Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

CAEL101-302 CAEL101-302 №CAEL101-302

CAEL101-302"" CAEL101-302 "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо

Пациентов: 22
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 in Patients With Mayo Stage IIIa AL Amyloidosis (CARES)
РКИ № 627 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: CAEL-101
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 29 февраля 2028 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № CAEL101-302 CAEL101-302 №CAEL101-302

Оценка эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом

подробнее
Прекращено

CAEL101-301 №CAEL101-301

CAEL101-301"" CAEL101-301 "Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо

Пациентов: 14
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CAEL-101 in Patients With Mayo Stage IIIb AL Amyloidosis
РКИ № 632 от 11 ноября 2020 г.
Препарат: CAEL-101
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 ноября 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № CAEL101-301 №CAEL101-301

Оценка эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом

подробнее
Проводится

CL04018077 CL04018077 №CL04018077

CL04018077 "Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

Пациентов: 20
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Study of the Safety and Efficacy of RPH-104 in Preventing Recurrences in Patients With Idiopathic Recurrent Pericarditis
РКИ № 621 от 10 ноября 2020 г.
Препарат: RPH-104
Разработчик: ООО «Р-Фарм Интернешнл»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 ноября 2020 г.
Окончание: 2 апреля 2028 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия
Протокол № CL04018077 CL04018077 №CL04018077

Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

подробнее
Прекращено

M16-191 M16-191 №M16-191

M16-191"" M16-191 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Study of Oral Navitoclax Tablet In Combination With Oral Ruxolitinib Tablet When Compared With Oral Ruxolitinib Tablet To Assess Change In Spleen Volume In Adult Participants With Myelofibrosis
РКИ № 596 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: “ЭббВи Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M16-191 M16-191 №M16-191

Оценка комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом в сравнении с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом

подробнее
Проводится

M20-178

Рандомизированное, открытое, фазы III исследование Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом, включающее расширенную группу С - продолжение доступа к Навитоклаксу для пациентов, перешедших из исследований M10-166, M16-109, M16-191 и M19-753

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Oral Navitoclax Tablet in Combination With Oral Ruxolitinib Tablet Versus Best Available Therapy to Assess Change in Spleen Volume in Adult Participants With Relapsed/Refractory Myelofibrosis
РКИ № 595 от 26 октября 2020 г.
Препарат: Навитоклакс (ABT-263)
Разработчик: “ЭббВи Инк”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Протокол № M20-178

Оценка Навитоклакса в комбинации с Руксолитинибом в сравнении с оптимальной доступной терапией у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным миелофиброзом

подробнее
Завершено

TP0004 № TP0004

Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)

Пациентов: 12
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Study Participants With Persistent or Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (ITP)
РКИ № 589 от 21 октября 2020 г.
Препарат: Розаноликсизумаб (UCB7665)
Разработчик: ЮСБ Биофарма СРЛ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № TP0004 № TP0004

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)

подробнее
Завершено

№TL-AZC-l-01

TL-AZC-l-01 "Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 573 от 19 октября 2020 г.
Препарат: Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочаядом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Протокол № №TL-AZC-l-01

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l в сравнении с препаратом Вайдаза у пациентов

подробнее
Завершено

PAC303 PAC303 № PAC303

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

Пациентов: 40
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 576 от 19 октября 2020 г.
Препарат: пакритиниб (SB1518) (пакритиниб, пакритиниб)
Разработчик: «Соби Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2020 г.
Окончание: 27 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № PAC303 PAC303 № PAC303

Оценка пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии

подробнее
Проводится

AC-055-315 AC-055-315 №AC-055-315

AC-055-315 "Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг» (UNISUS)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 554 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-055-315 AC-055-315 №AC-055-315

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг

подробнее
Прекращено

МК-5592-127 №МК-5592-127

МК-5592-127 "Открытое, неконтролируемое исследование II фазы в последовательных группах пациентов для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола (POS, MK-5592) внутривенно и в виде порошка для приготовления суспензии для приема внутрь у детей младше 2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 539 от 30 сентября 2020 г.
Препарат: POS, MK-5592 (Позаконазол, Позаконазол)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 сентября 2020 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № МК-5592-127 №МК-5592-127

Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости Позаконазола у детей до <2 лет с возможной, вероятной или доказанной инвазивной грибковой инфекцией

подробнее