное исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении местнораспространенного (неоперабельного) или метастатического, гормон-рецептор – положительного, с отрицательным статусом рецепторов человеческого эпидермального фактора роста 2 типа (HR+/HER2−) рака молочной железы после рецидива или прогрессирования заболевания на фоне или после лечения ингибитором ароматазы (CAPitello-291)

Пациентов: 64

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Capivasertib+Fulvestrant vs Placebo+Fulvestrant as Treatment for Locally Advanced (Inoperable) or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer

РКИ №	538 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	Капивасертиб (AZD5363)
Разработчик:	Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	8 октября 2024 г.
Страна:	Швеция
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол №	D3615C00001 D3615C00001 №D3615C00001

Оценка эффективности и безопасности комбинации капивасертиб + фулвестрант в сравнении с плацебо + фулвестрант при лечении рака молочной железы

подробнее

Прекращено

№XL184-315

XL184-315 "Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование фазы 3 препарата кабозантиниб (XL184) в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии (НГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

Пациентов: 28

Организаций: 0

Исследователей: 0

^{ClinicalTrials.gov} Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab Versus Second NHT in Subjects With mCRPC

РКИ №	542 от 30 сентября 2020 г.
Препарат:	Кабозантиниб (XL184) + Атезолизумаб (Кабозантиниб + Атезолизумаб, Кабозантиниб + Тецентрик®)
Разработчик:	Экселиксис, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2020 г.
Окончание:	31 марта 2023 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Протокол №	№XL184-315

Оценка эффективности препарата кабозантиниб в комбинации c атезолизумабом по сравнению со вторым препаратом новой гормональной терапии у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы

подробнее

Завершено

№ WO42133

Рандомизированное, многоцентровое, открытое, неоадъювантное исследование фазы II в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом, у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии

Пациентов: 29

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Giredestrant Plus Palbociclib Compared With Anastrozole Plus Palbociclib for Postmenopausal Women With Estrogen Receptor-Positive and HER2-Negative Untreated Early Breast Cancer (coopERA Breast Cancer)

РКИ №	533 от 29 сентября 2020 г.
Препарат:	RO7197597 (GDC-9545)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	29 сентября 2020 г.
Окончание:	30 марта 2023 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ WO42133

Оценить эффективность, безопасность и фармакокинетику GDC-9545 в сочетании с палбоциклибом по сравнению с анастрозолом в сочетании с палбоциклибом у ранее не получавших лечение женщин в постменопаузе с эстроген-рецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы на ранней стадии.

подробнее