РКИ № | 481 от 11 августа 2022 г. |
Препарат: | ANB-004 (рекомбинантный вирусный вектор AAV9-SMN1) |
Разработчик: | АО «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I-II |
Начало: | 11 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2031 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL ANB-004-1/BLUEBELL № ANB-004-1/BLUEBELL |
Исследовать безопасность и эффективность препарата ANB-004 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах детям со спинальной мышечной атрофией
подробнееРКИ № | 435 от 8 июля 2022 г. |
Препарат: | Олверембатиниб (HQP1351) |
Разработчик: | Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 1 августа 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
Протокол № | № HQP1351CU101 |
Оценка фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351 у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы
подробнееРКИ № | 287 от 19 апреля 2022 г. |
Препарат: | JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил) |
Разработчик: | Актелион Фармасьютикалз Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 января 2027 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Протокол № | NOPRODPAPUH3001 № NOPRODPAPUH3001 |
Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.
подробнееРКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
Препарат: | Андексанет альфа |
Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IV |
Начало: | 14 апреля 2022 г. |
Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
Протокол № | № 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнееРКИ № | 238 от 6 апреля 2022 г. |
Препарат: | MK-0616 |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 6 апреля 2022 г. |
Окончание: | 1 августа 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия |
Протокол № | № MK-0616-008 |
1. Cравнить эффект препарата MK-0616 с эффектом плацебо в отношении процентного изменения холестерина ЛПНП от исходных значений к неделе 8. 2. Оценить безопасность и переносимость каждой дозы препарата MK-0616.
подробнееРКИ № | 207 от 31 марта 2022 г. |
Препарат: | RPH-104 (Гофликицепт) |
Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл», Россия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 31 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 марта 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL04018106 |
Оценка эффективности и безопасности лечения RPH-104 у пациентов с рецидивирующим перикардитом.
подробнееРКИ № | 196 от 25 марта 2022 г. |
Препарат: | RPH-104 |
Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 октября 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL04018093 CL04018093 № CL04018093 |
Оценка эффективности и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с AOSD
подробнееРКИ № | 197 от 25 марта 2022 г. |
Препарат: | Навитоклакс (ABT-263) |
Разработчик: | ЭббВи Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 25 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
Протокол № | № M19-753 |
Часть 3: Оценить влияние навитоклакса на интервал QT, скорректированный по формуле Фридеричиа (QTcF) у пациентов с МПН или ХММЛ в США и Европе. Часть 4. Оценить влияние навитоклакса, потенциального ингибитора CYP2C9, на фармакокинетику, безопасность и переносимость однократной дозы целекоксиба, чувствительного субстрата CYP2C9, у пациентов с МПН или ХММЛ.
подробнееРКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
Препарат: | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 марта 2022 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом
подробнееРКИ № | 155 от 10 марта 2022 г. |
Препарат: | ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс) |
Разработчик: | “ЭббВи Инк.” |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 10 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
Протокол № | № M20-247 |
Оценить безопасность и переносимость не менее двух схем применения препарата ABBV-744 у больных с миелофиброзом (МФ). Оценить безопасность и переносимость схем комбинированной терапии ABBV-744 плюс руксолитиниб и ABBV-744 плюс навитоклакс у больных с МФ. Дать характеристику фармакокинетики препарата ABBV-744, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом. Предварительно оценить клиническую активность препарата ABBV-744 в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом по показателям уменьшения объема селезенки (УОС) и количеству баллов по шкале общей оценки симптомов на неделях 12 и 24.
подробнее