| РКИ № | 439 от 29 сентября 2025 г. |
| Препарат: | Лонитоклакс (ZE50-0134) |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 29 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0004 |
Определить рекомендуемую дозу Фазы 2 (РДФ2) с использованием 28-дневного режима дозирования у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным (р/р) ОМЛ с последующим расширением когорты.
подробнее| РКИ № | 428 от 22 сентября 2025 г. |
| Препарат: | RB-0021 |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 22 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Протокол № | RB-0021-082024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата RB-0021 и препарата сравнения у пациентов с немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 423 от 17 сентября 2025 г. |
| Препарат: | PZN-104 |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 197350, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74 лит. А, 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-104-3-2025 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнее| РКИ № | 422 от 15 сентября 2025 г. |
| Препарат: | GP40331 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 25 ноября 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40331-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) по сравнению с препаратом GP40221, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 407 от 9 сентября 2025 г. |
| Препарат: | BCD-283 (Брентуксимаб ведотин) |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 сентября 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-283-1 |
Установить эквивалентность фармакокинетики и сходство профилей безопасности и иммуногенности препаратов BCD-283 и референтного препарата при внутривенном введении пациентам с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина
подробнее| РКИ № | 273 от 25 июня 2025 г. |
| Препарат: | TQJ230 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 25 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Протокол № | CTQJ230A12301E1 |
Задача этого исследования заключается в оценке долгосрочной безопасности и переносимости пелакарсена (TQJ230) у участников, завершивших участие в предшествующем исследовании Lp(a)HORIZON (CTQJ230A12301).
подробнее| РКИ № | 263 от 19 июня 2025 г. |
| Препарат: | ZE50-0134 |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 19 июня 2025 г. |
| Окончание: | 31 мая 2028 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE50-0134-0002 |
Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности
подробнее| РКИ № | 217 от 20 мая 2025 г. |
| Препарат: | GP40131 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 мая 2025 г. |
| Окончание: | 15 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40131-P4-03-01 |
Продемонстрировать не худшую иммуногенность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания). Дополнительная цель: Оценить эффективность и безопасность препарата GP40131, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Тресиба®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл («Ново Нордиск А/С», Дания).
подробнее| РКИ № | 197 от 30 апреля 2025 г. |
| Препарат: | ZE46-0134 |
| Разработчик: | Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 апреля 2025 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2029 г. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | ZE46-0134-0002 |
Определить максимальную переносимую дозу или биологически эффективную дозу препарата ZE46-0134 у взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным ОМЛ с мутацией FLT3
подробнее| РКИ № | 63 от 7 февраля 2025 г. |
| Препарат: | Зиботентан/Дапаглифлозин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «АстраЗенека Фармасьютикалз» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 марта 2025 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123112, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Протокол № | AZ-RU-00010 |
Оценка эффективности и безопасности комбинации зиботентана и дапаглифлозина в сравнении с монотерапией дапаглифлозином у пациентов с хронической болезнью почек и высокой протеинурией.
подробнее