Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр имени В.А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

PF-114-02"" PF-114-02 "Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг

Пациентов: 105
Организаций: 37
Исследователей: 37
РКИ № 316 от 8 июля 2020 г.
Препарат: PF-114 (, PF-114)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, Россия, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, лит. Б, Россия
Протокол № PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 PF-114-02 №PF-114-02

Оценка эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом

подробнее
Прекращено

№ 67896062CTP3001

Проспективное рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с адаптивным дизайном, проводимое в параллельных группах, с открытым продолжением, для оценки эффективности и безопасности применения мацитентана в дозе 75 мг у пациентов с неоперабельной или персистирующей/ рецидивирующей хронической тромбоэмболической легочной гипертензией. (MACiTEPH)

Пациентов: 20
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 290 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № № 67896062CTP3001

Цель исследования: оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на толерантность к физической нагрузке в сравнении с плацебо спустя 28 недель у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (ХТЭЛГ). Дополнительные цели: • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на время до клинического ухудшения на протяжении периода до 52 недели в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на ФК по ВОЗ на неделе 28 в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на качество жизни на неделе 28 в сравнении с плацебо; • оценить влияние терапии мацитентаном в дозе 75 мг на повседневную физическую активность; • оценить безопасность и переносимость мацитентана в дозе 75 мг у участников с ХТЭЛГ; • оценить долгосрочную безопасность и переносимость мацитентана в дозе 75 мг у участников с ХТЭЛГ.

подробнее
Проводится

CA41705 CA41705 №CA41705

CA41705 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса в соответствии с классификацией ISN/RPS 2003

Пациентов: 30
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of Obinutuzumab In Patients With ISN/RPS 2003 Class III Or IV Lupus Nephritis
РКИ № 289 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, GA 101, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 мая 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA41705 CA41705 №CA41705

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики обинутузумаба по сравнению с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по классификации ISN/RPS при добавлении к стандартной терапии, включающей микофенолата мофетил и кортикостероиды

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2319E1

CLCZ696B2319E1 "Многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости длительной открытой терапии сакубитрилом / валсартаном у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка, завершивших участие в исследовании CLCZ696B2319

Пациентов: 15
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study to Evaluate Long-term Safety of Sacubitril/Valsartan in Pediatric Patients With HF
РКИ № 288 от 26 июня 2020 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2319E1

Дополнительно изучить безопасность и переносимость сакубитрила/валсартана у подходящих для участия пациентов исследования PANORAMA-HF, получающих сакубитрил/валсартан в открытом режиме.

подробнее
Завершено

№FAVPR-2020/I

FAVPR-2020/I «Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 200
Организаций: 23
Исследователей: 25
РКИ № 293 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Фабивирин (Фавипиравир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол № №FAVPR-2020/I

Сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО «Фармасинтез», Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19».

подробнее
Завершено

№GP20021-P4-21

GP20021-P4-21 "Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, у детей с задержкой речевого развития

Пациентов: 150
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 287 от 26 июня 2020 г.
Препарат: Кортексин®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Тип: ПКИ
Фаза: II
Начало: 26 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Протокол № №GP20021-P4-21

Оценить эффективность лечения препаратом Кортексин® в отношении расстройств развития экспрессивной речи у детей и оценить иммуногенность препарата Кортексин®.

подробнее
Проводится

207495 207495 207495 207495 №207495

207495"" 207495 "Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)

Пациентов: 70
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Study of Single Agent Belantamab Mafodotin Versus Pomalidomide Plus Low-dose Dexamethasone (Pom/Dex) in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
РКИ № 279 от 25 июня 2020 г.
Препарат: GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 12 сентября 2026 г.
Страна: Англия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № 207495 207495 207495 207495 №207495

Сравнить эффективность белантамаб мафодотина и помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона (pom/dex) у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ)

подробнее
Проводится

D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

D9311C00001 "Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III терапии первой линии карбоплатином и паклитакселом в сочетании с дурвалумабом с последующей поддерживающей терапией дурвалумабом с олапарибом или без него у пациентов с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия (DUO-E)

Пациентов: 65
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Durvalumab With or Without Olaparib as Maintenance Therapy After First-Line Treatment of Advanced and Recurrent Endometrial Cancer
РКИ № 281 от 25 июня 2020 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб) + AZD2281 (Олапариб, Линпарза)
Разработчик: Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 июня 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D9311C00001 D9311C00001 D9311C00001 №D9311C00001

Демонстрация эффективности дурвалумаба в сочетании с химиотерапией препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) с последующим поддерживающим лечением дурвалумабом (группа B) по сравнению с химиотерапией только препаратами платины (группа A) посредством оценки выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у пациенток с впервые диагностированным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия

подробнее
Завершено

№ REMVR-2020/I

Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19

Пациентов: 300
Организаций: 21
Исследователей: 23
РКИ № 256 от 22 июня 2020 г.
Препарат: Ремдеформ (Ремдесивир)
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2020 г.
Окончание: 1 января 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия
Протокол № № REMVR-2020/I

Изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг

подробнее
Завершено

№ CDFV890D12201

Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания

Пациентов: 100
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of DV890 in Patients With COVID-19 Pneumonia
РКИ № 243 от 17 июня 2020 г.
Препарат: DFV890 (IFM-2427)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 17 июня 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CDFV890D12201

Оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания.

подробнее