| РКИ № | 319 от 22 июня 2023 г. |
| Препарат: | PZN-127 (Экулизумаб) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Протокол № | PZN-127-03 PZN-127-03 PZN-127-03 № PZN-127-03 |
Целью настоящего исследования является сравнительная оценка эффективности, безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препаратов PZN-127 (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и Солирис® (МНН: экулизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл, у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией.
подробнее| РКИ № | 279 от 26 мая 2023 г. |
| Препарат: | ANB-010 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 26 мая 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2033 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-010-1/EDELWEISS № ANB-010-1/EDELWEISS |
Оценка безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 у пациентов с гемофилией А
подробнее| РКИ № | 261 от 5 мая 2023 г. |
| Препарат: | Индоцианин зеленый |
| Разработчик: | ООО «Лайф Сайнсес ОХФК» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 мая 2023 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | ИНДО-10-2022 № ИНДО-10-2022 |
Оценка диагностической эффективности препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии
подробнее| РКИ № | 200 от 10 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40321 (Инсулин глулизин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40321-P4-03-01 № GP40321-P4-03-01 |
Продемонстрировать сопоставимую иммуногенность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия). Оценить эффективность и безопасность препарата GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Апидра® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл, («Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ», Германия).
подробнее| РКИ № | 185 от 4 апреля 2023 г. |
| Препарат: | GP40141 (Ромиплостим) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 31 марта 2028 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Протокол № | GP40141-P4-03-02 GP40141-P4-03-02 № GP40141-P4-03-02 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и сопоставимую безопасность препарата GP40141 («ГЕРОФАРМ», Россия) в сравнении с препаратом Энплейт® («Амджен», Нидерланды).
подробнее| РКИ № | 85 от 20 февраля 2023 г. |
| Препарат: | ANB-002 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 20 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 30 июня 2031 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | ANB-002-1/SAFRAN № ANB-002-1/SAFRAN |
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
подробнее| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Препарат: | BCD-248 |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248
подробнее| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Препарат: | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 № БИП-Р-III-00-007/2022 |
Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 562 от 21 сентября 2022 г. |
| Препарат: | BCD-132 (Дивозилимаб) |
| Разработчик: | АО «БИОКАД» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Протокол № | BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS BCD-132-5/LIBERIUS № BCD-132-5/LIBERIUS |
Изучить показатели безопасности, иммуногенности и эффективности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией
подробнее| РКИ № | 522 от 1 сентября 2022 г. |
| Препарат: | Деносумаб (INTP23, Интас Деносумаб) |
| Разработчик: | Интас Фармасьютикалс Лимитед/ Intas Pharmaceuticals Limited |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | № 0774-19 |
Сравнить эффективность и безопасность лечения деносумабом и деносумабом-реф у женщин в постменопаузе с остеопорозом.
подробнее