Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Проводится

ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

Пациентов: 120

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	261 от 5 мая 2023 г.
Препарат:	Индоцианин зеленый
Разработчик:	ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	5 мая 2023 г.
Окончание:	14 ноября 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Протокол №	ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022

Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии

подробнее

Проводится

№ BCD-263-1

Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Пациентов: 300

Организаций: 36

Исследователей: 37

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin

РКИ №	221 от 19 апреля 2023 г.
Препарат:	Ниволумаб (BCD-263)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	19 апреля 2023 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	№ BCD-263-1

Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

подробнее

Проводится

AZ-RU-00001

Открытое, многоцентровое, несравнительное локальное исследование II фазы с одним рукавом комбинации цераласертиба и дурвалумаба у пациентов с распространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого без значимых геномных изменений, у которых произошло прогрессирование во время или после лечения анти-PD-(L)1 препаратами и химиопрепаратами на основе производных платины (LOTOS)

Пациентов: 55

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Investigate Efficacy and Safety of Ceralasertib Plus Durvalumab in Participants Aged ≥ 18 Years With Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Whose Disease Progressed on or After Prior Anti-PD-(L)1 Therapy and Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	88 от 21 февраля 2023 г.
Препарат:	AZD6738 (Цераласертиб)+MEDI4736 (Дурвалумаб, ИМФИНЗИ®)
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз»
Тип:	КИ
Фаза:	II
Начало:	21 февраля 2023 г.
Окончание:	30 апреля 2025 г.
Страна:	Российская Федерация
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол №	AZ-RU-00001

Оценить эффективность комбинированной терапии цераласертибом и дурвалумабом на основании частоты объективных ответов

подробнее

Проводится

BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 884

Организаций: 64

Исследователей: 67

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of Bevacizumab, Paclitaxel, Carboplatin Compared to Avastin® in Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	72 от 15 февраля 2023 г.
Препарат:	Бевацизумаб
Разработчик:	Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Бенерикс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 16, эт/пом/ком 4/I/5, Россия
Протокол №	BEV-III/2022 № BEV-III/2022

Оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО «Мабскейл», Россия), в сравнении с препаратом Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.», Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

подробнее

Проводится

№ M20-429

Открытое, в одной группе, фазы 1b исследование Эпкоритамаба у детей с рецидивирующими/ рефрактерными агрессивными зрелыми В-клеточными новообразованиями

Пациентов: 10

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Study of the Adverse Events and Change in Disease State of Pediatric Participants (and Young Adults Between the Ages of 18-25) With Relapsed/Refractory Aggressive Mature B-cell Neoplasms Receiving Subcutaneous (SC) Injections of Epcoritamab

РКИ №	71 от 14 февраля 2023 г.
Препарат:	Эпкоритамаб (GEN3013, ABBV-GMAB-3013)
Разработчик:	ЭббВи Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	Ib
Начало:	14 февраля 2023 г.
Окончание:	30 сентября 2027 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "ЭббВи", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, эт/пом 4/1, Россия
Протокол №	№ M20-429

Основными целями исследования являются оценка профиля безопасности и ФК эпкоритамаба в режиме монотерапии у детей (и молодых взрослых пациентов) с рецидивирующей/рефрактерной формой лейкоза/лимфомы Беркитта, ДВКЛ или другой агрессивной лимфомой из зрелых (CD20+) B-лимфоцитов, которые не смогли достичь ремиссии после реиндукционной терапии или не могут получить дальнейшую консолидирующую клеточную терапию.

подробнее

Проводится

C-800-23 № C-800-23

Мультикогортное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в лечении распространённой меланомы, рефрактерной к предшествующей терапии ингибиторами контрольных точек иммунного ответа

Пациентов: 80

Организаций: 29

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Botensilimab (AGEN1181) for the Treatment of Advanced Melanoma

РКИ №	56 от 7 февраля 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 + AGEN2034 (Ботенсилимаб + Балстилимаб, Ботенсилимаб + Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	C-800-23 № C-800-23

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом

подробнее

Проводится

BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Рандомизированное исследование эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 (нурулимаб + пролголимаб) в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

Пациентов: 684

Организаций: 48

Исследователей: 53

РКИ №	52 от 6 февраля 2023 г.
Препарат:	BCD-217 (Нурулимаб + Пролголимаб)
Разработчик:	Акционерное общество «БИОКАД»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	6 февраля 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2028 г.
Страна:	Россия
CRO:	Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №	BCD-217-3/NEO-MIMAJOR № BCD-217-3/NEO-MIMAJOR

Изучение эффективности и безопасности неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 в сравнении со стандартной адъювантной терапией пембролизумабом у пациентов с резектабельной меланомой кожи III стадии

подробнее

Проводится

С-800-25 № С-800-25

Рандомизированное открытое исследование II фазы ботенсилимаба (AGEN1181) в виде монотерапии и в комбинации с балстилимабом (AGEN2034) либо стандартной терапии по выбору исследователя (регорафенибом либо трифлуридином и типирацилом) в лечении рефрактерного метастатического колоректального рака

Пациентов: 90

Организаций: 25

Исследователей: 25

РКИ №	32 от 27 января 2023 г.
Препарат:	AGEN1181 (Ботенсилимаб), AGEN2034 (Балстилимаб)
Разработчик:	Агенус, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 февраля 2023 г.
Окончание:	1 июня 2026 г.
Страна:	США
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия
Протокол №	С-800-25 № С-800-25

Оценить клиническую эффективность монотерапии ботенсилимабом и в комбинации с балстилимабом

подробнее

Проводится

№ C4221026

Энкорафениб/Биниметиниб, мастер-версия протокола: «Открытое продолжение исследования для пациентов, участвовавших в клинических исследованиях Энкорафениба/Биниметиниба». Дополнительное исследование: «Открытое исследование с непрерывным доступом к лечению для участников исследования Энкорафениба и Биниметиниба по протоколу C4221004 (ARRAY CMEK162B2301, COLUMBUS)

Пациентов: 3

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	5 от 10 января 2023 г.
Препарат:	Энкорафениб (PF-07263896), Биниметиниб (MEK162)
Разработчик:	Pfizer Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 января 2023 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Протокол №	№ C4221026

Мониторинг безопасности и переносимости исследуемого вмешательства

подробнее

Проводится

CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов со злокачественными новообразованиями

Пациентов: 130

Организаций: 53

Исследователей: 55

^{ClinicalTrials.gov} Study Comparing the Pharmacokinetics, Safety, and Efficacy of RPH-075 and Keytruda® in Patients With Malignant Neoplasms

РКИ №	719 от 23 декабря 2022 г.
Препарат:	RPH-075 (Пембролизумаб)
Разработчик:	АО "Р-Фарм"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	23 декабря 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2027 г.
Страна:	Россия
CRO:	АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол №	CL01860198 CL01860198 № CL01860198

Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.

подробнее